浙江大学远程教育学院 《医药商品学概论》课程作业答案
第一章 医药商品学概论
一、填空题
1.商品质量；商品质量；商品质量 二、名词解释
1.医药商品学：是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。 三、简答题
1.医药商品学的研究任务甚广，但主要有以下几方面：
(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开发。 四、论述题
1.医药商品学是一门新学科。我国由计划经济转入市场经济后，医药商品也由国
家统一调配转为由市场调节，所以需要我们从市场的角度对医药商品进行研究。学习医药商品学有十分重要的意义。
(1)提高经济效益。医药商品经营者的目的是提高经济效益。以前，我国对医药商品的外形、规格等包装不重视，往往是优质的材料、粗劣的包装，这使我国医药产品长期处于低产值的阶段。通过学习医药商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发者、经营者掌握必须的商品知识，以达
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到提高效益、增加价值的目的。
(2)有利于消费。医药商品的广告要合法正确，要能指导消费，有利于民众的身体健康和美化生活。说明书与标签要详细准确，包装要能吸引或刺激消费者。学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传与解释商品，起到促进生产与指导消费的积极作用。
(3)保证质量。一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出厂进入流通领域就很难把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另外，现在医药商品竞争激烈，企业要通过广告宣传，利用商标法来保护优质医药商品。学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药企业管理水平。
(4)扩大国外市场。国外市场对医药商品的特征非常严格。以前要求标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格要求。这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。
2.医药商品的研究内容重点有以下两个方面：(1)研究与医药商品质量有关的自然属性，即研究医药商品的外形、规格、结构和化学性质、物理机械性质、生物学性质、生理学与生态学性质等。(2)研究影响医药商品质量的因素，商品质量在流通和使用过程中的各种变化规律及各种外界因素对这些变化的影响。例如：
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医药商品分类(商品信息化)；医药商品标准化的管理；医药商品检验；医药商品的保管、储藏与养护；医药商品包装与运输；广告与商标；医药商品与健康；商品与环境保护；商品与能源；商务电子化等。
医药商品学的研究任务主要有以下几方面：(1)研究医药商品质量监督与管理；(2)研究医药商品经营技术；(3)研究商品促销手段；(4)研究新产品开
第二章 医药商品的性质与分类
一、填空题
1.化学因素；物理因素；生物学因素
2.化学原料药及其制剂；抗生素类；生化药品；血清疫苗、血液制品 3.天然药物；化学合成药物；生物技术药物 4.麻醉药品；精神药品；医用毒性药品；放射性药品 5.西药；中成药；中药饮片；甲类目录；乙类目录 6.疗效好；不良反应小；质量稳定；价格合理 7.赖氨酸；苯丙氨酸；色氨酸 二、名词解释
1.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.毒性药品：指毒性烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如阿托品。
3.麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。
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4.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。 5.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物。
7.OTC：即非处方药，指只要消费者按照药品说明书标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。因其不需要处方即可销售，故被叫做非处方药，在国外又称“柜台药”，英文为Over the Counter，简称OTC。 8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。 三、简答题
1.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并且具备下列条件之一：(1)《中华人民共和国药典》（现行版）所载的药品；(2)符合国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品；(3)国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品。
第三章 医药商品的质量与管理
一、填空题
1.有效性；安全性；稳定性；均一性；经济性 2.组织结构；程序；过程和资源
3.全面监督；一般监督；某一方面的专门监督 4.自我监督；内部监督；外部监督 5.技术先进；安全有效；经济合理 二、名词解释
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1.质量方针：是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
2.医药商品质量监督管理：是指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。
3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。 4.商品标准：是指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。
5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。 三、简答题
1.我国对医药商品质量监督管理的原则有如下几个方面：(1)以社会效益为最高原则；(2)质量第一的原则；(3)法制化与科学化高度统一的原则；(4)专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。
2.医药商品标准的含义包括：(1)医药商品标准具有法规性质；(2)医药商品标准是由国务院药品监督管理部门颁布；(3)医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；(4)药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；(5)所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。
3.药品检验所是通过对医药商品的检验与检查进行质量监督。监督的范围包括：
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(1)国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；(2)医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；(3)进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。
4.我国医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为；(1)抽查性检验；(2)委托检验；(3)复核检验；(4)技术仲裁检验；(5)进出口检验五种类型。 5.药品检验所应有计划、有重点地派员深人到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：(1)医药商品质量管理制度的执行情况；(2)质量管理部门的检验技术和检验方法；(3)与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装贮存条件等；(4)医药商品质量监督工作开展的情况；(5)影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生情况。
6.《中华人民共和国药典》的收载范围原则是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用并有标准规定能控制或检定质量的品种。具体规定如下：(1)工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的；(2)中药材应是医疗常用，品种来源清楚，有商品经营的；(3)中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。
7.全面质量管理的特点：(1)管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；(2)管理的范围是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销售服务的管理；(3)参加管理的人员是全面的，全面质量管理是企业全体人员参加的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；(4)管理质量的方法是全面的，采取多种多样的管理技术和方法，如科学的组织
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工作，采用数理统计的方法，重事实和数据，遵循计划、执行、检查、处理的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段。 四、论述题
1.我国医药商品质量监督管理的内容有如下几个方面：(1)制定和执行药品标准；(2)实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验；(3)建立和执行药品不良反应监测报告制度；(4)药品的再评价和药品品种的整顿和淘汰；(5)格控制麻醉药品、精神药品和毒性药品，确保人们用药安全；(6)对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量问题；(7)指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；(8)行使监督权，调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。
2.从医药商品标准发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商品管理中的重要作用可以归纳为：(1)医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据；(2)医药商品标准是医药商品质量的法定目标；(3)执行和实现医药商品标准，是医药商品质量控制中的关键；(4)医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据；(5)医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。
3.药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：(1)医药商品质量管理制度的执行情况；(2)质量管理部门的检验技术和检验方法；(3)与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存
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条件等；(4)医药商品质量监督工作开展的情况；(5)影响医药商品质量的有关产、供、销单位的卫生情况。
第四章 医药商品的经营
一、填空题
1.医药商品批发；医药商品零售 2.个人消费者；生产者组织 3.宏观医药市场；微观医药市场
4.城市医药市场；农村医药市场；国内医药市场；世界医药市场； 5.处方药市场；非处方药市场
6.生产导向观念；销售导向观念；营销导向观念 7.国家定价；国家指导价；市场调节价 8.出厂价；批发价格；调拨价格；零售价格 二、名词解释
1.药品经营企业：是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在要求和市场供求的规律，将药品生产企业生产出来的药品，通过购进、销售、储运等经营活动，公用给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫就在的用药要求，实现药品的使用价值。 三、简答题
1.开办药品经营企业必须具备的条件：(1)经营人员为具有依法经过资格认定的药学技术人员；(2)营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件，其条件要与经营企业所经营的药品相适应；(3)企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构
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及人员；(4)建立健全保证药品质量的规章制度。
2.医药商品市场竞争的表现形式主要有下列几个方面：(1)销售品种竞争；(2)商品质量竞争；(3)商品价格竞争；(4)时间竞争；(5)服务竞争。
3.政府在进行药品价格管理时要遵循如下原则：(1)药品生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润；(2)反映市场供求；(3)体现药品质量和疗效的差异；(4)保持药品合理比价；(5)鼓励新药的研制开发。
4.药品销售通常使用的四种销售模式：(1)医药生产企业—医药零售药店或医院—个人消费者；(2)医药生产企业—代理商—医药零售药店或医院—个人消费；(3)医药生产企业—代理商—医药商业批发公司—医药零售药店或医院—个人消费者；(4)医药生产企业—医药商业批发公司—医药零售药店或医院—个人消费者。 四、论述题
1.药品经营企业采购药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。其购进的药品必须符合：(1)合法企业所生产和经营的药品；(2)该药品具有法定的质量标准、批准文号和生产批号(除未实行批准文号管理的中药饮片除外)；(3)进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原件印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；(4)包装和标识符合有关规定和储运要求；(5)中药材应标明产地；(6)签订的合同应有明确的质量条款。另药品经营企业还要对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核，对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
第五章 医药商品的运输
一、填空题
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1.及时原则；准确原则；安全原则；经济原则 2.图上作业法；表上作业法；树形决策法 3.定起止路；定运输工具；定运输费用
4.就工厂直拨；就车站码头直拨；就仓库直拨；就船过载直拨 5.中间环节；直达运输；直拨直调 二、名词解释
1.医药商品物流：是指在医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流完成了医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程，实现了医药商品使用价值的转移。 2.医药商品商流：是指医药商品经营中，医药商品价值形态上的转移，这种价值转移可以通过簿记反映出来的。
3.商流：是指伴随物流而发生的商品所有权的转移。 4.物流：是指商品使用价值的运动，即商品实体的转移。 三、简答题
1.设置医药商品发送中心具有以下主要优点：(1)减轻运输压力，节约物流费用；(2)集中储存，提供仓库利用率；(3)提高服务质量，扩大医药商品销量；(4)促进物流与商流的分离，提高物流效率。
2.运输过程中医药商品的质量保护措施要点主要有以下五项：
(1)轻装轻卸；(2)合理堆码；(3)妥善苫垫；(4)适当环境；(5)良好包装。 3.提高医药商品发送现代化的途径有：(1)设置医药商品发送中心；(2)建立医药商品物流情报系统。
4.物流和商流的关系：(1)商品的流通过程是物流与商流的统一；(2)物流和商流既有一定的联系，又有各自的运动规律，物流是基础，商品的实物运动是实现价
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值运动的物质条件；(3)商品市场的日益发展，使得物流与商流分离的趋势增强。
第六章 医药商品的储存与养护
一、填空题 1.直码；交叉码
2.1～30℃；20℃；2～10℃ 4.逐日检查；定期检查；突击检查
3.先产先出；易变先出；近期先出；按批号发货 二、名词解释
1.先产先出：指同一商品，对先生产的批号的产品应尽量先出库。 2.易变先出：指同一商品，对不宜久贮易于变质的产品应尽量先出库。 3.近期先出：指库存有效期的同一商品，对接近失效期的产品先行出库。 4.宝塔垛：是商品堆码的一种方式，堆码时上层货件的堆放范围逐渐缩小，使成宝塔状，以增加其稳固性，一般适合于桶装商品的堆垛。
5.有效期：系指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量合格的期限。 6.挥发走油：系指气温升高，使含有芳香性物质的中成药如薄荷油、红花油等挥发；含有脂肪油和挥发油丰富的中成药如软膏类、栓剂等软化或达到融点，以致所含的油质往外溢出，在包装上呈现油样物质的现象。
7.引湿：指大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸汽而引湿，其结果使药品出现稀释、潮解、变形、发霉等现象。 三、简答题
1.一般来讲医药商品储存在质和量的规定上应遵循如下原则：
(1)确保生产稳定的原则；(2)保证市场供应的原则；(3)确保库存结构合理的原
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则；(4)确保医药商品质量的原则；(5)经济核算原则。 2.一般来讲医药商品的养护应遵循如下原则：
(1)贯彻“以防为主”原则；(2)遵循“先产先出”、“易变先出”、“近期先出”的原则；(3)在库药品定期检查原则。
3.在我国药品分类储存保管依据不同属性实行分区分类摆放，并要求做到： (1)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；(2)易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开存放；(3)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、不合格药品、退货药品应专库(区)储存。
4.在库药品的检查内容包括：(1)库房内的温湿度；(2)约品的外观性状和质量变化情况；(3)药品包装的变异；(4)药品堆垛安全；(5)药品贮存动态等。在检查中，要特别注意对那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。 5.易受光线影响而变质的药品的保管方法：(1)凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入；(2)需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入；(3)不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽；(4)见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。 四、论述题
1.中草药材种类繁多，性质各异，有的易吸热，有的具有挥发性，应根据其特性加以妥善保管。如保管不当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量，
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甚至完全失效。中草药变质的原因，除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外，还受到昆虫和微生物的侵蚀。为使中草药的外部形态和有效成分在储存期间尽量不起变化，必须掌握各种中草药材的性能，摸清各种变化规律，采取各种合理的保管措施，其中以防止霉变及防治虫蛀两项更为重要。
(1)中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地，用木条垫高，垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰、木炭或干锯末等防潮剂，使药材经常保持干燥，以防止霉变。 (2)为防虫蛀，药材进库前应把库内彻底清理，以杜绝虫源；必要时在药材进库前，可用适量的氯化苦，磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。
(3)储存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，可将中草药材干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。储存期间，尤其是热天或雨季，由于大气湿度较高，天气暖和，最适合霉菌、害虫的繁殖，更要选择晴朗的天气及时翻晒，并对仓库进行通风。但在湿度大的天气，应闭门窗，以防潮气侵入。
(4)如发现害虫时，可采用高温杀虫法如曝晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，也可用化学药剂如硫磺、三氯硝基甲烷等熏蒸法消灭害虫，以及采用红外线照射，防止发霉生虫。硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体有漂白作用，易使某些药品变色、便酸味，且对种子发芽有不良影响，使用时应加以注意。
(5)以虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，严重霉烂变质的中草药材也不能再共药用。
第七章 医药商品的包装
一、填空题
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1.聚氯乙烯（PVC）；聚酯（PET） 2.外用药品；非处方药品 3.无味；遮光性好
4.便于流通；美化装潢、促进销售；方便消费 5.括号
6.生产日期；分批号 7.9；19 二、名词解释
1.医药商品包装：指从医药保护商品、方便储运、维护价值、促进销售的目的出发的一项系统性准备工作。
2.医药商品包装材料：是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料，是可服用的、接触医药品的，或用作功能性外包装的包装材料和包装辅助材料的总称，简称“药包材”。
3.药品的最小销售单元：系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
4.药品的批号：系指表示药品生产日期的一种编号。常以同一原料，同一生产工艺所得产品作为一个批号。
5.条形码：是由一组按一定编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。条码系统是由条码符号设计、制作及扫描阅读组成的自动识别系统。
6.商品包装：是指“符合商品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配请、储存与销售”而实施之统筹整体系统的准备工作。
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三、简答题
1.选用医药商品包装材料，应从如下几方面来考虑：
(1)保护内装物，防止其变质，保证其质量；(2)易于加工、包装、填充、封合，效率高，能适应自动包装机械操作；(3)材料的形、色、纹理美观，能产生陈列效果，提高商品身价，激发消费者的购买欲望；(4)便于封闭。便于开启包装和取出内装物；(5)经济合理地使用包装材料，能节省费用；(6)包装材料要有利于环保，有利于节省资源。
2.医药商品包装一般具有如下作用：(1)保护商品；(2)便于流通；(3)美化装潢、促进销售；(4)方便消费。
3.医药商品纸质包装材料的优点：(1)成本低廉、重量较轻、加工性能好、便于成型，适合大规模机械化生产；(2)易于印刷，图案、字迹清晰牢固；(3)具有一定的弹性和强度，满足各类包装需求；(4)能有效保护商品。无毒、无味、对包装物品不产生污染，纸包装材料可以回收进行二次利用，没有废弃物，在自然界中它会很快分解，不会造成环境污染；(5)可与塑料薄膜、铝箔等复合，成为性能更优良的包装材科；(6)品种多样、可以满足不同商品的包装需要，纸质包装材料既可以用于商品的外包装，也可以用于内包装和包装内衬，还可以与其他材料做复合包装。
4.利用一维条码实现自动识别、数据输入具有如下优点：(1)可靠准确；(2)数据输入速度快；(3)经济便宜；(4)灵活、实用；(5)制作容易。
第八章 医药商品的商标
一、填空题
1.注册商标；未注册商标
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2.营业商标；等级商标；证明商标 3.防御商标；备用商标；驰名商标 4.商品商标；服务商标 5.显著性；简洁性；审美性 6.独占权；转让权；许可权；禁止权 7.区别；产权意义 8.一致；商标 9.合同行为转让 二、选择题 1． ABD 三、名词解释
1.商标：是企业、事业单位和个体工商业者在其生产、制造、加工、挑选或者经销的商品上所使用的，由文字、图形或者其组合构成的，具有显著特征的，便于识别商品来源的标志。
2.驰名商标：指经国家工商局评定的信誉卓著，极为著名，并为广大消费者所熟识的商标。
3.商标法：是调整商标关系，保护商品生产者、经营者的商标专用权，制止不法者侵权行为的法律规范。
4.商标注册：是指商标使用人将其使用的商标按照法律规定的条件和程序，向商标管理机关提出注册申请，从而获得在一定的期限内对其注册商标享有专用的权利。 四、简答题
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1.商标是促进商品生产，加速商品流通，维护生产者和消费者权益，扩大对外贸易的有力工具，对发展我国市场经济，培育和完善市场体系有着重要的作用，其具体作用有：(1)区别作用；(2)保证作用；(3)增值作用；(4)宣传作用；(5)促进作用。
2.商标专用权受法律保护的范围有一定的限度：(1)时间性。商标局核准一件商标注册之后，其有效期自发证之日起，按我国商标法规定十年内有效，受法律保护。注册到期前六个月，注册人还可以申请续展，如获准续展，继续受法律保护，依次类推。但如果注册人因某种原因不去申请续展，那么商标注册人就丧失其商标专用权，注册证失效。(2)地域性。商标专用权保护不可越出国界。(3)规定性。即商标注册人必须严格按照商标注册证上核准的商品类别或品名来使用，擅自扩大使用范围不仅不得受法律保护，而且还可能造成侵犯他人商标专用权。 3.商标专用权丧失的可能原因一般有一下几种原因：(1)商标未使用；(2)滥用许可使用权；(3)商品粗制滥造；(4)自行其事；(5)未办续展；(6)司法判定无效。 4.商标局接到商标注册申请后，按照形式审查和实质审查相结合的制度对其进行初步审查。形式审查的内容主要包括：(1)申请人是否具备合法资格；(2)申请文件是否齐全；(3)内容是否合法；(4)手续是否齐备；(5)申请费用是否缴纳。实质审查的内容主要包括：(1)商标是否具备法定构成要素；(2)商标是否具备显著性；(3)商标是否违反禁用条款；(4)商标是否与他人已申请在先或已注册的商标相混同。 五、论述题
1.商标权是知识产权的一种，商标所有人享有如下权利：(1)独占权，即商标权的排他性，只有商标注册人专用；(2)转让权，即商标所有人可以有偿或无偿地
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将商标权转让给他人；(3)许可权，即商标所有人可以许可他人有偿或无偿地使用其商标；(4)禁止权，即商标所有人有权禁止他人使用其商标；(5)诉讼权，即在商标专用权受到侵犯时，商标所有人有权向司法机关提起诉讼，或者可以向工商行政管理机关投诉，请求法律保护；(6)继承权，即商标注册权如属于某个家庭或个人，当商标所有人死亡或丧失民事能力时，其继承人可以依法继承被继承人商标权。
2.我国《商标法》对商标专用权下的定义是：“经商标局核准注册的商标为注册商标，包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标；商标注册人享有商标专用权，受法律保护。”（第三条）“自然人、法人或者其他组织，对其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品，需要取得商标专用权的，应当向商标局申请商品商标注册。”（第四条）从以上两条来看，商标专用权是商标注册人对其依法注册的商标所享有的专用权。商标专用权的产生除了注册之外，有的国家可以通过使用产生，因此有所谓“注册原则”和“使用原则”之分。在我国要获得商标专用权，必须经过注册，这在国际上称为“注册原则”，或者叫“注册在先原则”。我国《商标法》第二十九条规定：“两个或者两个以上的商标注册申请人，在同一个商品或类似商品上，以相同或者近似的商标申请注册的，初步审定并公告申请在先的商标；同一天申请的，初步审定并公告使用在先的商标，驳回其他人申请，不予以公告。”在这里，只有在同一天申请的情况下采用“使用在先原则”，所以说我国是采用注册在先原则的国家。
3.我国药品商标制度实施十多年来，形成了许多在海内外享有一定声誉的名优商标，成为我国医药企业宝贵的无形资产。但也存在着一些突出的问题，如药品商品名与通用名的关系处理不当，导致商标的争议，企业利益不易受到保护。另外，
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一些医药企业缺乏名牌意识，不重视产品质量的改善和商标的宣传；许多药品商标的显著性、识别性、独特性强，不便于识别和推广，特别是我国传统的中药商品的保护力度亟待加强。
(1)药品商标注册量不足。由于我国医药企业缺乏名牌意识，药品商标的注册量少。(2)药品名与通用名关系处理不当。一个药品应有通用名称（药品名）、化学名称、商品名称（商标名）。过去我国的西药多为仿制药品，因而企业对新化合物及药品商品名重视度不够。但随着市场经济与商标意识的增强，如果药品名与商品名的关系处理不当，将导致药品商标纠纷案增多。按照商标法的规定，商标不得使用本商品的通用名称，不得直接表示商品质量、主要原料、用途、重量、数量及其他特点。(3)商标意识淡薄，名牌丧失。商标的一个显著特点就是可以依法连续无限制的使用下去，但我国不少药品企业商标意识淡薄，导致商标权自然丧失。突出表现为商标过期不续展，缺乏在国外注册商标的意识而被抢注。由于多数国家的商标注册采用申请在先的原则，因而“商标抢注”就成为合法的行为。我国有部分名牌药品商标在国外已被他人抢注。因此，应提高名牌商标的保护意识。(4)中药商标的区别作用不强。我国民众对中药产品的识别主要是通过不同中药产品的名称识别的。中药产品的命名有着严格的规范，产品标准中的名称即通用名称在全国统一使用，无专有性。从药品名称难以区别产品的来源，难以区别产品质量的优劣，因此，区别产品来源的方式是通过认识商标和生产地标志。根据商标法规定，商品的通用名称不能作为商标注册。有些厂家将商标放在产品包装极不显著的地方，难以引起注意，商标的显著性和识别性作用在中药产品上未能充分发挥。(5)药品商标的独特性不强。许多医药生产企业只注册一个或很少几个商标，往往是一个商标多个品种使用，而不是一个药品一个商标，有
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的企业甚至上百个产品使用一个商标，这样就削弱了商标与产品作用之间的关系，使商标在区别药品的治疗作用上无法发挥作用。药品商标应具有特指性，通过宣传使消费者了解到商标与某治疗作用有关，便于识别和推广，如果专治某种疾病的药品没有一个独特的商标，那么商标的作用就很难体现。(6)道地中药材的商标注册。道地中药材申请商标的不多。我国中药材极为丰富，有的中药材仅仅在中国这块土地存在。韩国将“高丽参”作为国家的一个特殊产品，列为国家专卖品。我国的中药材优于韩国，特产的著名药材如“天麻”、“冬虫夏草”、“长白山人参”等也应有相应的注册商标，而且有些药材也可成为国家专卖品，以确保产品质量，提高产品声誉。(7)药品商标的设计缺乏竞争性。一件好的商标来自于好的设计，商标设计的基本要求是使商标具有显著性，能给人留下深刻印象和记忆的商标标识才可能是好的商标。如果企业商标只是简单地将企业名称缩写或简称，就达不到商标注册应有的目的。
第九章 医药商品的广告宣传
一、填空题 1.年月；批准；分类 2.1；2
3.通用；批准文号 二、名词解释
1.广告：是确定的广告主以付费方式运用媒体劝说公众的一种信息传播广告。 三、简答题
1.医药商品广告具有以下作用：(1)刺激需求，推动购买；(2)利于竞争，促进生产与经营；(3)促进和支援企业人员促销；(4)有助于树立企业形象；(5)促进国
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际贸易交往；(6)普及健康知识，培养人们正确的生活方式和美好情操。 2.报纸广告优点：(1)覆盖面宽、发行量大；(2)时间性强、传播迅速；(3)印象深刻、便于存查；(4)制作简易、传播灵活；(5)费用低廉。报纸广告缺点：(1)有效时间短；(2)阅读的注意度低；(3)广告印刷不够精致。
3.杂志广告优点：(1)宣传对象明确、选择性强、宣传效率高；(2)保存期长、传阅率高；(3)编辑精细、印刷精致。杂志广告缺点：(1)时效性不强、出版周期长；(2)传播面窄。
4.广播广告优点：(1)传播速度快、传播范围广、时空性强；(2)设计容易、编排灵活；(3)气氛浓厚、具有互动性、感染力强。广播广告缺点：(1)有声无形、印象不深；(2)时间短暂、听众分散。
5.电视广告优点：(1)受众广泛、覆盖面广、收视时间长；(2)形象生动、印象深刻；(3)宣传的商品面广而深、广告效果好。电视广告缺点：(1)设计制作技术复杂、广告费用昂贵；(2)时间短暂、干扰性强。
6.网络广告优点：(1)全交互，客户与广告者随时沟通，广告查看无时限要求；(2)高针对性，低成本；(3)具有视、音频效果和巨大的信息承载量。网络广告缺点：(1)互联网的普及率低；(2)供选择的广告位置少。
7.下列药品不得以任何形式发布广：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家食品药品监督管理局认定的特殊管理的药品；(2)国家食品药品监督管理局明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；(3)医疗机构配制的制剂；(4)国家药品监督管理局批准试生产的药品。
8 药品广告中不得出现下列情形：(1)含有药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证，使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况、所患疾病产生不
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必要的担忧或恐惧，或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情；(2)夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化；(3)含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容；(4)违反科学规律，明示或暗示包治百病、适合所有症状。 四、论述题
1.申请发布药品广告，广告申请单位应当填写《药品广告审查表》，并提交如下证明文件：(1)药品生产企业的《药品生产许可证》或者药品经营企业的《药品经营许可证》复印件；(2)药品生产批件（或者《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；(3)非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；(4)药品经营企业做广告主时，必须提交药品生产企业的委托书原件；(5)药品广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；(6)药品经营企业办理药品广告申请时，应当提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件；进口药品代理机构申请药品广告时，应当提交相关资格证明文件复印件；(7)法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。 2.为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，保证药品广告真实、合法，保障人民用药安全有效，药品广告审查管理要求：(1)发布药品广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。(2)凡利用各种媒介或者形式发布药品广告（包括企业面向消费者宣传的非处方药资料），均应当按照本办法规定进行审查批准。但药品生产企业面向医药专业的药品宣传材料除外，然而，其宣传内容必须真实、合法，不得进行虚假宣传。(3)省、自治区、直辖市药品监
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督管理部门（以下简称省级药品监督管理部门）为药品广告审查机关，负责本行政区药品广告的审查批准。各级药品监督管理部门应当对药品广告发布情况进行检查，对违法发布的药品广告应当依法作出处理，并通报同级工商行政管理部门。(4)国家食品药品监督管理局对省级药品监督管理部门的药品广告审查工作进行知道和监督，对省级药品监督管理部门违反《广告法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的行为，有权按照《药品管理法》的规定予以处理。(5)省级药品监督管理部门应当建立违法药品广告公告制度，定期发布《违法药品广告公告》，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品监督管理局汇总后定期印发《违法药品广告公告总汇》。
第十章 医药商品的电子商务
一、填空题
1.信息流；物流；资金流 2.B TO B；B TO C
3.网络营运商；药商；处方 二、名词解释
1.药品电子商务：是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。 三、简答题
1.为实现安全医药电子商务可以采取以下应对措施：(1)制定上网药品界定归类制度；(2)制定处方审核制度；(3)建立网络审核制度；(4)制定上网药品审核、广告审查制度；(5)实行药品信息公开制度；(6)制定网络售药监督制度。
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2.(1)符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事药品交易：①具有合法证照；②具有相应的药品配送系统；③具有与经营业务相适应的药学专业人员。(2)药品经营企业必须在网上公布经营许可证和营业执照；(3)药品经营企业应当在网上公布咨询电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题；(4)药品经营企业应当在网上明确标明出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法；(5)对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
3.(1)消费者进入Internet，查看企业和商家的网页；(2)消费者通过购物对话框填写购货信息：姓名、地址、选购商品名称、数量、规格、价格；(3)消费者选择支付方式，如信用卡、电子货币、电子支票、借记卡等；(4)企业或商家的客户服务器检查对方支付服务器，看汇款额是否被认可；(5)客户服务器确认消费者付款后，通知销售部门送货上门；(6)消费者的开户银行将支付款项传递到他的信用卡公司，信用卡公司开始开收费单。 四、论述题
1.开设药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，还必须取得国家食品药品监督管理局的批准。国家食品药品监督管理局制定的《药品电子商务试点监督管理办法》规定：(1)必须是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务；(2)关键岗位工作人员必须具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；(3)网站不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；(4)有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；(5)必须完整保存交易记录；(6)符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
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2.根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品电子商务试点监督管理办法》，药品电子商务网站必须做到：(1)在网页首页标明经国家药品监督管理局审批同意的文件；(2)与进行药品网上交易的药品生产、经营企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购买非处方药品的除外；(3)发布有关企业信息时，必须标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；(4)发布有关药品信息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定；(5)从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药。 3.优势：(1)对忙于工作或因地处偏僻、远离药店的人们来说，网上购物更方便，且购买药品或向药师（医生）咨询更隐蔽。符合现代人的生活节奏和人们的消费心理。(2)网上药品销售公开透明，再加上完善的交易制度和管理环境，使得商家会严格自律，有利于减少假劣药品的销售。(3)随着我国医疗体制的改革，药品分类管理制度、执业药师制度、医疗保险制度等的逐步实施，在客观上有利于推动医药电子商务。(4)许多网站和药品经营商向顾客提供自诊自疗的医学、药学知识以及详尽的药品信息和检索工具。信息的集中不仅便于消费者的比较、选择，而且因流通环节的减少，使药品价格也相对便宜。(5)网上售药可打破行政区域界限，将信息和实物传到世界各地。特别是通过网上来表现中医药的“神奇”，将有利于增强世界对中药的认同，实现中医药在全球为人们服务的目的。 弊端：(1)网上售药将药品销售各方完全隔离。这种既隐蔽又直接的方式容易被
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不法分子利用，进行无证经营、制售假劣药或实施其他诈欺行为。其结果不但使合法网站和药品经营商的利润和名誉受损，而且消费者的生命安全与健康也受到威胁。(2)从目前的技术角度来看，网络技术缺乏监控，功能尚不完备。即使在技术发达的西方国家，王撒谎能够售药也受到种种限制，一些国家甚至提醒患者不要相信网上出售的药品。(3)我国药品分类管理制度刚刚启动，在网上无法实现对处方的有效管理，处方真伪难以识别，加之消费者在网上得不到医生、药师的直接用药指导，因此从不法网站或合法网站购买药品的消费者都有可能遭受不到那个药方之害，或者购买的药物之间可能存在交叉影响的危险。(4)当不同品种、不同品名的药品通过网络广告宣传时，其中的消费欺诈很可能无孔不入，有恃无恐，消费者的风险无限增大，即使有《消费者权益保护法》，其权益也很难得到切实保障。
第十一章 医药商品信息
一、填空题
1.原始信息；加工信息 2.内部信息；外部信息 3.商品宏观信息；商品微观信息 4.历史信息；现时信息；未来信息 5.固定信息；流动信息
6.商品情报信息；企业经营管理信息；营销环境信息 7.文件类信息；声像类信息；实物类信息 8.全面具体；真实可靠；灵敏迅速；经济适用 9.完整性；准确性；系统性；时效性
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二、名词解释
1.医药商品信息：是指一定时间和条件下，医药商品交易活动的各种消息、情报、数据资料的总称，亦即反映医药商品生产、经营活动的消息、情报、数据资料。 三、简答题
1.医药商品信息收集的基本程序是：(1)明确信息收集的主题；(2)确定收集信息的内容；(3)选择信息来源；(4)选择信息收集方法。
2.医药商品信息处理的意义有如下几个方面：(1)医药商品信息处理是商品调查的必要环节；(2)医药商品信息处理有利于提高医药商品信息的价值；(3)医药商品信息处理可以产生新的信息；(4)医药商品信息处理能发现调查工作的不足。 3.医药商品信息是医药企业生产、经营的重要决策依据，是医药企业取得成功的重要因素。研究医药商品信息对于医药企业的生产、经营活动具有如下功能：(1)医药商品信息是医药企业经营决策的前提和基础；(2)商品信息研究是指导企业有效开展经营活动的重要组成部分；(3)商品信息研究可以有效提高企业生产经营决策的准确性；(4)医药商品信息是进行内外协调的依据。
4.作为一种特殊的商品，医药商品信息有着与其他商品信息不同的特点，具体表现在：(1)具有明显的来源和目的性；(2)医药商品信息具有复杂性和多样性；(3)医药商品信息具有较强的可传递性；(4)医药商品信息具有效用性。 四、论述题
1.医药商品信息是医药企业生产、经营的重要决策依据，是医药企业取得成功的重要因素。研究医药商品信息对于医药企业的生产、经营活动具有如下功能：(1)医药商品信息是医药企业经营决策的前提和基础；(2)商品信息研究是指导企业有效开展经营活动的重要组成部分；(3)商品信息研究可以有效提高企业生产经
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营决策的准确性；(4)医药商品信息是进行内外协调的依据。
第十二章 商品预测
一、填空题
1.宏观商品预测；微观商品预测 2.长期预测；中期预测；短期预测
3.商品经济预测；商品技术预测；商品需求预测 4.定性预测；定量预测
5.国际商品预测；全国性商品预测；区域性商品预测 二、名词解释
1.医药商品预测：是在商品调查和商品分析的基础上，运用逻辑、数学和统计学的预测方法,预先对医药商品未来的发展变化趋势做出描述和量的估计。 三、简答题
1.商品预测的作用可以从微观和宏观两个方面进行考察。从微观方面来说，通过商品预测可使企业经营管理水平得到提升，大大增强商品竞争力；从宏观方面来说，通过商品预测能更好地发挥宏观经济的监管与调控作用。(1)商品预测是实现商品生产与流通的重要手段；(2)商品预测为宏观管理决策提供重要依据；(3)商品预测能提高企业整体经营管理水平。
2. 医药商品预测的程序：(1)确定预测目标及方案；(2)收集整理医药商品信息资料；(3)建立预测模型，选择预测方法；(4)根据预测模型进行预测分析；(5)估计预测误差；(6)提出预测论证报告，跟踪预测结果，及时修正预测结果；(7)评估预测。 四、论述题
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1.医药商品预测的作用主要有以下几个方面：(1)有利于医药企业进行商品定位；(2)有利于医药企业制定与实施正确的医药商品生产、经营活动战略；(3)有利于医药企业实行正确的医药产品开发与医药产品策略；(4)有利于医药企业实行正确的产品定价与价格策略；(5)有利于医药企业正确选择营销渠道；(6)有利于医药企业有效开展促销。
2.医药商品预测程序就是指开展医药商品预测工作的步骤。医药商品预测涉及面广，为了提高预测工作的效率和质量，必须按照一定的工作程序进行，主要按照以下程序进行：(1)确定预测目标及方案；(2)收集整理医药商品信息资料；(3)建立预测模型，选择预测方法；(4)根据预测模型进行预测分析；(5)估计预测误差；(6)提出预测论证报告，跟踪预测结果，及时修正预测结果；(7)评估预测。
第十三章 医药新产品的开发
一、填空题 1.创新性；新颖性 二、名词解释
1.新药技术转让：系指新药证书（正本）的拥有者，将新药生产技术转让给生产企业。
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