1、负责分析研究方法的建立及验证;
2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
3、负责撰写药物分析方面的申报资料;
4、负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准,确保产品的质量;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
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