编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：1/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程
生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 颁发部门：质量保证部
分发部门：医学事业部、项目合作部、研发部、技术支持部、生物样本库、技术部、质量控 制部、质量保证部、市场部、销售部、客服部、培训部、人力资源部、财务部、 综合管理部
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部 门 姓 名 签 名 日 期 起草人 质量保证部 魏海霞 年 月 日 审核人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 标准管理规程 文件变更历史：
编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：2/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 文件编号 SOP/SB-002 执行日期 版本号 00 变更原因 新增 变更内容提要： 新文件。
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目录 页码 1 目的： ........................................................................................................................................... 4 2 范围： ........................................................................................................................................... 4 3 职责： ........................................................................................................................................... 4 4 术语： ........................................................................................................................................... 4 5 程序： ........................................................................................................................................... 4 5.1传递窗的使用................................................................................................................................ 4 5.2传递窗的清洁、维护.................................................................................................................... 4 6 相关文件： ................................................................................................................................... 5 7 依据及参考资料： ....................................................................................................................... 5 8 记录： ........................................................................................................................................... 5
编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：3/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 标准管理规程
编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：4/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 1目的：
为了规范实验室传递窗使用及维护保养操作，使操作人员有可依据的文件。 2范围：
适用于本公司实验室所有洁净区传递窗使用及维护保养操作。 3职责：
设备维护部、传递窗使用人员对实施本规程负责，QA检查员负责监督。 4术语： 无。 5程序： 5.1传递窗的使用
5.1.1 使用前，先确定已接通总开关，且传递窗两侧的窗门均处在关闭状态。
5.1.2 传入物品：由外侧操作人员，打开传递窗低级别洁净区的窗门，将已拆去外包且清洗消毒的待传递物品放入传递窗中间区域，然后关闭传递窗外侧门。点“”打开紫外灯（此操作只限于对紫外线不敏感的物品）注意：传递窗两个门不能同时打开。
5.1.3，待外侧窗门关闭后，经紫外灯照射15min后，再由内侧操作人员打开该侧窗门，取出窗内物品，关闭好该侧窗门。 5.1.4 按键说明 按键 OPEN
5.2传递窗的清洁、维护 5.2.1清洁周期：
5.2.1.1每日生产结束后对洁净区清场的同时；
5.2.1.2 清洁消毒后超过3天以上未使用，再次使用前。 5.2.1.3 清洁剂：纯化水，灭菌水
仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 说明 打开 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 标准管理规程 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：5/27 5.2.1.4 消毒剂： 0.1%新洁尔灭、0.5~1% 84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%
杜灭芬（消毒宁）、75%乙醇溶液、均按《清洁剂、消毒剂管理规程》配制。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。
5.2.1.5 清洁工具：不脱落纤维的抹布、水桶。 5.2.2清洁方法
5.2.2.1 先清洁洁净级别低的一侧的传递窗。
5.2.2.2先用抹布在纯化水中浸润、拧干后对传递窗内侧四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；再将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。
5.2.2.2 传递窗的外侧门及把手从低级别侧同法清洁、消毒。
5.2.2.3清洁工具的清洁、消毒与存放按《清洁剂、消毒剂管理规程》执行。
5.2.2. 检查：清洁、消毒结束后，经QA检查员检查清洁合格，贴挂“已清洁”状态标示卡。如不合格，由当班人员再行清洁。 5.3传递窗的维护
5.3.1 传递窗作为物品通道，且不可作为存放物品场所。
5.3.2 传递窗使用完毕后，应立即关闭窗门；在传递物品时，不允许窗门打开时间过长。 5.3.3 通过传递窗传送的物品，每次不能超过传递窗容量，以免挤压窗体变形。
5.3.4 根据《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》定期测试：通过紫外线强度测试卡测定紫外幅照强度，确定是否需要更换紫外灯管。 5.3.5 当传递窗出现异常时，联系专业人员维修。 6相关文件： 序号 1 2 文件名称 《清洁剂、消毒剂管理规程》 《紫外线消毒效果的监测标准操作规程》 文件编号 7依据及参考资料： 《使用说明书》 8记录： 8.1 派生记录
仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 标准管理规程 序号 1 2 3
编号：SOP/SB-002 版本号：00 页码：6/27 传递窗使用、清洁、维护标准操作规程 记录名称 传递窗使用记录 传递窗清洁记录 传递窗维护记录 记录编号 R- SOP/SB-003-01 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 编号：R-SOP/SB-001-02 版本号：00 页码：1/1 传递窗使用记录 传递窗使用记录
年
月
使用时间 使用日期 始
止 传递物品 传递人 接收人 消毒时间 （min） 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 编号：R-SOP/SB-001-02 版本号：00 页码：1/1 传递窗维护记录 传递窗维护记录
年
月
更换零件 日期 故障 紫外灯 其它 定期维护 记录人 备注 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。 沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司 编号：R-SOP/SB-001-02 版本号：00 页码：1/1 传递窗清洁记录 传递窗清洁记录
年
月
清洁时间 清洁日期 始
止 记录人 备注 仅限内部使用，未经授权，不得拷贝。
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