洁净车间人员卫生管理规程

 目的：建立洁净车间人员卫生管理规程，最大限度地降低人员对生产造成污染的风险。

 范围：适用于洁净车间工作人员及进入洁净车间人员的卫生管理。  职责：生产部负责人、操作人员、维修人员及经批准进入洁净车间的人员。  内容：

1. 洁净车间所有人员都应当接受更衣、个人卫生要求、卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的相关培训及考核。

2. 生产人员上岗前应当接受健康检查，每年至少体检一次。 3. 体表有伤口、患有急、慢性传染病或其他可能污染试剂疾病的人员不能从事直接接触生产产品的工作。

4. 感冒、发烧、外部溃疡、外伤、皮疹、急性肠炎等疾病患者应及时报告病情，不适宜在直接接触产品的岗位或在洁净车间工作。 5. 参观人员和未经培训的人员不得进入洁净车间，特殊情况确需进入的，经公司领导或生产部负责人批准后，由指定人员对其个人卫生、更衣等事项进行指导后陪同进入。洁净车间内陪同人员应及时对外来人员的违规行为提出并制止。

6. 按规定控制进入洁净车间的人数。根据各关键操作间洁净度级别、面积确定进入人数限额，具体见附表《洁净区操作间人数限额表》。 7. 进入洁净车间的人员不得化妆和佩戴饰物，如：擦粉底、口红；戴戒指、耳环、耳钉、项链、手链、手表、假睫毛、假指甲；涂指甲油等。

8. 随时注意个人清洁卫生，勤洗澡，勤洗头，勤理发剃须，勤剪指甲。 9. 进入洁净车间严格执行人员进出程序：

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进 出 换鞋一更脱外衣洗手烘干 二更换洁净衣鞋 缓冲间 手消毒 洁净车间 10. 任何进出洁净车间的人员均应严格按照《人员进出洁净车间更衣操作规程》进行洗手、更衣（包括手套、口罩、帽子、洁净服、鞋等）和手消毒等，顺序不能颠倒。

11. 工作服穿戴严格规范，戴帽应不露头发，口罩应罩住口鼻，工作衣、帽、鞋不得穿离本区域。

12. 洁净车间操作人员尽量避免不必要的走动和移动，尽量减少进出次数，避免交叉污染。

13. 洁净车间操作人员不准做与工作无关的动作，接触与工作无关的物品。不准做过激的行为，不准大声喧哗，动作幅度要小，避免产生尘粒造成污染。

14. 操作人员不得裸手直接接触产品、与产品直接接触的包装材料和设备表面，接触前，应戴上手套，并用消毒液消毒手套。消毒液应交替使用，每月更换一次。手套污染或破损后应及时更换。

15. 生产过程中，随时注意保持手的清洁，注意消毒。手在清洁消毒后，不再做与生产无关的活动，不再接触与工作无关的物品。 16. 对裸手操作的岗位，应每1小时进行一次手消毒，消毒剂为75%的酒精。

17. 正常工作时间内，若工作服被污染，应立即更换新的工作服。 18. 洁净车间工作人员不得随意到不同生产岗位串岗，以免发生交叉污染。

附表：洁净区操作间人数限额表

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洁净区操作间人数限额表

区域 操作间名称 一更 二更 生产十万级洗衣间 区 洁具间 生产操作间 一更 质控微生物检测间 二更 微生物检测万级 室 一更 质控阳性操二更 作间 阳性操作间 无菌操作间 一更 二更 阳性操作间 万级 万级 万级 万级 2 / / 2 3 1 1 3 万级 / 1 万级 / 1 2 3 十万级 十万级 万级 万级 2 / / 3 1 1 十万级 2 4 洁净度级别 十万级 十万级 生产操作人员定员 / / 最多允许进入人员 2 2

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