“名不副实”的复方甘草口服溶液

编辑/朱玲萃 namouwhale@163.com

复方甘草口服溶液具有镇咳、祛痰的作用，主治上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。该药因价格实惠、疗效确切而声名远播。但不少老患者发现，这个曾经可以随意购买的非处方药在近几年成了处方药，需提供医生开具的处方才能购买。这是怎么回事呢？本期专家评药为您详解—— 复方甘草口服溶液指导专家：鞍山市中心医院副主任药师 曾卫华整 理：朱玲萃 天津市宝坻区人民医院副主任药师 刘金虹 “名不副实”的复方甘草口服溶液，曾用名复方甘草合剂。很多人一看“甘草”二字，就理所当然地以为这是一个中成药制剂，但事实上，复方甘草口服溶液是如假包换的西药。在国家食品药品监督管理局上搜索复方甘草口服溶液有34条结果，每一条都是“国药准字H”。

国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。字母包括Z、S、 B、T、F、J、H。它们分别代表药品的不同类别：Z代表中成药，S代表生物制品，

B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品，而H代表的就是化学药品。也就是说，复方甘草口服溶液虽然有一个像中药的名字，但真正的身份是个化学药品。

像这种类似披着中药外衣添加西药成分的药品还有很多，如珍菊降压片里面西药成分为盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁，合并使用其他降压药前应咨询医生，以免叠加重复用药；鼻炎康片所含西药成分为扑尔敏、碳酸氢钠，不可同时服用酸性药物，也不可与多潘立酮合用，以免降低药效等。

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主角实为阿片酊复方甘草口服溶液是现代制药工艺制作的复方制剂。所谓复方，是指两种或两种以上药物的混合制剂，可以是中药、西药或中西药的混合。复方甘草口服溶液的复方成分中，主药为甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创木酚甘油醚。为了保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出，复方甘草口服溶液中还添加了一些辅料，如浓氨、乙醇、甘油、水等。

甘草流浸膏是中药材甘草的水浸出提取物，这也是药名中“甘草”的来历以及被人误认为中药的最大原因。甘草流浸膏中含有甘草酸，在人体内可以抑制糖皮质激素的水解酶，使人体糖皮质激素水平升高。糖皮质激素水平升高可以抑制体内的炎性物质，减轻呼吸道炎性反应，对呼吸道黏膜细胞产生保护作用，为保护性祛痰剂。

愈创木酚甘油醚是祛痰止咳剂，通过刺激胃黏膜，反射性地引起呼吸道腺体分泌增加以

稀释痰液，使痰容易咳出。

复方樟脑酊本身也是复方制剂，由樟脑、阿片酊、苯甲酸、八角茴香油组成。“酊”，在药剂学中代表的是乙醇溶液，也就是我们俗称的酒精。阿片就是鼎鼎大名的鸦片，阿片酊可以简单的理解为“用来浸泡鸦片的酒精”。阿片酊中含有吗啡，对咳嗽中枢有很强的抑制作用，可以阻断咳嗽反射弧，属于中枢性的止咳药。这是复方甘草口服溶液发挥止咳功效的最主要的成分，也是复方甘草口服溶液受到管控的原因。樟脑内服对中枢神经有兴奋作用，在一定程度上可以对抗阿片酊抑制呼吸的作用，其可以刺激胃黏膜，反射性地引起呼吸道腺体分泌增加，有轻微的祛痰作用。

所以，无论从哪个角度看，复方甘草口服溶液的主角都不是甘草，而是阿片酊。含有吗啡量的多少，也作为检验复方甘草口服溶液真与伪的重要指标。

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复方甘草合剂因何改名

复方甘草合剂在我国已有50多年的应用史，由于疗效稳定、价格实惠，尽管近年来已有较多的其他止咳祛痰药物，复方甘草合剂仍拥有很多忠实“粉丝”。

2004年5月，国家食品药品监督管理局印发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》，要求各复方甘草合剂生产企业自2004年7月1日起执行新的质量标准及说明书，将复方甘草合剂更名为“复方甘草口服溶液”，其配方中对人体有害的成分“酒石酸锑钾”将不允许再使用。

这酒石酸锑钾为何物？

酒石酸锑钾的单味药曾是我国用于治疗血吸虫病的药物，它可直接杀死血吸虫，因口服吸收少而不规则，且对胃肠道有刺激作用，改为静脉注射用药。上世纪90年代初酒石酸锑钾便被取消了药用规格，同时《中国药典（1995年版）》也删除了该品种，也就是说，此药已被淘汰。

国家食品药品监督管理局表示，根据再评价发现，酒石酸锑钾毒性很大，尤其是对心脏的损害。它能导致室性心动过速、早搏，甚至引发急性心源性脑缺血综合征；该药还可使肝转氨酶升高，导致肝肿大，出现黄疸，并发展成中毒性肝炎。

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成分复杂，用药需警惕相互作用既然是复方，成分复杂，这意味着它可能与多种药物产生相互作用。

首先是甘草酸。每10毫升复方甘草口服溶液中含甘草酸约20毫克。甘草酸在体内可水解为甘草次酸，甘草次酸是氢化可的松氧化酶的强抑制剂。氢化可的松是体内天然存在的糖皮质激素，可通过氢化可的松氧化酶转变为无活性的可的松。因此，复方甘草口服溶液可导致体内氢化可的松水平升高，体内氢化可的松水平升高，进而可引起低血钾症、水钠潴留、血压升高、血糖升高。因此，高血压患者服用复方甘草口服溶液，应监测血压水平；糖尿病患者服用复方甘草口服溶液，应监测血糖水平。

排钾利尿剂本身会引起低血钾，与复方甘草口服溶液同用会致低血钾的作用相叠加，可能引起肌无力、神经肌肉障碍、心律失常甚至心跳骤停。因此，服用利尿剂（如氢氯噻嗪、呋塞米、吲达帕胺等）的高血压患者需谨慎用药，监测血钾水平。本品所致的低血钾，还可能引起本身有心律失常的人症状加重。

强心苷类（地高辛、西地兰）药物可引起各种类型的心律失常；氟喹诺酮类抗菌药（莫西沙星等）能延长QT间期（特别是女性和老年患者），可引起室性心动过速。如果同时服用复方甘草口服溶液，则可能加大这些药物的不良反应，诱发心律失常。

解热镇痛药（阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛等）可引起胃肠溃疡、出血。复方甘草口服溶液可引起体内氢化可的松水平升高，氢化可的松能促进胃酸分泌，减少胃黏液分泌。若复方甘草口服溶液与解热镇痛药同服可诱发或加重胃肠溃疡，甚至消化道出血。

其次，成分中的愈创木酚甘油醚、樟脑对胃黏膜都有刺激作用。愈创甘油醚通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加，可引起恶心和呕吐。因此，复方甘草口服溶液不宜与含有愈创甘油醚的镇咳祛痰药合用（如愈创甘油醚片、可愈糖浆、愈美片等），否则可能引起恶心、呕吐等胃肠道反应。辅料中的浓氨溶液虽然可以使配制好的药水呈弱碱性，增加其中药物的稳定性，但是对胃黏膜也会产生刺激。服用此药时，易造成胃痉挛，引起恶心和呕吐，有消化道疾病的人，比如有胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎等人群需要慎用此药。随着对樟脑的研究，现代医学发现其在内服的时候对中枢神经以及肝、肾的毒性很大，所以现在多用于外用制剂，并不推荐内服使用。

每10毫升复方甘草口服溶液中含乙醇约1毫升，若与头孢类抗生素（如头孢哌酮、头孢曲松等）、硝基咪唑类抗菌药物（甲硝唑、替硝唑、塞克硝唑）、磺酰脲类降糖药（格列本脲）则可出现双硫仑样反应。双硫仑样反应主要表现为：面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低及嗜睡、幻觉等，严重者有生命危险。因含有乙醇，服用复方甘草口服溶液后不得操作机械和驾驶车辆。

当然，最大副作用还是来自于其中含有的吗啡。每10毫升复方甘草口服溶液中含吗啡约1毫克。吗啡是受到国家严格监管的麻醉药品，久用之后会产生成瘾性。它既有中枢性镇咳作用, 也有呼吸抑制作用，与含有可待因、罂粟壳的强力镇咳药合用可能引起呼吸抑制。所以有慢阻肺及呼吸功能障碍者，不宜服用本品。

合理应用是前提有人可能会有疑惑，复方甘草口服溶液有这么大的副作用，其中还含有吗啡，具有成瘾性，那么这究竟是个“好药”还是个“毒药”？药物都有两面性，我们要重视药品的

“三分毒”，也不能忘了它的“七分效”。

咳嗽是人体的保护性功能，其目的是为了排出呼吸道中的异物及痰液。所以在有痰液刺激咳嗽的时候，实际并不适宜服用止咳药，以

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复方甘草口服溶液的其他不良反应

关于复方甘草口服溶液的其他不良反应，国家药品监督管理局2017年印发的《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告》要求，复方甘草口服溶液的说明书中应包含以下内容：

一、【不良反应】项修订为——

胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等；

皮肤及其附件：多汗、瘙痒、皮疹等；

心血管系统：潮红、心悸、血压升高等；

呼吸系统：胸闷、气促、呼吸困难等；

中枢及外周神经系统：头晕、头痛、嗜睡、抽搐、颤抖、失眠、精神异常等；

泌尿系统：尿潴留、面部水肿等；

全身性损害：过敏样反

应、过敏性休克、潮热等。

二、【禁忌】项应包含：1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.对本品及其成分过敏者禁用。

3.对乙醇（酒精）过敏者禁用。

三、【注意事项】项应包含以下内容：

1.支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）者、呼吸抑制者慎用。

2.胃炎及消化性溃疡患者慎用。

3.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

4.运动员慎用。

5.因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆；并应避免同时应用头孢类或易产生双硫仑反应的药物。

6.高血压患者服用本品期

间应注意监测血压。

四、【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为：

禁用。

五、【老年用药】项修订为：

老年人器官代谢缓慢，对此类药物耐受较差，使用本品务必严格遵照医嘱。

六、【药物相互作用】项修订为：

1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.本品含乙醇，与头孢类药物或易产生双硫仑反应的药物合用可使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑反应（面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低及嗜睡、幻觉等）。

免影响痰液的排出，使痰液淤积在呼吸道内，甚至反吸入肺中，使病情加重。但对于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽，则应该在医生指导之下，合理地选用药物进行治疗。而含有吗啡的复方甘草口服溶液，因为其具有成瘾性，而且毒副作用较强，并不是治疗咳嗽的首选药物。现在已经有苯丙哌林、喷妥维林、右美沙芬等没有成瘾性、副作用也小得多的中枢性止咳药可以代替吗啡。

像复方甘草口服溶液这种含有特殊成分需要特殊管控的药品还有很多，如强力枇杷膏，其主要成分为枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑百皮、桔梗、薄荷脑，功能主治为养阴

敛肺、止咳祛痰，用于支气管咳嗽。其中罂粟壳属于严加管控的麻醉药品类，所以服用应该严格按医生规定用法用量及疗程，不要随意服药。复方甘草含片也同复方甘草口服溶液情况一样，只是药物配方组成有所区别，复方甘草含片有效成分为甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油等，其管控同复方甘草口服溶液，需要医生处方开具，不能长期大剂量应用。

水能泛舟，亦能覆舟。药物都是双刃剑，应用得当可治病救人，应用不当则会害人。即使是非处方药，也应当咨询药师或仔细阅读说明书后才能应用。

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