【药品名称】
通用名:单硝酸异山梨酯注射液
商品名:山苏
【生产企业】
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
【成份】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。其化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。加冰醋酸、醋酸钠、氢氧化钠适量条件pH值。
化学结构式:
分子式:C8H8NO4
分子量:191.14
辅料为:丙二醇、注射用水。
【作用与适应症】
适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】
5ml:20mg
【用法用量】
静脉滴注。临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2-7mg。开始给药速度为60ugg/min,一般速度为60-120ug/mim,每日一次,10天为一疗程。
【副作用与不良反应】
用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。
初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。
在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期服用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。
注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。
当出现任何上述未提到的不良反应时,应及时通知医师,药师。
【禁忌】
以下患者禁用本品:
对硝基化合物或其他任何成分过敏者。
急性心肌梗塞并低充盈压。
左心功能不全并低充盈压。
休克状态。
严重低血压(收缩压低于90mmHg)。
心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)。
缩窄性心包炎。
心包填塞。
合并使用西地那非(sidenafil,商品名VIAGRA),因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
【注意事项】
给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人服用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。
因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。
在下列情况下需要特别小心的医疗监护:
主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。
有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人。
伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。
严重肾功能损害的病人。
甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。
【药物相互作用】
同时应用降低血压的药物(抗高血压药)、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精,可能增加本品的降血压效应。
同时应用一氧化二氮供体,如本品中的活性成分和西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA),抗高血压作用可明显加强。
本品可增强双氢麦角胺的升血压效应。
同时服用非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。
【包装】
低硅玻璃安瓿包装;每盒4支。