维普资讯 http://www.cqvip.com ・３０・ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄ ＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ ＶｏＬ ６，Ｎｏ．８ Ａｕｇ．２００７ 氟西汀与阿米替林治疗抑郁症临床研究 袁纯强 杨天蓉 曹洪（广安市精神病医院 四川 广安６３８０００） 将４ｏ例抑郁障碍患者随机分为盐酸 【摘要】 目的探讨盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效、安全性和社会功能。方法氟西汀治疗组（甲组）和阿米替林治疗组（乙组）各２０例，并对两组结果进行临床对照研究，疗程８周；采用汉密顿抑郁 量表（ＨＡＭＤ）、药物副作用量表（ＴＥＳＳ）评定疗效和副作用，用功能大体评定量表（ＧＡＦ）评定患者治疗后社会功能情况。 结果两组抗抑郁起效时间、疗效差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论盐酸氟西汀和阿米替林治疗抑郁障碍均有明显疗 效，但盐酸氟西汀治疗安全性好，依从性好，社会功能有显著的改善。 【关键词】抑郁障碍盐酸氟西汀阿米替林疗效 Ａ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｏｎｔｒｏｌ ｓｔｕｄｙ ｏｆｌｌｕｏｘｅｆｉｎｅ ａｎｄ ａｍＲｒｉｐｔｙｌｉｎｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆｄｅｐｒｅｓｓｉｖｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ．ＹＵＡＮ Ｃｈｕｎ－ｑｉａｎｇ，ＹＡＮＧ Ｔｉａｎ－Ｒｏｎｇ，ＣＡＯ Ｈｏｎｇ．ＧｕａｕｇａｎＭｅｎｔａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｇｕａｎｇａｎ Ｓｉｃｈｕａｎ ６３８０００，Ｃｈｉｎａ． 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｅｆｉｃａｃｙ，ｓａｆｅｔｙ，ｓｏｃｉａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｆｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ．Ｍｅ￣ｏｄｓ ４０ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｒａｎ。 ｄｏｍｌｙ ａｓｓｉｇｎｅｄ ｉｎｔｏ ｔｈｅ ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ ｇｒｏｕｐ（ｎ＝２０）ａｎｄ ａｍｉｔｒｉｐｔｙｌｉｎｅ ｇｒｏｕｐ（ｎ＝２０）ｆｏｒ ８ ｗｅｅｋｓ，Ｅｆｉｃａｃｉｆｅｓ ｗｅｒｅ ａｓｓｅｓｓｅｄ ｗｉｈ ｔｔｈｅ Ｈａｍｉｌｔｏｎ Ｄｅｐｒｅｓ。 ｓｉｏｎ Ｓｃａｌｅ（ＨＡＭＤ），ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｅｍｅｒｇｅｎｔ Ｓｙｍｐｔｏｍ Ｓｃａｌｅ（ＴＥＳＳ）ａｎｄ Ｇｌｏｂａｌ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ Ｆｕｎｃｔｉｏｎ Ｓｃａｌｅ（ＧＡＦ），Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅｓ ｉｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｉｍｅ ａｎｄ ｇｌｏｂａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０，０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｄｅｓｐｉｔｅ ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ ｎｄ ａａｍｉｔｒｉｐ。 ｔｙｌｉｎｅ ｈａｖｅ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｅｆｆｉｃａｃｙ，ｌｕｏｘｅｔｆｉｎｅ ｈａｓ ｈｉｇｈｅｒ ｓａｆｅｔｙ，ｗｅｌｌ ｃｏｍｐｌｉｎｃｅ ａｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ ａｎｄ ｗｅｌｌ ｒｅｍａｒｋａｂｌｅ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎ ｔｈｅ ｓｏｃｉｌ ａｆｕｎｃｔｉｏｎ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ ｄｉｏｓｒｄｅｒ；Ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ；Ａｍｉｔｒｉｐｔｙｌｉｎｅ；Ｅｆｉｃｆａｃｙ 抑郁症是一种较常见的精神障碍，其患病率高达１％～ 分率≥７５％为基本痊愈，≥５０％为显著进步，≥２５％为好转，＜ ５％…。我们于２００４年１月～２００５年１２月应用盐酸氟西汀治疗 ２５％为无效 】。社会功能的评定则通过ＧＡＦ的增分率（治疗后 采用ＳＰＳＳ １３．０ ｆｏｗ ｗｉｎｄｏｗｓ软件，数据用方差 抑郁障碍患者２０例并与用阿米替林治疗的２０例患者进行了对 量表评分总值增加的百分比）进行评定。 照研究，以探讨盐酸氟西汀抗抑郁效果和副反应，现将结果报告 １，３统学方法如下。 分析、Ｄｕｎｎｅｔｔ ｔ检验，以及ｔ检验、相关与回归分析，精确概率 法 ’４ｊ， ＝０．０５为检验水准。 １资料与方法 １．１对象纳入对象为我院住院和门诊连续治疗的就医抑郁障 ２结果 ＨＡＭＤ减分率评定，甲组治愈１５例（７５％），显 碍患者。入组标准：①患者符合《中国精神障碍分类与诊断标 ２．１临床疗效准》（第三版）（ＣＣＭＤ－３）抑郁障碍诊断标准；②汉密顿抑郁量表 著进步３例（１５％），好转２例（１０％），无效０例（０）；乙组治愈１７ 评分≥２ｏ分；③年龄１８～６ｏ岁；④排除严重的脑器质性疾病及 例（８５％），显著进步２例（１０％），好转０例（０）无效１例（５％）； 躯体疾病，妊娠与哺乳期妇女，酒精、药物依赖等。符合上述条件 从临床分析来看，盐酸氟西汀和阿米替林均有明显疗效，两组差 共４ｏ例，随机将入组病例分盐酸氟西汀治疗（甲组）和阿米替林 异无显著性（秩和检验，“＝０．７５６，Ｐ＝０．０００），两组有效率分别 治疗（乙组）各２ｏ例，甲组男性９例，女性１１例；年龄１８～６ｏ岁， 为１００％和９５％。 平均（３５±３．５１）岁；平均病程（４±３．６）岁；平均受教育年龄（６± ２．２两组ＨＡＭＤ评分比较３）岁；ＨＡＭＤ评分（２９．４４±９．８１）分。乙组男性７例，女性１３例； 从表１看，甲组、治疗前后总分不 同（Ｆ＝３８．６７，Ｐ＝０．０００），治后各周评分均低于治前（Ｄｕｎｎｅｔｔ ｔ 年龄１８～６ｏ岁，平均（３６±３．７２）岁；平均病程（４±３．５）岁；平均 为３．７８～１０．８７，均Ｐ＜０．０１）；乙组、治疗前后总分不同（Ｆ＝ 受教育年龄（６±２）岁；ＨＡＭＤ评分（２９．３２±７．８７）分。两组具有 ６０．８１，Ｐ＝０．０００），治后各周评分均低于治前（Ｄｕｎｎｅｔｔ ｔ为４．９０ 可比性。 １．２方法 ～１３．４２，均Ｐ＜０．０１）。 表１两组ＩＩＡｂｌＤ评分率比较（Ｘ１０－２） 乙组（ｎ：２０） 总分 减分率 １．２．１治疗方法已服用抗抑郁药物者清洗２周后，ＨＡＭＤ评 分≥２ｏ分，便可进入临床试验；从未服药者可直接进入试验。甲 组：帕罗西汀起始剂量为２０ ｍｓ／ｄ，部分病例增至４０ ｍｓ／ｄ。乙组 起始剂量从５０ ｍｓ／ｄ，２周后加到１５０～２５０ ｍｓ／ｄ。疗程均为８ 周，有严重睡眠障碍患者可临时服用阿普唑仑０．４～０．８ ｍｇ。 １．２．２疗效评定治疗前后２、４、６、８周末采用ＨＡＭＤ、ＴＥＳＳ评 定疗效和副作用，治疗后２…４ ６ ８周末采用ＧＡＦ评定患者的社 时间（ｗ） 甲组（ｎ＝２０） 总分 减分率 会功能情况。治疗前和治疗后８周末进行血、尿常规、心电图、肝 ２．３不良反应两组治疗后２…４ ６ ８周末ＴＥＳＳ量表总分比较 肾功能、血压、脉搏等检查。以ＨＡＭＤ减分率评定临床疗效，减 见表２，两组不良作用程度不同（ｔ为１２．５０～１５．ｏ０，均Ｐ＝ 维普资讯 http://www.cqvip.com 临床和实验医学杂志２００７年８月 弟６卷弟８期 ・３１・ ０．ｏｏｏ），提示阿替林组副作用严重。进一步观察，甲组副反应 无显著性差异，而且从治疗的有效率来看，两者均无显著性差异。（ｙ）无时间（ ）效应（ｒ＝０．０２８，Ｐ＝０．９７２），而乙组副反应呈现时 盐酸氟西汀对ＮＥ的再摄取影响很小，对毒蕈碱样受体、Ｈｌ受 间效应（ｒ＝一ｏ．９６５，Ｐ＝０．０１７，，，＝２７．１６０—２．２０５Ｘ），乙组副作 体、ｏ【１．肾上腺素能受体和５－ＨＴ。或５－ＨＴ：受体亚型型上没有什 用随时间呈下降趋势，但各时点副作用均大于甲组。从表３看， 么亲和性，与传统的抗抑郁药相比，氟西汀因受体阻断作用产物 甲组的嗜睡、口干、便秘、心动过速均少于乙组（精确概率法，均Ｐ 的不良反应明显减少，与三环类药物不同，氟西汀对心脏快速通 ＜０．ＯＯ４）。 道也没有亲和性，因此在心脏毒性方面的安全性具有优势 。 依据ＧＡＦ量表减分率进行分析，甲组治疗前 本结果显示，盐酸氟西汀主要副作用是口干、便秘，其心脏方面、 ２．４社会功能ＧＡＦ评分４４．７２±８．８３，治疗８周末ＧＡＦ评分８５．７３±３．５２，增分 静坐不能等副反应的例数相对于阿米替林明显较少，两者有显著 率４９．８４％；乙组治疗前ＧＡＦ评分４４．４０±８．６１，治疗８周末ＧＡＦ 性差异。 评分７５．２５±４．３５，增分率４１．００％。两组比较差异有显著性（ｔ ＝８．３８，Ｐ＝０．０００）。 表２两组ＴＥＳＳ总分比较（ｉ ４－￥） 盐酸氟西汀能迅速缓解抑郁症状，副反应轻微，且具有使用 安全，超剂量不易中毒，使用方便，长期服用可预防复发，它不像 ＴＣＡ那样副作用重，是近期推出的一种抗抑郁药剂，在临床上易 于患者接受，一般情况下每天只服一片，简单方便，服药的依从性 也相应提高，尤其是对阿米替林的副作用不能耐受或老年病人尤 为适用。同时，患者因其副反应少，其生活自理能力均有相应的 改善，社会功能得到了显著的改善。本研究结果通过应用ＧＡＦ 总分评定，其增分率两组间比较有显著性差异，说明盐酸氟西汀 注：调整Ｏｔ ＝０．０１２７。 治疗抑郁障碍后，社会功能较阿米替林相比，有显著的改善。 参考文献 ［１］甘景梨，王世尧，金卫东，等．阿米替林维持治疗抑郁症剂量选择的 研究［Ｊ］．中华精神科杂志，１９９６，２９（１）．３７． ［２］张明园．精神科评定量手册［Ｍ］．长沙：湖南科学技术出版社，１９９３： １２２，１３４，１９８． 表３两组不良反应比较［例数（１００％）】 ［３］陈彬，罗家逸．临床医学研究中的统计知识概述（五）［Ｊ］．西部医 学，２００４，１６（４）：３７６—３７７． ［４］ 陈彬．写作统计学——作者・编者・审者常用医学统计方法［Ｍ］． 注：调整Ｏｔ ＝０．００７３。 成都：四川科学技术出版社，１９９６：１０７—１１０． ［５］应益飞，陈志恩，留晓霞．盐酸氟西汀治疗抑郁症临床对照研究 ［Ｊ］．中国药师，２００１，４（４）：２８１． ［６］舒良，田成华．精神障碍的生物学治疗［Ｍ］．．北京：科学技术文献出 版社，２００５：１２２—１２４． ３讨论 盐酸氟西汀是第一个具有选择性的５－ＨＴ再摄取抑制剂的 抗抑郁药，许多研究认为其抗抑郁作用与阿米替林相当 ｊ。本 研究通过应用盐酸氟西汀与阿米替林进行对照观察８周，应用 ＨＡＭＤ减分率比较其疗效，２、４、６、８周末的减分率在同等时间段 （收稿日期：２００６—１１—０３） （上接第２９页） 参考文献 ［１］ 中华医学会外科学分会疝和腹壁外科学组．成人腹股沟疝、股疝和 志，２００４，４２（１４）：８３４—８３５． 志，２００６，５（９）：１３９６． ［５马颂章．无张力疝修补手术的一些问题［Ｊ］．中国实用外科杂志， ２００１，２１（２）：６７—６８． （１）：７—８． 陈培生．现代疝外科的新观念［Ｊ］．岭南现代临床外科，２００３，３ 腹部手术切口疝手术治疗方案（２００３年修订案）［Ｊ］．中华外科杂 ［６陈双，［２］Ｂｏｂｂｉｎｓ ＡＷ，Ｒｕｔｋｏｗ ＩＭ．Ｔｈｅ ｍｅｓｈ—ｐｌｕｇ ｈｅｍｉｏｐｌａｓｔｙ［Ｊ］．Ｓｕｒｇ Ｃｌｉｎ Ｎｏｒｔｈ Ａｍ，１９９３，７３（３）：５０１—５１２． ［３］孙弟．腹股沟疝修补术的治疗进展［Ｊ］．实用诊断与治疗杂志， ２００５，１９（１２）：８８５—８８７． （收稿日期：２００７一ｏ４—２７） ［４］刘炜．无张力疝修补术６５例临床疗效观察［Ｊ］．临床和实验医学杂