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依托于药品GMP实训中心的实践课程改革与管理

2020-02-14 来源:客趣旅游网
2020年9月教育教学论坛Sept.2020第39期EDUCATIONTEACHINGFORUMNo.39依托于药品GMP实训中心的实践课程改革与管理

沙露平,郭永学,刘剑桥,周欣羽(沈阳药科大学制药工程学院GMP实训中心,辽宁沈阳110016)

[摘

要]为顺应时代发展,满足药企对复合应用型人才的需求,沈阳药科大学对新工科背景下药学综合实践教学活动进行了改革。实

践教学是培养药学人才的工程实践能力和创新能力的重要环节。但是由于制药行业的特殊性,学生在生产实习过程中进入核心车间学习的时间较短,多属于认识性实习,难以满足实践教学的需要,也无法达到制药工业对工程人才实践能力的要求。因此发展GMP实训教育势在必行。文章旨在探讨新工科背景下,依托于GMP实训中心的药学工程类实践课程的改革和规范化管理方式。通过构建多层次GMP实训教学体系、虚拟仿真教学平台、增设劳动课、开展多元化实践教学活动,培养学生实践创新能力和优良品性。实践课程的规范化管理要通过建立科学的课程考核制度和合理的课堂管理制度实现,同时要配合建立完善的中心管理制度,保障中心高效、有序运转,进而全面提升教学质量。

[关键词]GMP实训中心;工程类实践课程改革;规范化管理

[基金项目]2018年辽宁省教育厅发布沈阳药科大学普通高等教育本科教学改革研究立项项目“基于制药产业技术需求的制药工程专

业工程课程教学内容、课程体系改革研究与实践”

[作者简介]沙露平(1988—),女(回族),辽宁抚顺人,药剂学博士,沈阳药科大学制药工程学院讲师,研究方向为药物递送系统和难溶

性药物增溶;郭永学(1973—),男,内蒙古赤峰人,生物化工博士,沈阳药科大学制药工程学院教授,硕士生导师(通信作者),主要从事固体制剂工程与产业化关键技术研究。

[中图分类号]G642

[文献标识码]A

[文章编号]1674-9324(2020)39-0214-03

[收稿日期]2019-11-06

实践表明,我校化学和药学相关课程内容,设置经成为我校学生培养过程中最为迫切的任务。培养创合理、系统、规范,而工程类相关课程体系不够完善,新力,仅仅靠传统课堂上的启发引导是不够的,我校存在部分教学内容陈旧、有重复,侧重点和深广度与旨在借助校内GMP实训车间的便利条件和企业工程专业实际结合不紧密等问题,一定程度上制约了制药教育实践基地的人力、物力资源,开展特色实践活动,人才培养质量[1]。为顺应时代发展,满足药企对复合应为学生的创新创业提供场所、设施和机会。用型人才的需求,我校对制药工程专业课程体系进行GMP实训中心作为实践教学的主要依托单位,特了改革。其中实践教学的改革将决定药学工程人才的色化的工程类实践课程和规范化的管理对于实训中培养质量,关系到我国制药行业的未来发展方向与核心的人才培养都至关重要。文章主要探讨了GMP实训心竞争力。中心如何开展有特色的工程类实践课程以及如何规实践教学是培养制药人才实践能力和创新能力范化管理。的重要教学环节。但由于医药企业有《药品生产质量一、特色化实践课程管理规范》(即GMP)要求的特殊性,学生在生产实习(一)首先要根据药学专业需求,构建多层次GMP过程中进入核心车间学习的时间较短,多属于认识性实训教学体系实习,有一定局限性[2],难以满足实践教学的需要,也围绕人才培养目标,同步行业标准,对GMP实践无法达到制药工业对工程人才实践能力的要求。教学体系结构、体系内容、教学方法、教学手段等进行为了弥补当前药学实践教育中的短板,我校投入改革,注重突出教学内容的职业需求性,并有针对性建设了药品GMP实训车间,致力于发展GMP实训教地强化学生的创新精神和实践能力。GMP实训中心面育,将理论知识与实际生产相结合,培养学生的实践向全校各专业学生开设各类实训课程,针对药学工程能力和GMP规范意识。创新同样来源于实践,制药工类专业开展认识生产实习(1周)、岗位生产实习(2业作为21世纪的战略性产业,属于知识密集型、创新周)、车间生产实训(2周);针对药学理科类专业(如药能力强的特殊产业[3]。学专业、药物制剂专业、中药学专业等)开展认识生产创新能力的不足严重影响着我校学生就业创业实习(1周)、岗位生产实习(2周);针对药学管理类专以及参加工作后的长远发展,因此创新能力的培养已业(如市场营销、国际贸易)开展车间生产实训(1周)。-214-

.com.cn. All Rights Reserved.2020年9月教育教学论坛Sept.2020第39期EDUCATIONTEACHINGFORUMNo.39认识生产实习在沈阳药科大学-企业实践教学基地开流平台,拓宽实践学习渠道。实训中心具备工艺研究、展,岗位生产实习与车间生产实训在校内药品GMP实分析研究、中试开发的硬件条件,学生可针对制药生训中心完成。岗位生产实习是按照生产岗位分配学产中的实际问题,利用中心的平台完成毕业设计、大生,每个学生要掌握操作规程、完成岗位操作训练,协学生创新性实验计划项目和其他科研项目,以此培养助上下工序完成指定的生产任务。工程思维,提高工程实践创新和工程研究能力。实训通过岗位实习,让学生了解专业生产知识,掌握中心教师要负责协调好各项实践教学活动,合理开发岗位操作技能,培养责任意识和团队精神。车间生产和利用实训中心的资源优势、便利条件,正确引导、有实训是关于药品生产工艺、设备系统、车间设计、现场效指导学生完成相关工作。管理、质量控制及相关岗位操作的实践环节。通过生二、规范化管理产实训,培养学生安全生产意识、岗位责任意识、团体(一)建立科学的课程考核制度。协作能力与生产实践技能,为从事工程设计、药品生高质量的实训课程需要饱满、有深度的课堂内产、生产管理和质量管理等工作打下良好的基础。容,这些都要建立在前期良好的教学规划基础之上。实践课程在设计上要科学合理、规范系统,做到实训课堂决不是让学生走马观花参观一遍,实践课程理论、实践、创新三者有机融合。教师负责定期更新课要规定实训任务,并要求学生撰写预习报告和实训报程内容,同时邀请行业专家参与讨论,做到与企业实告。实践课程要有相关的考核制度,其成绩由报告成时需求一致,并适当引入行业发展方向的前沿内容,绩和平时成绩构成,报告成绩是根据业务技能、预习将创新理念融入到实践教学当中。报告、实训报告情况打分,平时成绩根据出勤情况、组(二)根据实践教学需求,构建虚拟仿真平台,辅织纪律和学习态度打分。助教学劳动课程同样要建立考核制度,避免形式化。拟考虑到实训中心设备较多,教师在课堂上的讲解每人记录自己所分工区域清洁内容,设备维护内容,时间有限,为了提高实训质量、确保实训安全,中心可以及是否达到清洁、维护标准,教师负责检查评分。学以通过云存储服务器构建虚拟仿真平台,用二维、三生可对自己所分工区域和所维护设备进行前后对比维图像和动画的形式向学生展示设备结构、机械原理拍照,并上传到中心服务器,教师酌情予以加分。和操作流程,协助学生做好课前预习。虚拟仿真平台(二)建立合理的课堂管理制度作为一种教学辅助手段,使教学形式更加灵活,由于实训课堂要有相关课堂管理制度,规定学生需遵数据储存在云端,学生可以不受时间和空间限制,自守的事项,如不得抄袭实训报告、迟到早退等,教师主选择学习时间和学习地点,从而解决学生学习被动根据课堂管理制度监管课堂,对违反纪律的学生适的问题,充分调动学生的主观能动性,激发学习热情。当予以惩处。实训过程中,教师无法指导每一名学(三)开设劳动实践课,进一步理解GMP规范。生,顾及到每一个细节,所以可事先培训几名优秀劳动课的增设使GMP实践课程更加全面,有助于的学生助管,在实训课堂中充当助教身份,协助教师学生进一步理解GMP规范的内涵,同时培养学生严谨对学生进行指导和纠错。增设学生助管可纳入到课堂的工作态度和责任心。开设劳动课也是响应*总管理制度中。书记在全国教育大会上对劳动教育的号召。劳动是践(三)建立完善的中心管理制度行社会主义核心价值观的有效途径,新时代要加强高实训中心需要建立配套的管理制度。其一是制定校的劳动教育,让学生崇尚劳动、尊重劳动[4]。物资管理制度,做到账、物、卡相符,平台软硬件能够(四)构建多元化实践教学活动体系,丰富学生实及时更新与维修。中心的正常运行离不开经费的投践内容。入,所以要加强经费的监管力度,做到专款专用。其二除了认识实习、岗位实习、生产实训、虚拟仿真平是制定人员管理制度,包括实训中心岗位责任制、安台和劳动课程,实训中心会围绕制药行业普遍关注全检查制度等多项规章制度。科学、有效、严格的人员的、具有前沿性和挑战性的问题、话题或议题,邀请国管理制度,能够促进实训中心有序、高效的运行和教内外行业专家为我校制药工程专业学生开设讲座,帮学质量的全面提升。助学生拓展专业视野、树立专业思想。聘请工程实践综上所述,实训中心将始终以提高人才培养质量经验丰富的技术骨干作为兼职教师,定期为学生提供为根本,以提高学生创新精神和实践能力为目标,对指导。接医药产业职业标准,跟进行业进步及延伸变化[5],不同时,实训中心负责为学生搭建与企业人员的交断完善教学管理体系,适时对中心的环境设施进行改-215-

.com.cn. All Rights Reserved.2020年9月教育教学论坛Sept.2020第39期EDUCATIONTEACHINGFORUMNo.39造升级,打造出“工程基础完善,药学特色突出”初建[J].药学教育,2015(1):75-78.

的药学工程实践教育综合平台,全面提升学生的职业[3]门金玉,郭永学,赵宇明,等.创新创业教育与制药工程专业素养。教育深度融合的研究与实践[J].教育现代化,2018(4):44-45.参考文献[4]冯刚,刘文博.新时代加强大学生劳动教育的时代价值与[1]刘宗亮,孟庆国.基于教学质量国家标准的制药工程专业实践路径[J].中国高等教育,2019(12):22-24.

课程设置及实践能力培养的思考[J].药学教育,2017(3):13-[5]张海连,李东旭.工程教育认证背景下功能材料专业实验改革[J].广州化工,2019(14):163-164,183.

[17.

2]刘慧,张珩,祝宏,等.制药工程专业多层次实践教学体系的ReformationandManagementofPracticeCoursesRelyingonPharmaceuticalGMPTrainingCenterSHALu-ping,GUOYong-xue,LIUJian-qiao,ZHOUXin-yu(GMPTrainingCenter,SchoolofPharmaceuticalEngineering,ShenyangPharmaceuticalUniversity,Shenyang,Liaoning110016,China)Abstract:Inordertocomplywiththedevelopmentofthetimesandmeetthedemandofpharmaceuticalenterprisesforcompoundappliedtalents,ourschoolhasreformedthecomprehensivepracticeteachingactivitiesofpharmacyunderthebackgroundofnewengineering.Practicalteachingisanimportantpartofcultivatingtheengineeringpracticeabilityandinnovationabilityofpharmacytalents.However,duetotheparticularityofthepharmaceuticalindustry,studentsonlyenterthecoreworkshopforashortperiodoftimeduringtheproductioninternshipprocess,mostofwhichbelongtocognitiveinternships,whicharedifficulttomeettheneedsofpracticalteaching,norcantheymeettherequirementsofthepharmaceuticalindustryforthepracticalabilityofengineeringtalents.Therefore,itisimperativetodevelopGMPtrainingeducation.ThispaperaimstoexplorethereformandstandardizedmanagementofpharmaceuticalengineeringpracticecoursesbasedontheGMPtrainingcenterunderthenewengineeringbackground.Byconstructingamulti-levelteachingsystemofGMPtraining,avirtualsimulationteachingplatform,addinglaborcourses,andcarryingoutdiversifiedpracticalteachingactivities,students'practicalinnovationabilityandexcellentcharacterarecultivated.Thestandardizedmanagementofpracticalcoursesshouldbe

realizedthroughtheestablishment

ofascientificcurriculumevaluationsystemandareasonableclassroom

managementsystem.Atthesametime,itisnecessarytocooperatewiththeestablishmentofasoundcentralmanagementsystemtoensuretheefficientandorderlyoperationofthecenter,andthustoimprovethequalityofteaching.

Keywords:GMPtrainingcenter;engineeringpracticecurriculumreform;standardizedmanagement

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