国产β2-微球蛋白试剂在不同生化分析仪的检测结果比较

发表时间：2015-05-04T10:13:06.600Z 来源：《医药前沿》2014年第36期供稿 作者： 黄亚梅 张望明

[导读] β2-微球蛋白是除红细胞和胎盘滋养层细胞以外的有核细胞（特别是淋巴细胞和肿瘤细胞）产生的。

黄亚梅 张望明

（贵阳中医学院第一附属医院检验科 贵州 贵阳 550001）

【摘要】 目的：比较分析国产β2-微球蛋白试剂在奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪上测定β2-微球蛋白的可比性。方法：同时用奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪对50例患者血清进行β2-微球蛋白测定。结果：两种方法具有高度相关性

（P<0.05）；两种方法的测定结果无显著性差别（P>0.05）。结论：国产β2-微球蛋白试剂在奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪上测定β2-微球蛋白具有较好的可比性。 【关键词】 β2-微球蛋白；生化分析仪

【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）36-0225-02

β2-微球蛋白是除红细胞和胎盘滋养层细胞以外的有核细胞（特别是淋巴细胞和肿瘤细胞）产生的，是一种分子量仅11800的蛋白质，由于分子量小，可从肾小球自由滤过，但约99.9%在近端小管重吸收，仅0.1%由终尿排出体外。正常人β2-微球蛋白的合成率及从细胞膜上的释放量相当恒定，正常情况下β2-微球蛋白的排出是很微量的，不受年龄、性别的影响。肾移植成功后血清β2-微球蛋白很快下降，甚至比血肌酐浓度下降更早，当发生排异反应时，由于肾功能下降及排异引起的淋巴细胞增多而使β2-微球蛋白合成增加，血清β2-微球蛋白常升高，且往往较血肌酐升高更明显。所以β2-微球蛋白是一项重要的检验指标，也是室间质评的主要内容之一。

在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备了多台生化分析仪，不同厂商生产的检测分析系统在同一实验室出现已成为可能。同一项目不同检测系统的结果准确和可比，才能取得临床和患者的信任。为了观察本实验室国产β2-微球蛋白试剂在不同生化分析仪测定β2-微球蛋白的可比性，本文对50例患者同时运用奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪进行β2-微球蛋白测定，并对结果进行分析比较，现报告如下。 1.材料与方法

1.1标本采集 共50例。肾功能正常者25例，为我院体检中心和住院病人，其中男10例，女15例，年龄为13-75岁。肾功能异常患者25例，为我院肾病内科住院病人，其中男15例，女10例，年龄为38-95岁。按常规方法抽取静脉血4mL，注入普通生化管中，分离血清无溶血和黄疸现象。血浆β2-微球蛋白测定：所有检测者过夜禁食８ｈ，次晨空腹采静脉血测得β2-微球蛋白。正常范围：β2-微球蛋白为1.0－3.0mｇ／Ｌ。

1.2仪器与试剂 奥林巴斯AU 640生化分析仪，西门子ADVIA 2400生化分析仪。国产宁波美康β2-微球蛋白试剂及配套校准品（批号20140924）。Bio-Rad质控物水平1（批号14441），水平2（批号14442）。

1.3方法 对50例患者血清同时运用奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪进行β2-微球蛋白测定。

1.4数据处理 全部资料采用SPSS 17.0统计软件包进行检验分析。测定β2-微球蛋白值采用直线回归相关性分析（Y=bX+a）；基础数据采用均值±标准差（x-±s）表示；均数比较采用配对t检验。 2.结果

奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪测定β2-微球蛋白在肾功能正常组和肾功能异常组均具有高度相关性（P<0.05），结果见表1。两种生化分析仪检测的结果在肾功能正常组和肾功能异常组差别均无显著性（P>0.05），结果见表2。 表1 奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪相关比较 组别 直线回归方程 r值 P值 肾功能正常 y=0.9882x+0.0403 0.998 <0.05 肾功能异常 y=0.6639x+2.7135 0.960 <0.05

表2 奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400生化分析仪测定β2-微球蛋白值比较 组别 例数 AU 640 ADVIA 2400 t值 P值 肾功能正常 25 2.55±0.93 2.54±0.94 0.863 >0.05 肾功能异常 25 9.36±2.85 10.01±4.12 2.039 >0.05 3.讨论

由于西门子ADVIA 2400生化分析仪没有配套的β2-微球蛋白试剂，西门子ADVIA 2400还有样本前稀释功能，还能自动稀释进行多点定标，这些都与奥林巴斯AU 640不同。所以不同检测系统测定的实验结果应依据并遵循美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差评价EP9-A2指南文件》，来评价两检测系统检测结果的可靠性；要遵循美国国会1988临床实验室修正案(CLIA’88)的规定，采用医学决定水平系统误差评估方法间检测结果是否有可比性，这既是检验结果临床应用的需要，也是检验质量控制与持续性改进的需要[1,2]。根据我院2012年至2014年β2-微球蛋白的室间质评成绩也可以看出国产β2-微球蛋白试剂测得的结果能达到满意的成绩。我们经过摸索和对比，由本文研究结果可以看出，国产β2-微球蛋白试剂在肾功能正常组和肾功能异常组患者β2-微球蛋白在本实验室两台不同生化分析仪（奥林巴斯AU 640和西门子ADVIA 2400）上的测定结果均具有良好的相关性和可比性，从而可以满足临床的需要，保证检验结果的准确和可比性。 参考文献

[1] 丛玉隆，冯仁丰，陈晓东，等．临床实验室管理学[M]．北京：中国医药科技出版社，2004：111-114．

[2] 张秀明，庄俊华，徐宁，等．不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究[J]．中华检验医学杂志，2006，29(4)：346-349．