1、组建研发团队，协助公司完成产品及技术规划，根据公司发展，制定产品策略及发展方向；
2、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作；
3、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施；
4、协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作；
5、负责组织技术研发、攻关、技改等，并负责相关预研、技改项目的总体管理（预算和控制、资源配置等）；
6、负责监督及审核产品设计开发过程中风险计划的制定、风险分析、风险控制措施的实施、风险管理报告的编写。
7、负责已开发产品的更新或因体系、工艺等产品质量问题的纠正，解决产品性能指标缺陷等问题。
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