ISO9001-2015质量管理体系最新版标准 目录表

ISO9001：2015质量管理体系 要求

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实现策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.5 产品和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A、B 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 6.1.1 策划质量管理体系应考虑4.1和4.2的要求 6.1.2 组织应策划 6.2.1组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程中建立质量目标 6.2.2 在策划如何实现其质量目标时，组织应确定 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行的环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息控制 8.2.3.1 组织应确保它8.2.1 顾客沟通 8.2.2 确定产品和服务的要求 8.2.3 产品和服务的要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3.1 总则 8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的阶段和控制，应考虑 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发变更 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5.1 产品和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6变更控制 8.7.1 组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制 8.7.2 组织应保留以下形成文件的信息… 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2.1组织应按策划的世界间隔进行内部审核 9.2.2组织应… 9.3.1总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10.2.1 档不合格发生时，包括由抱怨引起的不合格，组织应。。。 10.2.2 组织应保留以下形成文件的信息作为证据… 有能力满足要提供给顾客的产品和服务的要求 8.2.3.2 使用时，组织应保留下列文件的信息… 7.1.5.1 总则 7.5.1.2 测量和可追溯性