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最新厂房施工管理规程

2021-09-28 来源:客趣旅游网
最新厂房施工管理规程

目 的:保证工程施工质量,在施工过程中严格执行GMP要求

范 围:所有的工程建设,包括公司区道路、厂房(一般厂房、洁净厂房)设施、装修、公用工程(水、电、气系统、空气净化系统)以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等工程。

分发部门:总经理、公用工程部、生产技术部、质量保证部、办公室 内容:

1.确认工程设计图纸和技术要求,保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时,应有设计单位的变更通知。

2.检查工程所用主要材料、设备等是否具备出公司合格证或质量鉴定书。对质量有怀疑时,必须进行检验,不符合要求的材料不得使用。

3.审查施工单位编制的施工方案和程序,尽量采用先进的施工方法,并按程序施工。

4.与施工单位配合作好服务,解决好施工中出现的各种问题,尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。

5.为确保施工质量,最好聘用监理公司对工程进行监理。

6.对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程,要做好施工记录。

7.监理施工的单位,要严格执行施工技术规范、安全规程和《药品生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理,不断监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。

8.应按公司厂区道路→厂房建筑→公用工程→厂房装修→设备安装的程序进行施工。

9.洁净厂房的施工应参照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》附录二进行。施工前按洁净室施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工操作程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。

10.工程施工安装结束后,由企业按照国家有关技术法规和《药品生产质量管理规范》的要求进行认真的检查验收。

11.施工期间所用到的资料和涉及的文件要统一保管,并建档。

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