阿托伐他汀钙片的说明书有哪几点

阿托伐他汀钙口服吸收良好，因经肝内广泛首关代谢，绝对生物利用度较低，大约为12%，该品在肝脏经细胞色素P4503A4代谢为多种活性代谢物，蛋白结合率为98%，大部分以代谢物的形式经胆汁排出。阿托伐他汀钙片，又名立普妥，阿托伐他汀能够降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，减少低密度脂蛋白的生成。那么阿托伐他汀钙片的说明书有哪几点？

【药品名称】商品名：立普妥 通用名：阿托伐他汀钙片

【作用机制】为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。 能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB)，还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平，并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

【适应症】杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症，也用于纯合子高胆固醇血症。

【禁忌症】活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高患者及对本品的任何成分过敏者、孕妇和哺乳期妇女禁用(肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝癌，酒精肝等等多种肝病。是一种常见的危害性极大的疾病，应以积极预防为主。)

①使用本品治疗前、治疗6周及12周或增加药物剂量后进行肝功能检测，并在以后定期测定肝功能。

②治疗过程中出现弥漫性肌痛、肌肉触痛或无力，特别是伴有全身不适或发热时，或/和肌酸磷酸激酶(CPK)水平明显升高，应考虑肌病的可能性。如为肌病，应停止本品的治疗。

③使用本品前，应通过适当饮食、运动和减轻肥胖的体重等方法控制高胆固醇血症，并治疗其他原发疾病。

④本品过量无特殊治疗。一旦发生过量，应予以对症及相应的支持疗法，血液透极不能显著增加其清除。

⑤开始治疗和/或增加剂量后2～4周应监测血脂水平，并据此对剂量进行相应的调整。

⑥对纯合子高胆固醇血症患者，除非无法进行其他治疗，本品应作为其他降脂治疗措施(LDL血浆分离置换)基础上进行的治疗手段。

【不良反应】本品可被较好地耐受，不良反应多为轻度和一过性，最常见的是便秘、腹胀、消化不良和腹痛⑴。因本品的不良反应而停药者<2%。其他有ALT升高(0.7%)，发生在用药16周内。

【用法与用量】可在任何时间单剂量服用，进食或非进食时均可。起始剂量为10mg，qd，剂量范围为10～80mg·d-1。根据治疗目标和治疗反应采取个体化治疗方案。对肾功能不全患者，不必调整剂量。

【规格】10mg*7片

【贮存】遮光，密封保存。

【国药准字】国药准字J20030047

【生产企业】辉 瑞制药有限公司

以上是 阿托伐他汀钙片说明书及用法用量和成份说明。