我国生物医药产业知识产权保护策略研究

JournalofLuoyangNormalUniversityApr．，2011Vol．30No．4

我国生物医药产业知识产权保护策略研究

黄

（合肥工业大学

玲

合肥230009）

人文经济学院，安徽

摘要：加强生物医药产业知识产权保护，是推动科技创新，更好地维护产业发展的需要。现实中，我国生

物医药知识产权保护存在种类少、质量差、制度不健全等问题。加强生物医药产业知识产权保护，应加大科研投入，提升企业科研创新能力，完善知识产权保护制度，提高知识产权保护意识，重视知识产权人才培养。

关键词：生物技术；知识产权；策略中图分类号：D923．4收稿日期：2010－11－02

作者简介：黄玲（1984－），女，山东泰安人，合肥工业大学人文经济学院硕士研究生，研究方向：科技进步与社会发展。

文献标识码：A

文章编号：1009－4970（2011）04－0042－03

生物技术产业自上世纪70年代中期萌芽以来，一直保持着快速发展的势头，许多国家把其作为战略重点产业发展，加大了投入，高度重视生物医药产业知我国的生物医药产业既面临识产权的保护。现实中，

发展的机遇，也面临着严峻的挑战。加强我国生物医既是加快我国生物产业快速发药产业知识产权保护，

展的需要，也是提高我国生物产业国际竞争力的必然要求。文章对我国生物医药领域知识产权保护的现状并提出了加强生物医药产业知识产权保进行了分析，护的对策。

国家加快了对生物产业的立法，为发展生物产业提供1985年4月1日我国出台了《中华人民共法律保障。

，和国专利法》生物领域的发明享受国家专利保护。1992年和2000年我国对《专利法》进行了修改和完1999年5月1日国家施行《新药审批办法》善。和《新。2002年12月1日出台了药保护和技术转让的规定》

《药品注册管理办法》。至此，在我国生物医药领域以《专利法》为主的知识产权保护法律体系初步形成，对加快我国生物医药产业发展，促进生物医药领域知识党的产权保护起到了积极作用。2007年10月15日，十七大报告次明确提出了“实施知识产权战略”的伟2008年6月5日，国务院正式颁布了《国家知大任务。

，这表明党和国家对知识产权保护的高度识产权纲要》重视。

随着经济全球化的深入和科技进步的发展，知识产权制度作为鼓励和保护创新、促进经济社会发展的基本法律制度，地位越来越重要，作用越来越突出。加强生物医药产业知识产权保护是推动科技创新，加速增强国家综合竞争能力的战略选择。科技成果产业化，

不仅有利于完善知识产权制度和政策措施，将该领域的研发优势转变为知识产权优势和相应产业发展的竞抢占国际科技和市场制高点，而且有利于我国争优势，

率先制定相关规则和技术标准，增强国际话语权和谈判资本，在国际合作与竞争中保护和分享资源，更好地维护产业发展和经济利益

［2］

一、我国实施生物医药知识产权保护战略的必要性

知识产权是一种重要的财产权。大多数学者认知识产权是人们对于自己的智力活动创造的成果为，

和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。它包括著作权及其邻接权（相关权）、商标权、商号权（企业名称权）、商业秘密权（未公开信息权）、产地标记权（地理标记权）等各种权利。

医药知识产权是指一切与生物医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权，主要包括五大类：1．专利和技术秘密；2．商标和商业秘密；3．涉及医药企业的计算机软件；4．由医药组织、人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的著作权；5．同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、

［1］

产品信息和药品说明书等。

。

二、我国生物医药领域知识产权保护的现状1．知识产权保护的种类少、质量差

由于国内生物医药产业科学研究水平不高和科研

生物医药产业所具有的高科技、高投入和高回报等特征，决定了它对知识产权的高度依赖。为此，许多

洛阳师范学院学报2011年第4期

资金投入不足，致使企业科研创新能力较低，新药开发能力弱。

随着生物医药知识产权法律法规的相继出台和实施，我国生物医药领域的创新能力和知识产权保护也在不断加强，

发明、实用新型和外观设计专利申请一直呈快速增长。但就国内专利申请的质量和技术含量而言，知识产权申请数量大，但质量差、种类少，与发达国家还有一定的差距

［3］

。近几年我国生物医药企业

专利申请虽有较大幅度增长，

但与国外企业相比仍有差距。例如，在1996年至2008年的医药类专利申请中，国内企业申请所占比例为46．5%，国外企业为53．5%；同期授权的医药类专利中，国内企业专利权人的比率为38．7%，国外企业为61．3%。由于生物医药企业对专利申请的热情不高，致使许多生物医药企业原创能力显得不足。

2．知识产权保护管理制度不健全

我国知识产权制度建设起步较晚，与发达国家相比还存在较大的差距。目前，我国在生物医药知识产权保护方面管理不严，导致许多知识产权保护工作无法展开。知识产权保护范围没有系统化和缺乏系统有效的保护，大多数科技成果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、权、利不清，导致资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识产权无法保护的局面

［4］

。知

识产权管理制度不健全，损害了科研人员的利益，挫伤了科研人员的积极性，从而直接影响科研人员成果的顺利转化。

知识产权保护就是知识产权权利人通过法律途径保障自身的合法权益。由于我国知识产权法律体系还不够完善，惩罚侵犯知识产权行为的力度不够，解决知识产权纠纷的程序繁杂、时间长、成本高等，致使许多企业和专利权利人的合法权益受到损害。知识产权法律体系是否完善，直接关系到知识产权保护的实现。

3．知识产权保护意识淡薄

生物医药知识产权保护制度，对推动医药高等院校、科研院所的发展具有重要作用。但是一些生物医药科研人员和管理人员还没有认识到这一制度的重要性，对生物医药知识产权保护的知识了解甚少；许多生物医药企业虽然有专门负责知识产权的人员，但是他们对知识产权保护的相关知识也没有充分理解；许多企业负责知识产权工作的人员没有接受过关于知识产权方面的正规培训，他们只是负责专利证书保管等方面的工作。

由于生物医药产业从业人员缺乏相关法律意识，没有意识到不注重知识产权保护的后果，以致在国际科技合作中出现出卖知识产权或知识产权被他人轻易

·43·

盗走的现象。在国内，由于某些企业开发新产品后，很快被其他企业仿制，严重影响了我国生物医药产业整体的竞争力

［1］

。

4．知识产权人才匮乏

生物医药知识产权人才不仅是加强知识产权保护的需要，

也是提升企业竞争力的需要。由于我国对知识产权专业人才的重视和培养力度不够，导致我国生物医药领域知识产权人才匮乏。医药企业中专利代理人或专利律师等专业人才短缺，缺少专门的管理机构，医药高校一般都没建立知识产权管理部门，对知识产权保护工作的管理很少

［5］

。

三、我国生物医药领域知识产权保护的对策建议

1．加大科研投入，提升企业科研创新能力

自主创新能力是企业生存和发展的关键，也是企业真正的核心竞争力。企业要想在激烈的竞争中取胜，

就必须提高核心竞争力，提高自主创新能力。生物医药企业要想提升自身竞争力，就要不断加大投入，重视科研和创新，

增强自主创新能力。在新的形势下，企业仿制新药受到限制，

仅靠简单改剂型的路子越来越走不通，而生产非专利药又利润低微，要想在严峻的市场竞争中生存和发展，技术创新几乎是唯一的出路

［3］

。

因此，生物医药企业要逐渐加强自主创新能力，建立和完善能够适应生物技术产业发展需要的创新体制，营造有利于科技创新的氛围，并完善通过知识产权促进科技创新的利益激励机制

［6］

。

2．完善知识产权保护制度

生物医药企业要想真正实现自身的知识产权保护，

应该首先建立健全知识产权保护制度，加强知识产权保护意识。改革开发以来，我国逐步建立起比较完备的知识产权保护制度，

但知识产权法制还不够健全。因此，要加强生物医药知识产权保护立法，建立有利于生物医药产业发展的知识产权保护法律制度。企业要实施知识产权战略，要对知识产权进行有效管理，就要有专门的知识产权管理机构、完善的企业知识产权政策和制度、完善的信息技术设施、有效的知识产权评估体系等作为保障

［7］

。通过完善知识产权保护的法律

法规，建立现代知识产权服务体系，利用专利对生物医药知识产权进行保护。在执法机制的形成、行政执法、行政管理、法律咨询服务等方面，仍需要加紧填补空缺，

使之不断完善。各级政府要研究制定知识产权保护的地方法规，对生产和流通领域的各类专利侵权以及假冒、盗版等行为进行严惩，做好对著名商标专用权、驰名商标的保护工作

［5］

。

·44·3．

加大宣传力度，提高知识产权保护意识

洛阳师范学院学报2011年第4期

总之，在竞争日益激烈的国际生物医药市场中，既要充分认识我国生物医药产业面临的问题，又要充分认识到发展生物医药产业的机遇，也要认识到我国生物医药产业知识产权保护存在的问题。建立健全生物加大资金投入，重视科研医药知识产权保护法律体系，

和创新，普及知识产权教育，提高全社会的知识产权保护意识。加快生物医药产业知识产权保护是发展我国生物医药产业，提高国际竞争力的必然要求。

［参

考

文

献］

从生物医药企业的实际情况出发，特别是进入知识经济时代，深刻认识生物医药产业发展的趋势和知加大识产权作为无形资产的重要价值。要更新观念，宣传，提高全社会对生物医药知识产权的保护意识，同时增强对生物医药知识产权及相关领域的认识。我们要充分利用报刊、杂志、网络、电视等加强对生物医药产业及相关知识的宣传，大力提高社会公众的认知水平，在全社会形成重视生物医药知识产权保护工作要目标明确，针的良好氛围。在进行宣传普及的时候，

对不同群体普及知识产权保护知识；同时加强培育知识产权保护的法制文化。

［1］彭真军．加强我国医药知识产权法律保护的措施［J］．

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4．重视知识产权人才培养

目前，我国知识产权人才还比较匮乏，远远不能满足国内生物医药企业对知识产权人才的大量需求。美培养国、日本等国家在高校都开设有知识产权课程，知识产权人才。由于西方发达国家重视知识产权教育的普及，增强了知识产权保护意识，培养了大批的知识提高了本国的生物医药产业国际竞争产权专业人才，

力。而在国内，许多高校都没有开设知识产权方面的课程，许多企业从事知识产权工作的人员也没有经过这就不利于我国生物医药产业的发展。系统的培训，

因此，要加大知识产权教育普及，培养既懂法律又懂管理的知识产权专业人才。完善科技创新的激励机制，发挥科技人才的积极性和创造性，从而推动我国生物医药产业快速发展，提高国际竞争力。

［责任编辑尚东涛］

ProtectionMeasuresofIntellectualPropertyRightinChineseBio-Medicine

HUANGLing

（SchoolofHumanitiesandEconomics，HefeiUniversityofTechnology，Hefei230009，China）

Abstract：StrengtheningIntellectualPropertyprotectionofbio-medicineindustryistherequirementofscientif-icinnovationandprogressivedevelopmentofthisindustry．Inreality，bio-medicineintellectualpropertyprotectionsinChinaaredeficientintermsofvariety，qualityandsystematicregulation．Toimprovethecurrentsituation，in-creasedinvestment，upgradedinnovationcompetitiveness，improvedIPprotectionmeasuresplusawareness，andtrainingoffieldpersonnelarenecessary．

KeyWords：biotechnology；intellectualpropertyright；strategy