仪器设备维护和管理程序
1．目的：为保证本公司检测工作中所用的检测仪器、设备的量值准确可靠，性能完好，以保证检测结果正确，加强检测设备的全过程管理而制定本程序。
2．范围： 适用于检测公司进行检测的抽样、测量和检测仪器设备（包括软件）的管理和控制。
3．职责
3.1 技术负责人是程序实施负责人。
3.2技术科负责仪器设备建帐和仪器设备管理。仪器设备安装使用或保管存放地点发生变更时，由设备管理员办理变更登记。
3.3各科室负责科室内所有仪器设备的日常维护，并参与其管理。
3.4技术负责人负责仪器设备的有关计划、报告的审核与全过程的控制监督。
4．检测设备的购置程序
4.1根据本公司职责及建站技术条件要求的检测项目参数，由计量设备管理员提出相应的检测仪器，报总经理批准后方可选购。
4.2购置的仪器设备要确保达到规定的质量要求，对大型设备由技术负责人写出调研分
析报告。
4.3选购的计量检测设备必须有CMC标志。
4．4购置设备的质量要求：
a）仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行标准要求；
b）I d）不能按计量检定规程检定的检测仪器，其重复性应满足3o〈T/3，o 测试结果的标准差。 5.设备安装、调试程序（验收程序） 5.1凡经总经理批准购置的仪器设备均需按下列程序办理验收和交接手续： a）仪器设备运到本公司后，技术负责人、计量设备管理员一起按说明书和设备清单，清点总检查。对照设备规格型号是否相符，有无损坏，缺附件等。 b）若设备厂方负责安装调试，应有厂方人员在场的情况下拆箱检查。 c）确认无缺件、无损坏，由设备管理员与使用人办理交接手续。如发现有缺件或损坏，由设备管理员与厂家联系补齐或更换。 d）仪器设备安装调试后，使用人进行测试检查，并将测试使用基本情况反馈到设备管理员。若发现使用中有设备性能不符合要求等情况，报设备管理员处理。 e）在正式交付使用前，有计量检定规程可检定的计量测试设备，必须进行初检，检定合格后方可使用。执行《量值溯源控制程序》。 f)新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员（设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同验收。 g)对验收存在问题的仪器设备,由购置部门与供货商交涉直至验收合格。 h)验收合格的仪器设备,由设备管理员填写《仪器设备验收单》,参加验收人员签字，验收单存入设备档。 5.2仪器设备唯一性标识及建档规定 5.2.1设备管理员负责仪器设备的统一编号并登记。仪器设备唯一性编号由以下部分组成： CJ — □-----□□ LS — □□ | | | | | 车间 线号 序号 路试 序号 WJ — □□ BW — □□ | | | | 外检 序号 标准物质 序号 5.2.2技术科设备管理员按检测车间设备类、路试设备类、外检设备类、标准物质类、工具配件类分别建档管理，具体按《档案资料管理程序》进行。 5.2.3 本公司应建立并保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录,并实施动态管理，及时补充相关信息。记录至少应包括： a)仪器设备的名称； b)生产厂家、出厂编号、规格型号或其他唯一性标识； c)设备出厂日期及启用日期； d)固定设备安装地点，便携式和移动式设备在不使用时的存放地点； e)接收时的状态及验收记录（例如全新的、用过的、经改装的）； f)仪器设备使用说明书； g)标准或检定的日期和结果以及下次校准或检定的日期； h)迄今所进行维护的记录和今后维护的计划； i)损坏、故障、改装或修理的历史记录。 5.2.4建立设备档案的要求主要是指对检测有重要影响的仪器设备，应按一台一档的方式建立档案，档案应包含该仪器设备的基本信息，实施动态管理，及时补充相关的信息和资料内容。 5.2.5同类的多只小型计量器具如百分表、温度计等则可建立一个档案，集中存放相关材料。 6．检测设备的使用、维护程序 6.1检测设备的使用 6.1.1检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗，未经授权的人员不得动用任何专用设备。 6.1.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用并记录仪器设备状态。 6.1.3仪器设备的使用填写《仪器设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记录次数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一天记录一次。 6.1.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向技术/质量负责人报告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。 6.1.5进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认和记录仪器设备的状态。 6.1.6仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检测设备现场。 6.1.7当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确保得到正确应用。 6.1.8仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。 6.2检测设备维护程序 6.2.1日常维护（例行维护） 6.2.1.1检测设备的日常例行维护由设备使用人负责，按使用说明书的有关规定做好清洁、检查、添加、紧固、调整等工作。 6.2.1.2自校调设备进行调整自校，符合使用条件方可检测。 6.2.1.3设备保管使用者应对所用仪器的状态、使用情况作好记录。 6.2.2正常维护 6.2.2.1对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备，公司授权专门设备管理员操作并对其进行正常维护，操作者应经过培训考核，持证上岗。 6.2.2.2正常维护指设备在两次检定之间的维护，由设备管理员按计划进行，使用人配合完成。 6.2.2.3正常维护中发现计量检定设备计量特性偏差，设备管理员申报技术负责人可提前进行检定，维修或调试直至达到检定规程要求。 6.2.2.4正常维护由设备管理员填写维修记录，其内容有维护日期、维护项目、维护人、维护情况。 6.2.2.5使用中发现设备仪器达不到质量要求，按《设备缺陷处置程序》进行。 7．设备缺陷处置程序 7.1设备的使用，严格遵照《车辆检测实施细则》进行。 7.2在检测过程中发生异常情况或突然的外界干扰影响设备正常检测按下列程序处理。 7.3在检测过程中，仪器设备出现《质量管理手册》中异常情况应立即停止检测。 7.4仪器设备使用人应及时上报技术负责人和质量负责人。 7.5质量负责人应会同技术负责人及该部门分析原因，并评定结果（包括对以前检测工作的影响），作好相关记录： a)首次测量超差应重新检测，检测的数据仍属粗大误差且因设备缺陷所致，应停止检测，设备使用人报告部门负责人，请技术负责人处理。 b)检测结果离散性太大，应停机检查。 c)检测中发生停电、停气或突然的外界干扰影响检测结果应重新复测。 d)检测过程中发现检测设备损坏或被检车辆工作异常，应停止检测。 e)检测中发生人员伤亡事故影响检测应停机。 7.6对于损坏的仪器设备应贴上停用标志，设备管理员负责修理，不能修复的报废更新，并重新进行检定。 7.7通过查阅原始记录及报告，对可能受影响的已检测车辆重新安排检测。应按《纠正措施控制程序》及时采取纠正措施，防止类似情况。 7.8仪器设备的使用状态及发生设备缺陷的处理情况均应记入使用记录。 8. 设备的校准/检定程序 8.1对新安装设备在投入使用前需要进行首次检定。 8.2维修后设备影响计量特性时，修竣后使用前均进行校准或检定。设备大修后必须经检定方可使用。 8.3技术负责人负责本公司的计量检定工作。在用设备、仪器的检定计划，实施送检由技术负责人负责安排。 8.4为保证计量检定设备完好的技术状态和测试结果的准确度不得超期检定。超过检定周期时间设备使用人有权拒绝使用，并报技术负责人处理。 8.5本公司检测仪器设备大多能溯源到国家基准。无法溯源或暂无计量检定规程的仪器设备，可通过验证或比对计划，对检测结果相关性提供满意的证据，此证据需经评审确定。 8.6设备管理员每季度组织一次对仪器设备（包括标准物质）的检查，主要针对仪器设备的使用、维护、检定和校准，检测异常情况处置。 8.7每年12月根据本手册及有关规定制定下年度检测仪器设备周期检定计划，经技术负责人批准后组织实施检定。 8.8所有计量仪器设备的检定标准和检定报告均由资料管理员统一保管、归档。 9．计算机使用管理程序 9.1检测工作中使用的计算机由检测科负责使用和管理。专人负责，责任到人。 9.2检测中发现计算机系统异常、误判应查明原因予以排除。 9.3屏幕显示值与仪器设备指示值之差不能超过规程规定的示值允许误差。 9.4计算机打印的检测报告应符合《检测报告管理程序》的规定。计算机软件应文件化，满足使用要求。 9.5数据传输应采用复颂法的要求，保证数据完整性。 9.6发生异常情况，如停电，应重新检测。 9.7检测工作后，软件加锁，保证计算机数据安全保密。 9.8计算机系统维护同设备维护，保证功能正常。 10．设备封停管理程序 10.1检测设备、仪器封停由设备管理员负责按有关手续办理，报总经理批准。 10.2设备在完好状态，但检测工作中不使用，可办理封停，封停设备由设备管理员管理。 10.3设备有严重缺陷影响检测结果，修理时间较长或检定不合格应停止使用，除办理封停手续外，技术负责人负责维修或联系检定，待维修检定合格后再予启封使用。 10.4封停设备由设备管理员负责维护。 11. 仪器设备维修和报废管理程序 11.1对于需要维修的仪器设备，设备管理员提出《仪器设备修理申请表》，报技术负责人批准，并组织实施。 11.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人请厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加停用标识，修好后进行验收、试运行，经校准后使用。 11.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范围，检测科填写《仪器设备降级报废审批表》，报经技术负责人批准后降级。 11.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，报经技术负责人批准后办理报废。 11.5对于已经批准报废或与检测无关的仪器设备要移出检测场所。 12.设备返回处置 12.1设备脱离本公司的情况有： 1)离开固定场所由本室人员使用； 2)外借由他人使用； 3)固定场所外由他人使用。 12.2设备脱离公司的直接控制期间的状况是不确定的，所以在设备返回后，公司相关人员须对其进行功能和校准状态检查，并显示满意的结果方可恢复使用。 13.标识管理程序 13.1设备管理员负责及时对本公司所有仪器设备进行标识管理。 13.2标识管理规定 a） 合格证（绿色）：用于按国家计量检定系统表和相应的检定规程检定合格的计量器具； b） 准用证（黄色）：用于设备不必检定，经检查其功能正常者（如计算机、打印机）；设备无法检定，经对比试验或鉴定适用者；多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；测试设备某一量程精度不合格但检测工作中所用量程合格者；降级使用者。 c） 停用、禁用证（红色）：用于已损坏的仪器设备；经计量检定不合格的仪器、设备；已鉴别有缺陷尚未修复的仪器、设备；超过检定周期的仪器、设备；暂不使用已报封停或尚未经校准确认可使用的设备。 d） 标识上至少标明下次检定或校准日期、设备名称、检定员等，不得混淆。 相关文件： 车辆检测实施细则。 档案资料管理程序 质量记录管理程序 质量记录： 仪器设备台帐 设备验收交接单 仪器、设备封停申请单 检测仪器使用情况记录 设备维护记录 仪器设备维护保养年度计划 仪器设备降级、报废申请单 检测设备、仪器计量检定周期表 因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容