文件编号 标 题 不合格品控制程序 生效日期 修订状态 A/0
不合格品控制程序
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编制: 日期: 审核: 日期: 1.目的:
对公司的采购产品、过程产品和最终产品中出现的不合格品进行控制,确保管理体系有效运行。
会签: 日期: 批准: 日期: 2.适用范围:
适用于从原辅材料进公司直至最终产品出公司全过程出现的不合格品的控制。
3.定义:
3.1不合格品:不符合标准的物料、半成品、成品。 3.2 返工:对不合格品采取改进措施,使其满足规定要求。
3.3 返修:对不合格品采取改进措施,改进结果虽然不符合原规定的要求,但能满足预期的使用目的。
4.职责:
4.1品质部:负责不合格品的检验判定。 4.2生产部:负责对不合格品特采申请。
4.3工程部:负责不合格品原因分析,对策处理,并提出建议性裁决方案。 4.4生产部:负责不合格物料/半成品的处理、客户退货品的返工。 4.5品质部:负责不合格品来料的处理与跟踪。
4.6计划部:负责成品不合格品让步放行以及与客户沟通。
5.0作业程序:
5.1来料不合格品的控制
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文件编号 标 题 5.1.1来料检验员依《检验与检测控制程序》、《来料检验规范》、经确认的样品检验来料是否合格,并填写[送料送
检单/检验报告]。IQC检验不合格时需按不合格品审批流程处理。最终判定不合格时由IQC在该批来料物料卡上贴“红色拒收”标识,且将来料报告分发给计划物料部和生产部.货仓将不良物料移至待退物料区,通知相关部门处理。
不合格品审批程序:IQC检验不合格→送交品质部主管审核→计划部或业务部进行审批。
5.1.2不合格物料在不影响功能的情况下如生产急需,则由生产部提出特采申请。
5.1.3 特采需经计划部或业务部批准方有效,如最终审批同意特采,品质部IQC则将“红色拒收”标识撕掉,改贴
“特采或加工”标识。
5.1.4 品质部判定拒收物料由货仓暂存区移至待退物料区,货仓到料帐组打退料单,并通知采购处理。
5.1.5同一供应商同一产品型号,连续两次出现不合格时由品质部提出[品质异常处理单]依《纠正预防措施控制程
序》办理。
5.2制程不合格品的控制
5.2.1 外来物料或本公司前工序物料已经检验合格但后工序制程中发现不良(检验方法为抽检存在风险),生产在操
作过程中,组长应要求每个岗位的员工首先对上线物料进行自检。并做好相应的不良标识。应视不良情况的严重性区别处理:
A.属于轻微不良或不合格品批量较少,后工序应协助处理;
B.严重不良或不合格品数较多,经IPQA确认后。经生产主管审核。生产应按照《工程异常处理办法》执行。 5.2.2制程中产生的所有不合格品均经生产组长确认,品质部监督,生产隔离、返工。所有由生产部或品质部依《制
程检验标准》自检或抽检出来的不合格半成品由品质部在物料卡上贴“不合格”标识,并记录于[在线品质抽样抽检记录表]上和[制程巡检记录表]中,由生产隔离到不合格品区进行返工处理,当半成品出现性能、功能异常时提出[工程异常对策书]交相关单位依《纠正预防措施控制程序》办理,返工直至合格,返工后的半成品必须进行重检并有记录。
5.3成品不合格品的控制
5.3.1 OQC依《检验与检测控制程序》、《成品检验标准》检验成品是否合格,并填写[成品送检单],如果检验最
终审批为不合格,由品质部OQC在成品物料卡上放置“红色拒收”标牌,并提出《成品检验不合格报告》,生产作好隔离工作,相关部门按评审意见进行处置。
5.3.2 OQC检验出来的不良项目如不影响产品的主要性能又急于出货的情况,由生产部向业务部提出“让步放行”需
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文件编号 标 题 求,同时由业务部与客户作电话或书面确认。
5.3.3品质部或相关部门依客户确认意见进行处理。如确认意见是:
A、让步放行:由品质部OQC在该批成品放置 “批放行”字样标识。
B、返 工:则由生产部相关组别进行返工直至合格,返工后的成品必须进行重检并有记录。
5.3.4成品如出现性能、功能异常时品质部应提出[成品检验不合格报告]交相关单位依《纠正预防措施控制程序》办
理,并跟踪改善结果。
5.4库存原料、半成品、成品不合格品的控制:
品质部依原料、半成品、成品保存周期对库存原料、半成品、成品进行定期检验,凡检验出不合格品分别依本程序5.1,5.2,5.3条款相关要求进行处理。 5.5外部退货不合格品的控制
5.5.1客户退货,由业务部填写[客户抱怨处理单]交工程品质部处理。
5.5.2品质部根据[客户抱怨处理单]依《成品检验标准》对退货进行检验,工程部进行原因分析。
5.5.3品质部依据检验的不合格程度及出货检验意见,综合分析后作出如下判定处理方式,并上报相关部门批准。
A、 挑选:判定为挑选,由生产部负责挑选,对挑选出的合格品,必须做好重检记录,对挑选出的不合格品进
行返修。
B、 对无法维修的不合格物料需报至相关部门,根据相关部门的意见进行处置。
6.相关文件:
6.1纠正和预防措施控制程序 7.使用表单
《工程异常对策书》 《报废申请单》 《不符合整改通知单》 8.附件
8.1流程图见附件一。
不合格品控制程序 生效日期 修订状态 A/0
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文件编号 标 题 不合格品控制程序 生效日期 修订状态 A/0 附件一:
不合格品控制流程图 流 程 图 权责部门 工程部 工程部/品质部 相关部门 工程部/品质部/生产部 工程部/品质部/相关部门 工程部/品质部/相关部门 相关部门 使用表单 《工程异常对策书》 《报废申请单》 进行判定 备 注 品质部对产品在各个环节出现的不合格品 判 定 标识、隔离 记 录 报 告 处 理 不合格品由工程部/品质部或发现部门进行标识,由不合格品所在部门进行隔离 生产部将工程异常记录及不合格品记录进行统计汇总至相关部门并归档。 进料、成品、客退不合格品由工程部/品质部门进行报告。 工程部进行分析处理,责任部门根据处理结结果对不合格品进行处理和改善。 不合格品经授权人/客户审批后方可进行报废处理。 报 废
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