文件名称 文件编号 企业负责人岗位职责 ZL-ZZ-YP001 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范药店企业负责人的经营行为，保证药店质量体系的建立和完善，确保药店所经营药品的质量符合法定的标准。 二、适用范围
适用于药店企业负责人。 三、职责
药店企业负责人对本职责的实施负责。 四、内容
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3、组织、督促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品。
7、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。必要时召开质量工作会议，研究解决进、销、存中有关GSP的重大质量问题。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01
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北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 店长岗位职责 ZL-ZZ-YP002 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
为规范药店店长的经营行为，确保药品相关法律法规的执行，特制定本职责。 二、适用范围
适用于药店店长对门店的管理。 三、职责
店长对本职责的实施负责。 四、内容
1、认真贯彻执行药品相关法律法规，严格按照GSP要求规范门店工作，对门店药品的销售及服务工作负责。
2、认真贯彻执行药店质量管理制度，对质量管理部反馈的质量信息采取相应的措施，并传达落实。
3、负责门店排班，日常事务的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。 4、保证门店上柜药品明码标价，价格标签填写齐全。 5、对于门店近效期药品，负责督促营业员进行催销。 6、贯彻执行门店规范服务，处理解决门店纠纷。
7、负责门店商品采购计划的核实，负责门店各项单据及记录的保管，负责门店办公用品的申报和领发。
8、推行文明经商，规范服务，争创各种荣誉称号，提高门店的社会信誉度。 9、负责处理门店的各项突发事件。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 质量负责人岗位职责 ZL-ZZ-YP003 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
为规范药店的质量管理工作，保证药店完善质量管理体系，特制定本制度。 二、适用范围
适用于药店质量管理负责人。 三、职责
质量管理负责人对本职责的实施负责。 四、内容
1、负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求，对本店药品质量具有裁决决。
2、负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。 4、负责对所采购药品合法性的审核。
5、负责指导并监督药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。 6、负责药品质量查询及质量信息管理。
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 8、负责对不合格药品的确认及处理。 9、负责假劣药品的报告 10、负责药品不良反应的报告。 11、负责开展药品质量管理教育和培训。
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 13、负责组织计量器具的校准及检定工作。 14、负责指导并监督药学服务工作。
15、负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 质量管理员岗位职责 ZL-ZZ-YP004 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
为规范药店的质量管理，完善药店的质量管理体系，特制定本制度。 二、适用范围
适用于药店质量管理员。 三、职责
质量管理员对本职责的实施负责。 四、内容
1、在质量负责人领导下，做好日常药品质量管理与监控工作。 2、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。 3、负责对所采购药品合法性的审核。
4、负责指导并监督药品采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。 5、负责药品质量查询及质量信息管理。
6、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 7、负责对不合格药品的确认及处理。 8、负责假劣药品的报告 9、负责药品不良反应的报告。
10、负责开展药品质量管理教育和培训。
11、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 12、负责计量器具的校准及检定工作。 13、负责药学服务工作。
14、全面负责冷链药品质量管理工作，负责冷链药品的售后服务工作。指导陈列检查员对所用冷链设施和设备定期检查、清洁维护，并建立档案。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 采购员岗位职责 ZL-ZZ-YP005 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范药品的购进工作，保证购进药品的合法性。 二、适用范围 适用于药店采购员。 三、职责
采购员对本职责的实施负责。 四、内容
1、树立“质量第一”的观念，自觉学习、严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。
2、以药品质量为依据，制定采购计划，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量第一关。
3、按照相关制度规定做好药品采购工作，保证药品质量的前提下完成采购任务，对所采购的药品质量负责。
4、保证从具有合法资格的供货单位进货，对供货单位销售人员进行合法资格的验证，有关证明资料及时转质量管理部存档。 5、严格执行《首营企业和首营品种质量审核制度》。
6、必须与供应商签订质量保证协议书或在合同中注明质量条款。 7、购进药品具有合法票据。
8、负责结款前与供货商的对账和收取供货发票的工作，确保付款单位名称与供货单位名称一致。
9、协助质量管理人员对不合格药品实行严格控制，落实药品退货工作。 10、收集市场和产品质量信息，及时向质量管理部反馈。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 验收员岗位职责 ZL-ZZ-YP006 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范药品的验收工作，保证验收药品的质量,特制定本制度。 二、适用范围 适用于药店的验收员。 三、职责
验收员负责购进药品和销后退回药品的检查验收。 四、内容
1、认真执行药品质量管理相关法律、法规和《药品收货验收管理制度》，对购进药品和销售退回的药品进行外观及包装质量的检查验收。
2、验收员查验供应商随货同行单（票）以及相关的药品采购记录，对照实物逐项、逐批号验收，做到票、货、批号相符。
3、严格按照《药品收货验收管理制度》、《药品收货验收操作规程》规定的标准、验收方法和抽样原则对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应该具有代表性。
4、应对抽样样品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查核对。
5、验收完成后应做验收记录，验收记录至少保存五年。对验收不合格的品种直接拒收，并及时报告质量管理员。
6、对冷藏药品要按规程认真核对运输方式、运输过程的温度记录、到货时间等内容，不符合温度要求的应当拒收。
7、负责收集与购进药品有关的质量信息，及时反馈质量管理人员。 8、整理配送单据，按月装订，定期归档。
6、完成验收后，及时与店营业员做好交接工作，将药品陈列至适合的条件及区域。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 陈列检查员岗位职责 ZL-ZZ-YP007 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范药店的陈列检查工作，保证药品的质量,特制定本制度。 二、适用范围
适用于药店的陈列检查员。 三、职责
陈列检查员负责药品的陈列检查及计量器具的管理工作。 四、内容
1、陈列检查员认真贯彻执行药品质量管理法律法规和《药品陈列检查管理制度》，负责药品的陈列检查工作。
2、指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
3、负责对营业厅温湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
4、负责计量器具的校准和检定工作，对所用冷链设施和设备定期检查、清洁维护，负责设备设施的维护管理，并建立其档案。
5、按照系统的养护计划，对药品进行包装和外观性状的检查，并建立陈列检查记录。加强对冷藏药品的陈列检查。 5.1、一般药品每季度进行一次检查；
5.2、存放时间较长、近效期、易霉变、易潮解的品种每月进行一次检查。 6、陈列检查中如发现质量有疑问的药品，立即下架，及时通知质量管理员处理。 7、每月填写“近效期药品催销表”，严格管理近效期药品。 8、负责建立药品养护档案，各项记录至少保存5年。
9、随时关注冷藏药品的存储温度，对预警信息及时处理，并报告质量管理人员。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 营业员岗位职责 ZL-ZZ-YP008 版本号 页数 1 2 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范药店的销售，保证销售的服务质量和销售药品的质量。 二、范围
适用于药店的营业员。 三、职责
营业员对本职责的实施负责。 四、内容：
1、树立“质量第一”的观念，严格遵守药店制度，开展优质服务。 2、必须进行岗前及年度健康检查，取得健康合格的有效证明后方可上岗。 3、营业时应统一着装，主动热情，文明用语，站立服务，佩戴胸卡。 4、在质量管理员指导下对陈列的药品按性能和储存条件分类摆放，做到合理、正确、有序，注意避光、防潮。
5、负责按效期远近依次码放药品，近期在前，远期在后。
6、正确销售药品，坚持“卖药问病，问病卖药”的原则，熟悉所销售药品的适应症（或功能主治）、用法、剂量、禁忌和注意事项及不良反应等情况，对顾客准确介绍药品的适应症（或功能主治），不夸大宣传，误导顾客。 7、认真复核销售药品的品名、规格、数量及价格，复核无误后发药。 8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到货、帐、款相符，记录至少保存5年。
9、负责登记缺货药品，并及时反馈给采购员。
10、销售过程中如发现质量有疑问的药品，立即下架，及时通知质量管理员处理。 11、销售药品时做到近期先销，注意药品催销，并做好近效期药品销售时的顾客提示工作。
12、负责清扫、保持营业场所的环境卫生。
13、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售药品。 14、销售冷藏药品要提示顾客冷藏注意条件，保证药品质量。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 处方审核人员岗位职责 ZL-ZZ-YP008 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。 二、适用范围
适用于药店处方审核人员。 三、职责
药店处方审核人员对本职责的实施负责。 四、内容
1、严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守。 2、为顾客提供专业咨询和用药指导，保证顾客用药安全有效。 3、负责药品处方内容的审核，并在处方的审核处签字。 4、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。 5、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
6、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
7、负责处方的装订保管及销毁申请工作。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01 9
北京XXX有限公司
文件名称 文件编号 处方调配人员岗位职责 ZL-ZZ-YP010 版本号 页数 1 1 制（修）订 质量管理员 审 核 质量负责人 批 准 企业负责人 执行日期 一、目的
规范处方调配人员的行为，保证处方药销售的安全性。 二、适用范围
适用于药店处方调配人员。 三、职责
药店处方调配人员对本职责的实施负责。 四、内容
1、严格遵守和执行药品质量管理的规章制度和有关规定。
2、销售必须严格凭处方销售的处方药时，必须凭医师开具的处方，由药店处方审核人员对处方进行审核签字或盖章后，处方调配人员方可依据处方调配药品。 3、其他的处方药必须如实登记。
4、对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。 5、处方所列药品不得擅自更改或代用。
6、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。
7、销售必须严格凭处方销售的处方药时，留存处方或处方复印件，并在处方的调配处签字，处方至少保存5年备查。
2018.02 审核日期 2018.01 批准日期 2018.01
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