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纠正与预防措施程序
（QC080000-2017）
1.0目的：
为使现有或潜在不合格事项能够采取有效对策，经处理异常再发生及纠正确认，以杜绝或防止问题再发现，达到持续改善之目的。 2.0适用范围：
质量环境管理体系运行过程中出现的质量、环境不合格/不符合、事故、事件的处理； 3.0定义：
3.1异常：超出与原始所设定、期望或预知的程序、规范或规格要求范围之外的现象。
3.2纠正措施：仅指已发生问题之后而提出有效之改善方案。
3.3预防措施：将潜在尚未发生问题之目标与作业的管理时，即提出有效之对策，预做先前作业进行改善，使关联性的问题不至于发生。。
3.4 持续改善：针对质量与环境政策及内/外审核的结果、数据分析与项目改善之纠正措施及管理评审决议，持续追踪确认，以确保管理系统的有效性。 4.0权责
4.1相关部门：负责本部门质量、环境管理体系运行中纠正与预防措施的制定、
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实施并记录，不合格/不符合发出部门负责对其实施结果验证评价，并记录。 4.2品管部：负责质量问题中发生事件进行的调查、问题归属确认、对策协调、追踪。
4.3综合管理部：负责环境问题中发生事件进行的调查、问题归属确认、对策协调、追踪。
4.4部门主管或管理者代表：负责专案改善计划与立案。 5.0内容 5.1流程图
流 程 相关单位 使用表单 不合格/不符合事实 发生部门、品管部 [纠正和预防措施处理 单] 评审、确定影响 程度或范围 调查分析产生 的原因 采取纠正、预防措施 [纠正和预防措施处理品管部、综合管理单] 部 [纠正和预防措施处理责任部门 单] [纠正和预防措施处理责任部门 单] 更改文件 [纠正和预防措施处理单] 制定措施计划 有效 验证并记录 实施的结果 无效 责任部门 品管部、综合管理[纠正和预防措施处理部、责任部门 单] 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
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5.2内容：
5.2.1不合格/不符合事实：
当出现以下不合格/不符合事实的时机时，发生部门发出[纠正和预防措施处理单]：
A.顾客需求、期望和相关方的投诉、抱怨； B.生产过程出现严重不合格； C.出现重大质量或环境事故； D.管理评审输出； E.内/外审发现不合格时； F.统计数据分析的输出； G.顾客或相关方满意度的测量； H.制程测量及自我评价结果。 5.2.2评审、确定影响程度或范围
相关部门根据不合格或不符合事实情情况，依据《不合格品控制程序》、《环境不符合控制程序》及数据分析等方式进行确定所影响的程度或范围。 5.2.3调查分析产生的原因
由责任部门针对异常依为何未发现及为何发生进行原因分析。
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A.必要时，追查出具体之监测报告作资料分析、比对其它环境运作等状况，是否有相同之异常现象发生。
B.发生含有客户特定环境要求之禁有物质时，若有流入客户时应实时向客户报告,以防不合格品流出及再发生。 5.2.4采取纠正、预防措施 A.短期改善对策
a.由责任部门对于发现者目前使用中、库存品及异常问题拟定临时性改善计划及对策，以符合紧急性暂时需求。
b.由责任部门确认可执行并可达到改善现阶段目标后，经责任部门位进行改善作业。
B.长期纠正、预防措施
a.经责任部门确认永久对策及可执行方案，以达到现阶段改善目的后，由责任部门订定长期改善对策。
b.经责任部门确认永久对策不可执行，且未能达到现阶段改善目的时，则由责任部门重新进行问题来源判断之改善对策。 5.2.5验证并记录实施的结果
A.跟踪确认：品管部应对发出的[矫正与预防措施处理单]进行跟踪,依[纠正和预防措施实施情况一览表]管制追踪确认.如确认有效果则可结案,如无效果则对此问题依作业流程重新办理。
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5.2.6回复期限：责任/改善单位需在3日(含)内给予品保处对策回复。 5.2.7变更之有关作业程序,规范等相关文件,均须由责任部门依《文件管理程序》《记录管理程序》之规定提出修订,作成标准以防止类似问题点再发生。 5.2.8效果确认为有效之数据文件，依据规定妥善保存及归档，以利矫正或预防措施之参考依据。
5.2.9各部门在各自职责和权限内，应根据质量、环境的具体情况，指定人员按照本控制程序采取纠正与预防措施，以消除不合格/不符合的原因，防止不合格/不符合的再发生。
5.2.10 当出现外部不符合时，如客户报怨，品管部依《客户抱怨（退货）管理程序》执行，环境问题投诉由综合管理部负责处理。 6.0 参考文件及资料 6.1《不合格品控制程序》 6.2《标识和可追溯性程序》 6.3《纠正和预防措施程序》 7.0应用表单
纠正和预防措施处理单
纠正措施处理单.doc
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纠正和预防措施情况一览表
纠正和预防措施统计追踪表.doc
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