2013执业药师考试试题—药事管理与法规
欧阳光明（2021.03.07）
(答案仅供参考)
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个
最佳答案）
1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本
医疗卫生制度的四大体系不包括 E
A．公共卫生体系 B．医疗服务体系
C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系
E．医药卫生监管体系
2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒
性试验应遵循 D
A．GMP B．GAP
C．GCP D．GLP
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E．GSP
3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行
政许可的事项是 A
A．开办药物研究机构 B．开办药品零售企业
C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业
E．设立医疗机构制剂室
4．药学职业道德不具有 E
A．调节作用 B．促进作用
C．督促作用 D．约束作用
E．强制作用
5．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确
的是 C
A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发
给《药品生产许可证》
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B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受
委托生产药品
C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批
准部审核批准
D．经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产
药品
E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备
的条件不包括 E
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫
生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
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E．具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
7．认定为劣药的情形是 B
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B．药品成分的含量不符合国家药品标准
C．药品甲用药品乙的名称进行销售
D．对保健食品进行药品疗效宣传
E．污染变质的药品
8．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误
的是 Ｅ
A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原
料药
D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管
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理的地产中药材
E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管
理的中药饮片
9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可
取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理
规范》认证，其规定时限是 Ｃ
A．取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B．取得《药品经营许可证》之日起1 5个工作日
C．取得《药品经营许可证》之日起30日内
D．取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E．取得《药品经营许可证》之日起6个月内
10．甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A
A．将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
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C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部
门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂
给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制
备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告
11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药
品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 D
A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规
规定的行为
E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告
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经营信息的能力
12．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批
发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是 B
A．省级卫生行政部门 B．设区的市级卫生行政部门
C．省级药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理部门
E．卫生行政部门会同药品监督管理部门
13．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒
性药品的说法，错误的是 D
A．医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B．每次处方剂量不得超过二日极量
C．对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查
14．某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将
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第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗
的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，
错误的是 D
A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止
接种、分发该疫苗
B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫
苗
C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督
管理部门报告
D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退
回生产企业查明质量问题
E．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣
押等措施
15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有
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效范围是 A
A．在全国范围内有效
B．在颁发机关所在省份内有效
C．在取得者的居住地省份内有效
D．在取得者的就业所在地有效
E．在取得者的身份证发放地有效
16．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物
使用的说法，正确的是 D
A．政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物
B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C．举办的医疗机构可不配备基本药物
D．基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录
E．基本药物报销比例可略高于非基本药物
17．国家基本药物的遴选原则是 E
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A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充
足
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证
供应
C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药
和便于管理
D．防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、
临床常用和基本能够配备
E．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、
基本保障、临床首选和基本能够配备
18．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处
方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 E
A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类
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C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不
同进行分类
D．按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同
进行分类
E．按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行
分类
19．按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标
识的使用，错误的是 C
A．红色专有标识用于甲类非处方药药品
B．绿色专有标识用于乙类非处方约约品
C．红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识
E．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标
示“甲类”或“乙类”字样
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20．根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是 C
A．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处
方权
C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，
方可开具处方
D．执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为
自己开具麻醉药品处方
E．进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权
21．根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方
到零售药店购药的是 D
A．麻醉药品处方
B．精神药品处方
C．医疗用毒性药品处方
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D．妇科处方
E．儿科处方
22．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开
展药品不良反应重点监测的品种不包括 D
A．新药监测期内的药品
B．经批准上市5年内的新药
C．首次进口5年内的药品
D．国家基本药物目录中的药品
E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
23．我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使
用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理
办法》，该药品召回行为的主体应是 E
A．国家药品监督管理部门
B．疫苗销售地省级药品监督管理部门
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C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D．甲药品批发企业
E．乙制药厂商
24．某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮
片、化学药制剂、 抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》
中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不
含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制
剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供
货商采购的药品是 A
A．抗生素制剂和中成药
B．第二类精神药品和化学药制剂
C．抗生素原料药和中药饮片
D．血液制品和生化药品
E．疫苗和医疗用毒性药品
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25．根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可
事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是 B
A．药品批发企业增设大型仓库
B．药品零售企业变更经营方式
C．药品批发企业变更法定代表人
D．药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
26．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企
业中应当具备执业药师资格的人员是 A
A．企业法定代表人或企业负责人
B．质量管理部门负责人
C．质量管理人员
D．质量验收人员
E．负责拆零销售人员
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27．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保
存的时限应当是 E
A．至少1年
B．至少2年
C．至少3年
D. 至少4年
E．至少5年
28．根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销
药品行为的说法,错误的是 D
A．药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品
购销活动
C．药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D．药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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E．药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品
购销行为承担法律责任
29．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交
易的说法，错误的是 B
A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务
的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品
提供互联网交易服务
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销
售本企业经营非处方药
D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销
售药品
E．擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监
督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
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30．根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责
不包括 B
A．向公众宣传合理用药知识
B．从事儿科新药的研究和开发
C．进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D．开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E．结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
31．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安
全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 C
A．按非限制使用级管理
B．按限制使用级管理
C．按特殊使用级管理
D．禁止列入医疗机构供应目录
E．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
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32．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以
E
A．在门诊使用 B．在村卫生室使用
C．在局部感染时使用 D．在免疫功能低下时使用
E．在抢救生命垂危患者时使用
33．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准
文号有效期为 C
A．1年 B．2年
C．3年 D．4年
E．5年
34．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人
的学历要求 B
A．中专以上药学或者相关专业学历
B．大专以上药学或者相关专业学历
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C．本科以上药学或者相关专业学历
D．大专以上药学学历
E．本科以上药学专业学历
35．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗
机构制剂许可证》，许可事项变更的 C
A．医疗机构名称变更
B．法定代表人变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．医疗机构类别变更
36．化学药品标签上有效期的标注格式正确的 D
A．有效期至XXXX年 B．有效期至XX年XX
C．效期分装之日起X年 D．有效期至XXXX年XX月
E．有效期至XX月XXXX年
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37．根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对
为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实
行 B
A．轮换制 B．定点制
C．终身制 D．承包制
E．责任制
38．根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是 B
A．县级以上药品监督管理部门
B．县级以上工商行政管理部门
C．县级以上质量技术监督部门
D．广告经营者上级主管部门
E．广告发布者上级主管部门
39．根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是
C
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A．药品广告上注明了药品生产企业的名称
B．电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C．药品广告上有负责无效索赔的承诺
D．处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读’’的忠
告语
E．在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名
称
40．根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费
者的权利不包括 A
A．要求经营者提供商品的生产工艺
B．依法成立维护自身合法权益的社会团体
C．对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E．因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者
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或生产者赔偿
二、配伍选择题（共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题
目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1
个最佳答案）
【41-43】
A．工商行政管理部门 B．发展和改革宏观调控部门
C．工业和信息化管理部门 D．商务主管部门
E．药品监督管理部门
41．负责药品价格监督管理工作的部门是 B
42．负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 C
43．负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 D
【44-47】
A．抽查检验 B．注册检验
C．生产检验 D．指定检验
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E．复验
44．药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 D
45．结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A
46．国家对新药审批时进行的检验属于 Ｂ
47．国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 Ｄ
【48-49】
A．简易程序 B．一般程序
C．听证程序 D．复议程序
E．处理程序
48．行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求
进行的程序是 C
49．行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序
是 A
【50-51】
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A．行政复议 B．行政诉讼
C．行政许可 D．行政处罚
E．行政赔偿
50．企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品
监督管理部门提起 A
51．企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，
可以向人民法院提起 B
【52-54】
A．铃羊角 B．细辛
C．厚朴 D．党参
E．斑蝥
52．属于资源严重减少的野生药材是 Ｂ
53．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A
54．属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 C
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【55-57】
A．药品外包装材料
B．医院制剂
C．未实施批准文号管理的中药饮片
D．新发现和从国外引种的药材
E．未实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
55．不得在市场上销售的是 Ｂ
56．经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 D
57．药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 Ｅ
【58-59】
A．药品标准 B．企业标准
C．行业标准 D．药用要求
E．卫生要求
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根据《中华人民共和国药品管理法》
58．用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 Ｄ
59．用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 Ｄ
【60-62】
A．特殊管理制度 B．中药品种保护制度
C．分类管理制度 D．药品储备制度
E．药品保管制度
根据《中华人民共和国药品管理法》
60．国家为应对疫情发生所需的药品实行 Ｄ
61．国家对第二类精神药品实行 Ａ
62．国家对处方药和非处方药实行 Ｃ
【63-64】
A．一年 B．两年
C．三年 D．四年
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E．五年
根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》
63．《药品生产许可证》的有效期为 E
64．《药品经营许可证》的有效期为 E
【65-68】
A．《药品生产许可证》 B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》 D．《医疗机构执业许可证》
E．《医药产品许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
65．国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案
必须持有 B
66．中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地
药品监督管理部门备案必须持有 C
67．己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再
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注册，应注销 B
68．医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门
提出申请，并持有 D
【69-70】
A．足以严重危害人体健康
B．对人体健康造成严重危害
C．对人体健康造成特别严重危害
D．后果特别严重
E．对人体健康造成特别重大损害
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣
药刑事案具体应用法律若干问题的解释》
69．生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定 B
70．生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 B
【71-74】
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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A．麻醉药品 B．第一类精神药品
C．第二类精神药品 D．放射性药品
E．第一类疫苗
71．经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
Ｃ
72．申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 E
73．医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 E
74．药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
E
【75-77】
A．麦角胺 B．地芬诺酯
C．氯胺酮 D．麦角胺咖啡因片
E．复方甘草片
75．列入现行麻醉药品品种目录的是 Ｂ
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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76．列入现行第一类精神药品品种目录的是 Ｃ
77．列入现行第二类精神药品品种目录的是 Ｄ
【78-79】
A．疫苗 B．中成药
C．生物制品 D．非临床治疗首选的药品
E．发生严重不良反应的药品
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
78．不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 Ｄ79．应当从国家基本药物目录中调出的药品是 Ｅ
【80-83】
A．一次常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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E．15日常用量
根据《处方管理办法》
80．为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 Ｄ
81．为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超
过 Ｄ
82．为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得
超过 Ｂ
83．为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方
不得超过 Ｅ
【84-86】
A．己知的药品不良反应 B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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84．进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 Ｄ
85．新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 Ｄ
86．不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 Ｅ
【87-88】
A．生物制品 B．中成药
C．化学药品 D．进口药品
E．中药饮片
根据《药品注册管理办法》
87．药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于 C
88．药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A
【89-90】
A．五级召回
B．四级召回
C．三级召回
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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D．二级召回
E．一级召回
根据《药品召回管理办法》
89．对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E
90．对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的
药品召回属于 C
【91-92】
A．35% B．45%
C．55% D．65%
E．75%
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
91．储存药品库房相对湿度的控制上限是 E
92．储存药品库房相对湿度的控制下限是 A
【93-95】
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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A．红色 B．橙色
C．黄色 D．蓝色
E．绿色
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理
93．合格药品为 E
94．不合格药品为 A
95．待确定药品为 C
【96-99】
A．应当至少检查一个最小包装
B．应当开箱检验至直接接触药品的包装
C．应当检查箱内的所有最小包装
D．可不打开最小包装
E．可不开箱检查
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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
96．药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E
97．药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A
98．对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E
99． 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要
求是 D
【100-101】
A．继续使用并通知供应商
B．立即停止使用并主动召回
C．及时向药品不良反应监测机构报告
D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
100．医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应
采取的措施是 C
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101．医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存
在玻璃屑应采取的措施是 E
【102-103】
A．说明书
B．标签
C．执行标准
D．注册商标
E．注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
102．药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 A
103．药品包装必须印有或贴有 B
【104-107】
A．【用法用量】
B．【药物相互作用】
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C．【禁忌】
D．【药物过量】
E．【不良反应】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
104．了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 C
105．了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 D
106．了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A
107．了解合并用药的注意事项，可查阅 B
【108-111】
A．【成份】
B．【用法用量】
C．【不良反应】
D．【禁忌】
E．【注意事项】
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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
108．了解药品有效部位的内容，可查询 A
109．了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询 E
110．了解药品需慎用的情况，可查询 E
111．了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 E
【112-115】
A．甲类目录
B．乙类目录
C．口服泡腾片
D．中药饮片
E．中成药
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
112．不纳入医保用药范围的是 C
113．省级主管部门可以调整的是 B
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114．省级主管部门不可以进行调整的是 A
115．在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是
D
【116-118】
A．在发布地省级药品监督管理部门备案
B．无需经过药品广告审查机关审查
C．由发布地省级药品监督管理部门审查
D．由发布地工商行政管理部门审查
E．在国家工商行政管理部门备案
根据《药品广告审查办法》
116．药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是 C
117．药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广
告的要求是 A
118．在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品
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名）的要求是 B
【119-120】
A．戒毒药品信息
B．药品信息
C．药品广告
D．医疗器械信息
E．临床药理信息
根据《互联网药品信息服务管理办法》
119．不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是 A
120．可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经
药品监督管理部门审查批准的是 C
三、多项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或
2个以上正确答案，错选或少选均不得分）
121．《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”
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规划指标有 ABCE
A．到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B．到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导
合理用药
C．到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导
合理用药
D．到“十二五”末，药品经营符合2010年修订的《药品经营质
量管理规范》要求
E．到“十二五”末，药品生产符合2010年修订的《药品生产质
量管理规范》要求
122．目前己经实施药品电子监管的品种包括 ABCDE
A．麻醉药品
B．血液制品
C．中药注射剂
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D．含地芬诺酯复方制剂
E．国家基本药物
123．公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满
足的条件包括 ADE
A．应当有明确的被申请人
B．经行政机关组织听证
C．不属于人民法院管辖范围
D．应有具体的复议请求和事实根据
E．应在规定的申请时效内提起复议申请
124．中国执业药师职业道德准则包括 ABCDE A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，平等相待
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
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E．尊重同仁，密切协作
125．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括
BCD
A．变质的
B．超过有效期的
C．擅自添加香料的
D．不注明生产批号的
E．国家药品监督管理部门规定禁止使用的
126．某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华
人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有
ACDE
A．应按劣药论处
B．应按假药论处
C．药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
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D．质量监督管理部门责令其停止使用
E．按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为
进行处理
127．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有 BC
A．限制使用级抗菌药物
B．常用药品
C．急救药品
D．诊断药品
E．血液制品
128．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括 ADE
A．维C银翘片
B．人血白蛋白
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C．狂犬疫苗
D．板蓝根冲剂
E．维生素E胶囊
129．按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的
说法正确的有 BCDE
A．执业药师注册证的有效期为五年
B．申请注册者必须经所在单位考核同意
C．执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D．执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E．因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
130．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有
权 BC
A．自主在药品零售企业选购处方药
B．自主在药品零售企业选购甲类非处方药
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C．自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D．主在药品批发企业选购非处方药
E．自主在医疗机构药房选购处方药
131．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企
业销售处方药、非处方药的说法，正确的有 BCD
A．甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C．可不凭医师处方销售甲类非处方药
D．执业药师对医师处方不得更改
E．处方必须留存1年以上
132．某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”倍息等方式推
广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正
确的有 ABCD
A．网站不能在网上向个人消费者销售处方药
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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B．网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C．公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D．对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E．网站应经药品广告审批部门批淮后才能在网站上推广该处方
药
133．根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括
ABCD
A．处方用药与临床诊断的相符性
B．剂型、用法的正确性
C．选用剂型与给药途径的合理性
D．是否有重复给药现象
E．是否有执业医师签名
134．根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
ACDE
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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A．药品批发企业经营范围的变更
B．拟开办药品批发企业的企业名称审核
C．药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D．药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E．药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
135．根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零
售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的
岗位有 ABC
A．质量管理岗位
B．质量验收岗位
C．处方审核岗位
D．处方调配岗位
E．药学服务岗位
136．医疗机构不得采用的供药方式有 ABCE
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A．未经诊疗直接为患者提供处方药
B．通过邮售方式直接向患者销售处方药
C．通过互联网方式直接向患者销售处方药
D．按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E．提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
137．根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会
的职责包括 ADE
A．确定本医疗机构的用药目录和处方集
B．执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C．统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D．组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
E．指导本医疗机构临床各科室合理用药
138．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的
情形包括 ABC
*欧阳光明*创编 2021.03.07
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A．未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B．发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C．发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D．没有开展细菌耐药监测工作的
E．没有开展细菌感染流行病学调查工作的
139．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工
作包括 ABDE
A．分析抗菌药物使用情况
B．分析抗菌药物使用趋势
C．分析抗菌药物市场占有率
D．评估抗菌药物使用适宜性
E．对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
140．根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为
的有 CDE
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A．经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格
优惠
B．经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C．经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D．经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E．经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
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