监管工作总结

　　今年是食品药品监管体制又一个改革之年，也是药品流通监管工作的重要改革之年。半年来，我局按照市局部署，以实施新版GSP为契机，围绕食品药品安全示范区创建中心工作，依托三大平台，抓好四项工作，突出重点，推动药品流通监管工作更上新台阶。现根据市局要求，将上半年药品流通监管工作总结汇报如下：

　　一、提高药品经营市场准入条件，促使行业转型升级

　　今年以来，我局以实施新版GSP为契机，积极宣传新版GSP，严格执行市场准入条件，进一步提高市场准入门槛，进一步鼓励和扶持医药企业做大做强，淘汰规模小、管理差的企业，力促市场有序竞争、健康发展。我局在实施药品经营许可时，严格审查，并落实零售企业配备执业药师的要求，配合市局实施驻店药师制度。通过提高市场准入条件，我区药品经营行业进一步转型升级，实现规模化、连锁化、规范化经营。截止目前，今年我区已累计已发放药品经营许可4家（新开办3家，换发证1家），已受理待发证4家，GSP认证6家，注销1家。

　　二、依托电子监管三大平台，实现信息化监管

　　我局继续依托城乡一体化监管平台、中国药品电子监管网、食品药品安全地理系统系统等三大平台，指定专人负责做好电子监管工作，促使电子监管工作再上新台阶，有力支持药品监管工作。在中国药品电子监管网方面，我局继续督促批发企业做好核注核销工作，做到电子监管码应扫尽扫，基本实现赋码药品100%核注核销。在城乡一体化监管平台方面，我局一方面继续做好入网工作，要求新开办和换证企业100%入网，另一方面进一步加大对药店数据上传和基本信息补充完善工作，要求企业做到及时完整上传药品进销存数据。在食品药品安全地理信息系统方面，我局一方面在去年完成药品生产、经营企业和区直、乡镇医疗机构标注的基础上，今年将标注范围逐步扩大到食品药品协管机构、社区卫生服务机构、村卫生所、个体诊所等；另一方面继续做好温湿度实时监控工作，及时处置温湿度预警。

　　三、强化流通监管，推动药品经营市场规范发展

　　上半年，我局加大药品市场巡查力度，将日常监管与药品安全示范区建设、GSP认证及跟踪检查、药品经营许可紧密结合，全面规范药品经营行为。在规范药品零售企业经营行为方面，重点检查药品零售企业处方药凭处方销售执行情况，药品分类摆放情况，驻店药师在职在岗情况，含麻制剂、特殊药品等管理制度落实情况，是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营药品，是否违规发布药品广告等。截至目前，上半年我局已出动执法人员200余人次，检查药品流通企业70余家次。

　　在全局同志的共同努力下，我局上半年的流通工作取得一定成效，药品经营市场进一步规范，经营企业进一步转型升级，市场有序竞争、健康发展。下半年，我局将继续落实新版GSP，提升市场准入，强化日常监管，做好电子监管，落实驻店药师制度，严格特殊药品管理，全方位落实流通监管各项工作目标，完成各项监管工作任务，确保流通监管环节药品安全。