岗位职责:
1、根据公司研发目标,协助编制新产品研发计划书,并组织研发项目进行,控制研发进展,完成体外诊断试剂产品(ngs平台)的研发全流程工作;
2、指导撰写产品注册相关的研发输入、输出材料,如新产品设计开发资料、技术工艺文件、产品质量标准等;
3、跟踪行业市场的产品性能标准、测试技术及测试标准等信息,为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持;
4、参与完成新产品的临床试验及临床考核工作;
5、协助完善产品的质量体系考核工作;
6、负责产品技术工艺培训,对生产线进行技术指导并持续提供技术支持;
7、部门内部人员的培训、带教及下属人员的日常管理。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、检验学、生物学、分子生物学、遗传学等相关专业,其他专业酌情考虑;
2、cet-4以上,能熟练阅读、翻译专业英文文献;
3、两年以上工作经验,具有体外诊断试剂产品研发、分子诊断试剂研发或ngs研发经验者优先考虑;
4、具有分子生物学相关实验经验,具有较强的`实验设计能力和实验操作能力者优先考虑;
5、有较强的思考分析能力,敬业踏实,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识;
6、有较强的责任心和工作热情,勇于接受挑战,能够独立思考解决工作中碰到的难题。
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