生物制品仓储管理制度

1、目的：为加强生物制品的储存和保管工作，保证所保管生物制品的数量准确和质量完好，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、范围：适用于本企业生物制品的储存和保管工作。 4、职责：生物制品库管员对本制度的实施负责。 5、内容：

5.1、企业应具备用于生物制品储存的冻库或冰柜，其容量与

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吉林省中东医药有限公司 ZD01-G31-01 经营规模相适应。

5.2、按“安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故”的原则，做好生物制品的储存和保管工作。

5.3、执行生物制品收货入库的有关规定，将生物制品按规定的储存要求存放在冷库、冰柜和其他符合要求的库房。 5.4、严格遵守生物制品外包装图示标志，规范生物制品搬运、摆放和堆垛的具体操作。

5.5、负责对在库生物制品实行色标管理和有效期管理。 5.6、负责库房温、湿度管理工作，根据气候变化适时采取调控措施以达到生物制品储存要求的温、湿度范围，并做好记录。 5.7、采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证生物制品的储存安全。

5.8、坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理生物制品出库手续，并负责做好生物制品出库复核记录。 5.9、负责生物制品保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管生物制品的数量准确负责。

5.10、发现质量有关问题的生物制品，及时采取相应措施，并通知质量管理部门处理。

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吉林省中东医药有限公司 ZD01-G31-01 5.11、负责对仓储设施设备进行维护、保养、确保所用设施设备运行良好。

5.11、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量保证的需要。

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