神效散联合四妙散治疗急性痛风性关节炎的临床观察

中国中西医结合外科杂志2019年10月第25卷第5期

医学论著

临床研究

神效散联合四妙散治疗急性痛风性

关节炎的临床观察

魏万利，李钦宗，郑昆仑，王爱国，王琳珏，谷福顺

摘要 目的：观察神效散外用联合四妙散口服治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将急性痛风患者随机分为治疗组与对照组，各42例，对照组患者口服予以口服碳酸氢钠片1 g，3次/d，洛索洛芬钠片60 mg，2次/d，秋水仙碱片 1~3 mg/d口服治疗，连续口服14天。治疗组患者在以上治疗基础上，予神效散外用，每天换药1次，同时口服四妙散治疗。两组均连续治疗14天。观察其局部疼痛、关节肿胀、关节活动情况，同时检测血尿酸、白细胞、中性粒细胞、血沉、C反；治疗组治疗应蛋白等指标。结果：对照组治疗后局部疼痛的症状减轻较明显，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后疼痛、肿胀指标与对照组治疗后疼痛、肿胀及关节活动指标与治疗前比较，统计学有显著性差异（P<0.05）

；对照组治疗后与治疗前比较，血尿酸、C反应蛋白、血沉指标差异有统计学意义后比较，统计学有显著性差异（P<0.05）

；治疗组治疗后血尿酸、C反应蛋白等指标与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：神效散外用（P<0.05）

联合四妙散治疗急性痛风性关节炎能够有效改善患处疼痛、肿胀、功能等指标，临床疗效满意，临床可以作为一种治疗手段推广。

关键词：急性痛风性关节炎；神效散；四妙散；临床观察

中图分类号：R 589.7; R285.6 文献标识码：A 文章编号：1007-6948(2019)05-0720-04doi：10.3969/j.issn.1007-6948.2019.05.014

Clinical Observation on Treatment of Acute Gouty Arthritis with Shenxiao Powder Combined with Simiao Powder WEI Wan-li, LI Qin-zong, ZHENG Kun-lun, et al. Department of Orthopaedics, the Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin (300150), China.Abstract: Objective To observe the clinical efficacy of Shenxiao Powder combined with Simiao Powder in the treatment of acute gouty arthritis. Methods Patients with acute gout were randomly divided into treatment group and control group, 42 cases in each group. The patients in control group received oral sodium bicarbonate tablets 1 g/d, 3 times daily, and loxoprofen sodium tablets 60 mg, twice daily. Oral treatment of colchicine tablets 1–3mg/d, continuously for 14 d. On the basis of the above treatment, the patients in treatment group were given Shenxiao Powder for external use, once daily for dressing change, and Simiao Powder was given orally. The local pain, joint swelling, joint activity, blood uric acid, white blood cells, neutrophils, erythrocyte sedimentation rate, C-reactive protein and other indicators were observed. Results After treatment, the symptoms of local pain in the control group were significantly alleviated, with significant difference compared with those before treatment (P<0.05). After treatment, the indexes of pain, swelling and joint activity in the treatment group were significantly different from those before treatment (P<0.05). After treatment, the indexes of pain and swelling in the treatment group were significantly different from those in the control group (P<0.05). After treatment, there were significant differences in serum uric acid, C-reactive protein and erythrocyte sedimentation rate between the two groups (P<0.05). After treatment, there were significant differences in serum uric acid and C-reactive protein between the two groups (P<0.05). Conclusion Shenxiao Powder combined with Simiao Powder in the treatment of acute gouty arthritis can effectively improve the pain, swelling, function and other indicators of the affected area. Its clinical effect is satisfactory, and it can be promoted as a treatment in clinic.

Key words: Acute gouty arthritis; Shenxiao Powder; Simiao Powder; clinical observation

基金项目：天津市中医药重点领域科研项目课题（2017007）天津中医药大学第二附属医院骨科（天津 300150）通信作者：李钦宗，E-mail：lqzong80@163.com

急性痛风性关节炎是体内嘌呤代谢异常引起

尿酸钠盐微结晶在关节及周围组织沉积，引起关节剧烈疼痛的一种炎症疾病，它由T淋巴细胞、

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巨噬细胞、B淋巴细胞、嗜中性粒细胞和浆细胞等免疫系统细胞、分子驱动并参与并由此引起的非特异性炎症反应[1-2]，是一种常见的代谢性疾病，具有发病急，疼痛剧烈，夜间加重等特点，可伴有红、肿、热、痛等症状[3]。痛风在我国的患病率约为0.15%~0.67%[4]，随着病程的不断进展，后期血尿酸异常升高沉积关节腔，关节呈现出持续压痛、肿痛、畸形及功能障碍，并最终导致多系统损害及肾功能衰竭，严重降低了患者的生活质量[5]。基于此，对本病进行有效的预防及治疗就显得尤为重要。目前用于缓解痛风疼痛的治疗方法仍限于秋水仙碱、非甾体抗炎药（NSAIDS）和皮质类固醇，然而这些药物的使用可能导致严重的不良反应，如胃肠道不良反应、慢性肾功能不全、烦躁不安和免疫抑制等[6]，近年来中医治疗包括中药治疗、中医外治法等治疗，对于痛风的治疗具有疗效确切、毒副作用小、操作方便等优点，越来越受到广大患者的重视及青睐[7]。笔者采用外敷神效散联合口服四妙散加味治疗急性痛风性关节炎取得良好疗效，现报道如下。1 资料与方法

1.1 临床资料 按随机、开放、对照临床研究设计。选取2016年1月—2017年8月本院收治的急性痛风性关节炎患者84例。依据随机数字表法分为治疗组与对照组，每组42例，年龄24~65岁，病程3~48 h。对照组年龄（37.23±4.56）岁，病程（12.42±6.57）h；治疗组年龄（36.51±4.19）岁，病程（13.21±3.45）h。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

本研究经天津中医药大学第二附属医院伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据中华医学会风湿病学分会原发性痛风诊治指南制定的诊断标准[8]。凡具备以下（1）、（2）、（3）项中任何一项即可诊断：1）关节液中有特异性的尿酸盐结晶。（2）有痛风石，用化学方法或偏振光显微镜检查证实含有尿酸盐结晶。（3）具备以下临床表现、实验室检查和X线征象等12项中的6项者：1）1次以上的急性关节炎发作；2）1天内炎症表现达到高峰；3）单关节炎发作；4）可见关节发红；5）第一跖趾关节疼痛或肿胀；6）单侧发作累及第一跖趾关节；7）单侧发作累及跗骨关节；8）有可疑的痛风石；9）高尿酸血症；10）X线显示关节内非对称性肿胀；

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11）线显示不伴有骨质侵蚀的骨质皮下囊肿；12）关节炎症发作时关节液微生物培养阴性。

1.2.2 中医诊断依据 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[9]。对痛风证候分类诊断标准。湿热蕴结型：下肢小关节卒然红肿热痛，拒按，触之局部灼热，得凉则舒。伴有发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红，苔黄腻，脉滑数。

1.3 选择病例标准

1.3.1 病例纳入标准 （1）符合痛风性关节炎中西医诊断标准。（2）年龄在18~80岁之间，性别不限。3）急性起病，本次发作病程在48 h内。（4）自愿签署进入临床研究知情同意书。

1.3.2 病例排除标准 （1）不符合以上纳入标准者。（2）由类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病性关节炎、创伤性关节炎、化脓性关节炎、假性痛风等疾病引起的关节病变。（3）晚期关节严重畸形、残废、丧失劳动力的患者。（4）本次发病已经使用治疗痛风及高尿酸血症的中西药。5）合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病。（6）妊娠期、哺乳期妇女；近期有生育计划者。（7）伴有精神病、老年痴呆等不能配合者。（8）对水调散中药成分过敏者。

1.3.3 病例剔除、脱落标准 （1）纳入后发现不符合纳入标准或符合排除标准的病例。（2）患者依从性差，未按照治疗计划进行治疗。（3）治疗过程中发生严重不良事件及并发症，或因特殊生理变化不宜继续接受治疗者。（4）失访者。1.4 治疗方法 对照组：低嘌呤饮食，局部制动，保暖。予以口服碳酸氢钠片1 g，3次/d，洛索洛芬钠片［规格：60 mg/片，20片/盒，第一三共制药（上海）有限公司生产］60 mg，2次/d，秋水仙碱片1~3 mg/d 口服治疗，连续口服14 d。

治疗组：在以上治疗基础上，运用神效散加减外敷，1次/d。方药及炮制方法：血竭240 g，桂枝240 g，大黄300 g，侧柏叶300 g，三七120 g，乳香（醋制）120 g，没药（醋制）120 g，紫荆皮120 g，白芷 120 g，羌活 120 g，生栀子 40 g，赤芍 120 g，天花粉120 g，泽兰30 g，骨碎补100 g，续断100 g，沉香30 g等，经过烘干、研粉，取药粉适量用黄酒调成糊状，涂于大小适当的纱布上，厚度约 0.5 cm，口服四妙散加味：苍术15 g，黄柏15 g，防己15 g，赤芍15 g，桃仁15 g，红花15 g，牛膝15 g，川芎15 g，苦参15 g，萆薢20 g，薏

（（（722

苡仁30 g，1剂/d，水煎2次，每次200 mL口服。以上外用及口服均连续14天。1.5 观察指标及方法

1.5.1 局部疼痛评估 采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）。

1.5.2 关节肿胀评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将关节肿胀程度进行量化分级。

1.5.3 关节活动情况评估 参照《中医病证诊断疗效评价标准》将活动受限程度进行量化分级。1.5.4 实验室观察指标 血尿酸、白细胞、中性粒细胞、血沉、C反应蛋白。

以上观察指标均在治疗前及治疗后2周进行评估。1.6 统计学方法 采用SPSS22.0软件包进行统计学处理，计数资料用率表示，用四格表χ2检验比较；计量资料用均数±标准差（）表示，符合正态分布者，两组间比较采用成组t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验； 计数资料用χ2检验。

组别治疗组

例数（n）

42

时间治疗前治疗后

对照组

42

治疗前治疗后

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2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状改善比较 对照组治疗后局部疼痛的症状减轻较明显，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组关节肿胀及关节活动较治疗前有所改善，但统计学无显著性差异（P>0.05）；治疗组所有症状都有明显缓解，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗后疼痛、肿胀与治疗前及与对照组治疗后比较，疗效明显优于治疗前及对照组治疗后，统计学有显著性差异（P<0.05），结果见表1。

2.2 两组患者治疗前后生化指标改善比较 治疗组治疗后血尿酸、C反应蛋白、血沉指标与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后白细胞、中性粒细胞指标较治疗前降低，但统计学无显著性差异（P>0.05）；治疗组治疗后血尿酸、C反应蛋白等指标与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）。结果见表2。

表1 两组患者治疗前后临床症状改善情况比较

疼痛（分）8.26±2.412.38±1.16ab7.29±2.643.54±1.37a

肿胀（分）7.03±1.882.65±0.74ab7.36±1.516.45±0.96

关节活动（分）3.09±1.411.76±0.56ab3.14±0.832.49±0.55

注：a与本组治疗前比较有显著差异，P<0.05，b与对照组比较有显著差异，P<0.05

表2 两组患者治疗前后组内、组间生化指标比较

组别治疗组

例数（n）

42

时间治疗前治疗后

对照组

42

治疗前治疗后

血尿酸(μmol/L)576.35±52.41407.91±47.16ab569.29±42.64513.54±45.54 a

白细胞(×109/L)11.56±2.147.23±1.18a10.83±0.797.86±0.81

中性粒细胞(×109/L)

9.37±0.657.62±0.348.66±0.517.63±0.26

C反应蛋白(mg/L)

45.23±7.338.24±2.56ab46.17±8.8320.68±3.55a

血沉(mm/h)46.67±6.3314.23±3.42a45.87±57113.30±2.10a

注：a与本组治疗前比较有显著差异，P<0.05；b与对照组治疗后比较有显著差异，P<0.05

3 讨论

3.1 急性痛风性关节炎的西医病理及治疗方法 急性痛风性关节炎是一种体内嘌呤代谢异常，嘌呤类物质在体内长期代谢障碍及紊乱，血清尿酸增高，单钠尿酸盐结晶沉积在关节，引起软组织损伤的一类严重代谢相关性疾病[10]，该病急性发病期常以突发性第一跖趾关节剧烈疼痛、肿胀为主要表现[11]，也可发生于其他较大关节，如踝、膝等关节，严重影响患者的生活质量[12]。本研究病例均以突发第一跖趾关节疼痛、肿胀为主要临床表现，未发生其他较大关节表现。

非甾体类抗炎药、促进血尿酸排泄或抑制尿酸生成的药物、激素等都是临床急性痛风的治疗常用药物，虽然其具有显著的抗炎和镇痛效果，但副作用较大，严重者还会出现肝肾功能受损和中枢神经功能障碍等，患者对其耐受性较差，从而使临床应用受到限制，治疗效果亦不令人满 意[13-14]。若失于治疗，久则发展为痛风性肾病，更严重者可导致关节畸形及肾功能衰竭。

3.2 急性痛风性关节炎的中医病机病理及治

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法 中医学认为，痛风性关节炎属痹症、白虎历

节等范畴[15-16]，而急性痛风性关节炎则类似于中医学湿热痹，主要病机是风湿热邪壅滞经脉，气血闭阻不通。风寒外邪侵袭经络，寒邪入里化热，湿热凝炼成痰，流串肢节，阻滞气血经络，造成气血不畅，不通则痛[17-18]。

中药外敷是中医药学的主要方法之一，在治疗痛风性关节炎方面，疗效显著，正如《医学源流论》记载：“外治法，用膏贴之……使药性从皮肤而入腠理……在皮肤筋骨之间……较服药尤捷”。外敷中药，诸药研末直接贴敷于患部，具有清热除湿，消肿止痛之功效。近年来，中医药在治疗痛风性关节炎方面疗效肯定，不仅起到很好的抗炎止痛作用，还可以降低尿酸，且不良反应明显减少。 神效散为我院院内使用10余年的制剂，在中医外治治疗急性软组织损伤方面疗效显 著[19-20]。四妙散源自张秉成所著的《成方便读》，方中黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的作用，薏苡仁可清热利湿；威灵仙可祛风湿、利尿镇痛；与其他药物联合使用具有健筋强骨、泻火解毒、清热祛湿、活血化瘀、通络祛风、疏风止痛等功效。另外四妙散能够有效降低痛风患者的血尿酸水平[21-22]。四妙散加减治疗痛风的效果及中药药理观察，减少血沉和白细胞计数，有利于恢复关节功能，不良反应较少。

本病治以祛风湿、清热利湿、通络止痛，需标本兼治。故本研究从“标”上外用神效散治疗，神效散中栀子、大黄、泽兰、侧柏叶、赤芍、天花粉清热泻下通经、利水消肿，桂枝、羌活、白芷辛温散寒、消肿止痛，沉香降气止痛，血竭、三七、乳香、没药、紫荆皮活血化瘀、疏通经络，同时辅以骨碎补、续断接筋续骨。两药合用，共奏清热利湿、祛风、通经活络之功。从“本”上口服四妙散加减以达到标本兼治之功效。

3.3 本研究的疗效评价 本研究结果显示治疗组及对照组均可缓解急性痛风的关节活动受限及疼痛情况，二者在痛风急性期内均未发现肝肾功能异常、严重过敏及不良反应。与对照组相比，治疗组在缓解关节肿胀、活动受限及疼痛方面效果更为明显。血尿酸是人体内核酸代谢的终极产物，是评价临床治疗的重要实验室指标C反应蛋白、血沉、白细胞、中性粒细胞是急性炎症期临床观察的重要实验室指标。本研究结果显示治疗组治疗后C反应蛋白、血沉、白细胞、中性粒细胞等

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指标与治疗前及对照组治疗后比较统计学有显著性差异（P<0.05），因此神效散外用联合四妙散口服治疗急性痛风性关节炎临床疗效满意，值得临床推广应用。

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（收稿：2018-12-13 发表：2019-09-30）