1 范围
本标准规定了床上用品设计和开发的职责和要素控制。
本标准适用于本公司新品的设计和开发。 3 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 FZ/T 62005 被、被套 FZ/T 62007 床单
FZ/T 62009 枕、垫类产品 4 职责
研发中心负责新品的设计和开发工作。 5 要素控制
5.1 设计和开发的策划
本公司应对新品的设计和开发进行策划和控制,包括: a)设计和开发过程的各个阶段。
市场调查→资料分析→产品策划→设计制作→样品确认。 b)适用于每个设计和开发阶段的评审和验证确认活动。 设计图纸确认→工艺片样确认→产品实样确认。 c)设计和开发活动的职责和权限。
本公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理,以确保沟通有效和职责明确。
适宜时,策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。 5.2 设计和开发输入
设计和开发输入的要求包括:
a)功能和性能要求:所有生产工艺应符合FZ/T 62005、FZ/T 62007和FZ/T 62009; b)适用的法律和法规;遵守和维护国家知识产权。
本公司应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的,任何不完整的,含糊不清的或互相矛盾的要求均得到解决。 5.3 设计和开发的输出
设计和开发的输出如设计图样、技术条件和外购外协件等以能对照设计输入要求进行验证的方式提出,形成文件,得到批准后执行。设计和开发输出应:
a)满足输入要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息; c)包含或引用产品的验收规则;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 5.4 设计和开发评审
在设计和开发的各重要阶段,本公司应对设计和开发进行系统的评审,以便: a)评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)识别问题并提出必要的措施
参加设计和开发评审的人员,包括市场销售人员,代理商代表,设计师,各部门代表,总经理等。设计和开发评审的结果及随后的跟踪措施均应留下记录。 5.5 设计和开发验证
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本研发中心应策划并实施对设计和开发的验证,以确保设计输出满足输入要求。应记录验证的结果及随后的跟踪措施。 5.6 设计和开发确认
本公司应依据设计策划的安排进行设计确认,来证实产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成,应记录确认的结果及随后的跟踪措施。 5.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响应保持更改的评审。更改的评审结果及任何必要措施的记录由生产中心予以保持。 6 相关文件
设计和开发控制程序
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