一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200910043353.9

[51]Int.CI.

A61K 36/70 (2006.01)A61K 36/328 (2006.01)A61P 35/02 (2006.01)A61K 33/36 (2006.01)

[43]公开日2009年12月9日[22]申请日2009.05.11[21]申请号200910043353.9

[71]申请人刘昭前

地址410078湖南省长沙市湘雅路110号中南大

学临床药理研究所共同申请人唐强[72]发明人尹继业 杨前生 刘志华 吴勇军

[11]公开号CN 101596237A

[74]专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司

代理人马强

A61K 35/55 (2006.01)

权利要求书 1 页 说明书 3 页

[54]发明名称

一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂

[57]摘要

一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，它的重量份原料组成是：青黛28份－32份、雄黄14份－16份、乳香14份－16份、麝香0.28份－0.32份、没药14份－16份。具有疗效好、低毒且价格便宜的特点。

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权 利 要 求 书

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1、一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，其特征是，该中药制剂由以下重量份原料组成：

青黛28份-32份，雄黄14份-16份， 乳香14份-16份，麝香0.28份-0.32份， 没药14份-16份。

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说 明 书

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一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂

技术领域

本涉及中成药，进一步是指对慢性粒细胞白血病有较好疗效的口服中药制剂。背景技术

慢性粒细胞白血病的治疗一般首选马利兰加青黛。但马利兰长期使用易产生骨髓抑制、肺纤维化等。近年来选用羟基脲加干扰素，羟基脲是一种抗肿瘤化疗药，易引起血小板减少，而且需要长期坚持服用，影响患者生活质量。干扰素价格昂贵，大多数病人难以承受。发明内容

本发明要解决的技术问题是，针对现有技术存在的不足，提出一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，它具有疗效好、低毒且价格便宜的特点。 本发明的技术方案是，所述治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂由以下重量份原料组成：

青黛28份-32份，雄黄14份-16份， 乳香14份-16份，麝香0.28份-0.32份， 没药14份-16份。

以下对本发明做出进一步说明。

本发明所述各原料的重量份的重量单位可以是克。

本发明所述中药制剂的制法为：按所述重量份秤取雄黄、乳香、没药，粉

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碎、研末、过80目筛，过筛后的粉末与所述份量的青黛粉充分混匀；再将所述重量份的麝香与前述粉末充分混匀，分装于0号胶囊，每粒0.5g，即得。 本发明组分中，青黛和雄黄是治疗慢性粒细胞白血病的主要药物；其中青黛的有效成分为靛玉红，其作用机制是影响肿瘤细胞DNA的合成；但单用靛玉红不能控制或延缓急性病变的发生。近几年来，中药砷剂在治疗白血病(主要是M3型或APL)方面取得了突出成效。中药砷剂主要是指雄黄(主要成分二硫化二砷As2S2)和砒霜(主要成分三氧化二砷As2O3)，砷剂的抗肿瘤机制除了有“以毒攻毒”的作用外，还具有诱导分化和促进凋亡作用，对肿瘤细胞有选择性的细胞毒作用，且对骨髓无明显抑制和诱发DIC等副作用；麝香为中医开窍药，有开窍醒神、活血消肿的作用；乳香为活血药，有活血止痛、消肿生肌的作用；没药长于化瘀散血止痛。诸药同用，作用机理可能是多靶作用机理。多种有效成分进入人体后，有选择地反复作用于某种疾病的多个直接靶点(治标)和间接靶点(治本)，从而达到治疗疾病的目的。

本发明的中药制剂由病人服后，有部分患者出现腹隐痛、腹泻、皮色变深、皮肤粗糙等现象，但病人不需停药，可以坚持继续治疗；其中有的出现转氨酶升高，减量或停药后可以恢复正常。通过临床治疗观察，本发明药物具有缓解率高、疗效稳定、副作用小、可长期使用且价格便宜等特点，对患者生活质量无大影响。本发明药物(胶囊)经8年来的临床试验，治疗慢性粒细胞白血病取得良好疗效，全部病人不产生骨髓抑制，血小板影响小。 临床试验结果：

(1)用法：服用量根据病情及疗效确定；常用量每日6g，分三次服，维持量每日3g，分三次服。治疗期间，每周检查外周血象一次，待血象降至10*10/L

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左右时，改服维持量，也可依白细胞计数情况调整剂量。该药常规剂量1.5-3.0g/d，维持量1.0-1.5g/d

(2)疗效：使用本发明中药制剂(见实施例)治疗病人60例，男40例，女20例；年龄16岁-43岁，病程1月-6月，缓解后长期维持治疗。结果完全缓解(CR)35例，部分缓解(PR)22例。全部病例未发生严重副反应。病人服后有腹隐痛、腹泻、皮色变深、皮肤粗糙等现象，病人不需停药，应坚持继续治疗。其中2例出现转氨酶升高，减量或停药后恢复正常。 由以上可知，本发明为一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，它具有疗效好、低毒且价格便宜的特点。 具体实施方式

一种治疗慢性粒细胞白血病的中药制剂，秤取雄黄15g、乳香15g、没药15g，粉碎、研末、过80目筛；过筛物料与30g青黛粉末充分混匀；再秤取麝香0.3g，按“等量递增法”把麝香与前述粉末充分混匀，分装于0号胶囊，每粒装药粉0.5g，即得。

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