1.药物剂型指药物制备的适合于疾病的 、 或 需要的 ,如片剂、注射剂等。
2. 药品批准文号的格式一般由 、 和8位数字组成。其中,化学药品使用字母 ,中药使用字母 。
3. 我国《药品生产管理规范》中规定的生产车间的洁净度等级共分为4级,有 、 、 、 。
4.制药用水包括饮用水、 、 和灭菌注射用水。
5. 表面活性剂分为 、 、 、 四大类。 6. 片剂制备中,淀粉可用作 和 。
7. 淀粉浆为片剂制备中最常用的 ,常用浓度为 ~ 。 8. 制备软材时其质量一般多凭经验掌握,要求能“ , ”为度。 9. 片剂的包衣主要有 和 两大类。
10. 当前输液生产中主要存在的问题,即 和 问题。 11. 空胶囊的主要原料是 ;市售硬胶囊一般有 种规格,其中 号最大。
12. 软胶囊剂的制备方法有 、 。
13. 药典规定“标准筛”以筛孔的平均内径表示筛号,共 种筛号。 14. 混悬剂的制备方法有 和 。
15. 常用的软膏基质可分为 、 及 三种类型。 16. 乳剂由 、 和乳化剂三部分组成。 二、单项选择题(每题2分)
1. 现行《中华人民共和国药典》的版本是 ( ) A. 2005年 B. 2015年 C. 2008年 D. 2000年 2. 注射用水应于制备后( ) 小时内使用。 A. 4 B. 8 C. 12 D. 24
3. 关于剂型的分类,下列叙述错误的是( ) A. 胶体制剂为液体剂型 B. 注射剂为液体剂型 C. 混悬液为液体剂型 D. 软膏剂为固体剂型
4.下列含乙醇的制剂是( )
A. 合剂 B. 软膏剂 C. 酊剂 D. 乳剂 5. 《中国药典》中,五号标准药筛对应的筛目数是( ) A. 140目 B. 120目 C.100目 D. 80目 6. 传统的“水飞法”是属于( )
A. 混合粉碎 B. 湿法粉碎 C. 低温粉碎 D. 干法粉碎 7. 吐温类是属于哪一类表面活性剂( )
A. 阴离子型 B. 阳离子型 C. 非离子型 D. 两性离子型 8. 制备复方碘溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度 ( A. 制成盐类 B. 制成酯类 C. 加增溶剂 D. 加助溶剂 9. 按分散系统分类,石灰搽剂属于( )
A.溶液剂 B.高分子溶液剂 C.混悬剂 D.乳剂 10. 标签上应注明“用前摇匀”的是( ) A.溶液剂 B.糖浆剂 C.溶胶剂 D.混悬剂
11.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件( ) A. A级 B. B级 C. C级 D. D级 12.以下是等渗溶液的注射液为( )
A. 20%葡萄糖 B. 50%葡萄糖 C. 0.9% NaCl D. 0.7% NaCl 13. 常用以调节软膏硬度的基质是( ) A. 石蜡 B. 蜂蜡 C. 鲸蜡 D. 凡士林 14. 水/油型的乳剂中,作为内相的是( ) A. 水相 B. 油相 C. 乳化剂 D. 液相 15. 下列关于泡腾颗粒剂的制法,正确的是( ) A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒 B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥 C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒,干燥后混匀
D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥 16. 胶囊剂不检查的项目是 ( )
A. 装量差异 B. 崩解时限 C. 硬度 D. 含量 17. ZP35型旋转式压片机在调试时应先调( )再调片厚。
) A.片重 B.片厚 C.崩解度 D.以上答案都不对 18. 冲头表面粗糙将主要造成片剂的( )。 A. 粘冲 B. 硬度不够 C. 花斑 D. 崩解迟缓 19. 湿法制粒压片的一般工艺流程是( )。 A. 制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片 B. 粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压片 C. 混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片
D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 20. 可做片剂润滑剂的是( )。
A. 糊精 B. PVP C. 硬脂酸镁 D. 羧甲基淀粉 21.下列哪项为包糖衣的工序( ) A.粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光
三、多项选择题(每题4分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分) 1.注射用水要求保存条件为( )
A.80℃以上保温贮存 B.70℃以上保温循环 C.65℃保温 D.4℃以下冷藏 E. 90℃以上保温 2.芳香水剂的错误表述是( )
A.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液 B.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液 C.芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液 D.芳香水剂不宜大量配制和久贮 E.芳香水剂应澄明 3.热原污染途径是( )
A.溶剂中带入 B.从原料中带入 C.从容器、用具、管道和装置等带入 D.制备过程中的污染 E.从输液器具带入 4.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是( )
A.吸附热原 B.增加主药的稳定性 C.助滤 D.脱盐 E.提高澄明度 5. 将药物制成注射用无菌粉末的目的是( )
A. 防止药物氧化 B. 防止药物挥发 C. 防止药物水解 D. 防止药物失效 E. 提高制剂的稳定性 6.压片岗位生产记录填写时应当做到( )
A.及时填写 B.内容真实 C.字迹清晰、易读,不易擦除 D.为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写 E.记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆 7. 散剂的质量检查项目主要有( )
A. 外观 B. 粒度 C. 干燥失重 D. 融变时限 E. 脆碎度 8. 丸剂的制备方法有( )
A. 泛制法 B. 塑制法 C. 压制法 D. 滴制法 E. 冷凝法 9. 乳膏基质的基本组成可能有 ( )
A. 增塑剂 B. 油相 C. 乳化剂 D. 保湿剂 E. 水相 10. 药物制剂的稳定性试验有 ( )
A. 影响因素试验 B. 高温试验 C. 加速试验 D. 长期试验 E. 高湿度试验 四、问答题(每题6分)
1. 注射剂中常用的附加剂有哪些,有何作用? 2. 简述片剂包衣的目的。 3. 软膏常用制备方法?
4. 栓剂基质的类型有哪些?列出主要代表物质。
5. 阿司匹林栓的处方:阿司匹林 300g;酒石酸 21.9g;吐温-80 10g;半合成脂肪酸酯适量;共制成1000枚1g肛门栓。已知阿司匹林的半合成脂肪酸酯的置换价为1.48,计算基质用量?
6.检查某胶囊剂之装量差异,测得每粒内容物装量如下(单位:g): 0.31 0.33 0.31 0.30 0.30 0.32 0.31 0.27 0.25 0.29 0.28 0.28 0.29 0.31 0.31 0.34 0.30 0.30 0.30 0.30 请问该胶囊剂的装量差异是否合格? 五、处方分析(每题10分)
1. 分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油 20g( ) 单硬脂酸甘油酯 105g( ) 十二烷基硫酸钠 15g( ) 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g ( ) 硬脂酸 170g( ) 白凡士林 130g( ) 甘油 100g( ) 蒸馏水加至 1000g( ) 2. 炉甘石洗剂
处方:炉甘石 15g( ) 氧化锌 5g( )
甘油 5ml( ) 羧甲基纤维素钠 2.5g( 纯化水适量 共制100ml
(1)写出上述处方所属液体制剂的类型,并分析处方中各成分的作用。 (2)简述制备注意事项。 3. 维生素C片 处方:
维生素C 100g ( ) 淀粉 40g ( ) 糊精 60g ( ) 酒石酸 2g ( ) 10%淀粉浆 适量 ( ) 硬脂酸镁 2g ( )
共制成200片
(1)写出上述处方中各成分的作用。 (2)简要说明其制备过程及注意事项。 4. 维生素C注射液
处方:维生素C 104g ( ) 碳酸氢钠 49g ( ) 亚硫酸氢钠 2g ( ) 依地酸二钠 0.05g ( ) 注射用水 加至1000ml
(1)分析处方,说明处方中各成分的作用。 (2)简要说明其制备过程。
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