呈 旦ＭＡｅＥｕＴ工巴ＡＬ口ＥＢＥＡ口ｃＨ药物研究Ｉ Ｈ工ＮＡ ＨＥＡＬ ＴＨ工Ｎ口Ｕ日７－日Ｙ 奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法治疗消化 性溃疡的疗效观察 高雪琼 和舒琼２ 云南省怒江州人民医院消化内科．云南怒江６７３１００ 【摘要】目的观察消化性溃疡患者采用奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法治疗临床疗效。方法将我院２０１１年２ 月一２０１３年２月接待的确诊为消化性溃疡的１２０例患者作为研究对象，根据患者自愿原则分为研究组与对照组，各自６０ 例患者。对照组给予奥美拉唑＋阿莫西林＋克拉霉素三联疗法治疗，研究组则采取奥美拉唑＋阿莫西林＋左氧氟沙星三联疗法 治疗，两组治疗皆以一周为一个疗程，治疗完成停药四周后对两组患者的临床疗效与不良反应情况进行观察分析及对比。 结果研究组显效率为６３．３３％（３８／６０）、有效率为２８．３３％（１７／６０）、总有效率为９１．６６％（５５／６０），对照组显效率为５０．００％（３０／ ６０）、有效率为２３．３３％（１４／６０）、总有效率为７３．３３％（４４／６０），两组总有效率经统计学分析可知差异性显著（Ｐ＜Ｏ．０１），有统计 学意义；两组患者治疗过程中皆出现轻度的呕吐、恶心、食欲减退、头晕及便秘等不良反应，但皆能耐受完成全部治疗，两组 患者不良反应发生率经统计学分析并无显著性差异（Ｐ＞Ｏ．０５），无统计学意义；研究组幽门螺杆菌根除率为８８．３９％，对照组 则为７３．６４％，两组幽门螺杆菌根除率经统计学分析差异性显著（Ｐ＜０．０１），有统计学意义。结论针对消化性溃疡患者，采用 奥美拉唑＋阿莫西林＋左氧氟沙星三联疗法治疗，临床疗效十分显著，加上不良反应较少，患者耐受度高，恢复效果良好，值 得临床借鉴。 ［关键词】三联疗法；奥美拉唑；阿莫西林；左氧氟沙星；消化性溃疡；疗效 ［中图分类号】Ｒ５７３．１ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７２—５６５４（２０１４）０４（ａ）一００７３—０２ 消化性溃疡又叫做胃十二指肠溃疡，主要是发生在胃部与十 准字Ｈ２００５８２２３）三联疗法治疗．其中奥美拉唑肠溶胶囊每天２ 二指肠的一种慢性溃疡，此外在胃空肠吻合周围与食管下端等部 次、每次２０ｍｇ，阿莫西林胶囊每天２次、每次１ ０００ ｍｇ，克拉霉素 位也可能发生＿ｌ１，本病的形成一般同胃蛋白酶与胃酸的消化作用 每天２次、每次５００ｍｇ；研究组给予奥美拉唑肠溶胶囊＋阿莫西林 有着莫大的联系。而这些年大量的研究表明本病的形成也和幽门 胶囊十左氧氟沙星片（南京正科制药有限公司，国药准字Ｈ２００７４０８５） 螺杆菌（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ，Ｈｐ）的存在密切关联［２－３１。总的来说，本 三联疗法治疗，其中前两者的用法与用量同对照组，左氧氟沙星 病有着反复性、病程长及疼痛剧烈等特点．这明显会对患者的身 片每天１次，每次５００ ｍｇ。两组患者皆在饭前服药，并且一个疗 心健康及工作生活带来严重影响，加上若治疗不当则可能引发胃 程皆以一周计，治疗期间两组患者皆停用其他药物，待治疗完成 穿孑Ｌ，甚至诱发胃癌危及生命［４１，故而必须给予高度重视。从这些 停药四周后采用胃镜对患者的Ｈｐ进行复查。 年的临床研究来看，针对消化性溃疡采取的治疗策略主要为三联 １．３观察指标 疗法，并且取得了比较明显的效果。基于此．为了探究消化性溃疡 我院展开了相关研究，现将结果作如下报道 １资料与方法 １．１一般资料 对两组患者的临床治疗效果、药物不良反应发生情况及胃镜 １．４疗效评定标准 采用奥美拉唑＋阿莫西林＋左氧氟沙星三联疗法治疗的临床疗效。 复查Ｈｐ根除隋况进行观察分析及对比。 本次研究的疗效评定标准 为：①显效：主要临床症状消失， 经胃镜复查患者的瘢痕形成（或溃疡面消失），停药四周后并未发 我院２０１１年２月一２０１３年２月接待的确诊为消化性溃疡 生复发情况：②有效：主要临床症状有明显改善或者减轻，经胃镜 的１２０例患者，全部经常规及胃镜检查确诊。符合消化性溃疡诊 复查患者的溃疡面大部分愈合，缩小面积在５０％以上；③无效：主 断标准［５１，尿素酶试验证实患者的幽门螺杆菌（Ｈｐ）呈现阳性，同 要临床症状无明显变化甚至加重，胃镜复查情况同治疗前基本相 时排除孕妇与哺乳期妇女、恶性肿瘤患者、对本次研究三联疗法 同。Ｈｐ根除的标准为检查显示为阴性；总有效率以显效率＋有效 药物过敏的患者、严重心肝肾功能不全的患者、有食管／胃／十二指 率计。 肠等手术史患者、明显出血或者幽门梗阻的患者等。根据患者自 愿原则分为研究组与对照组，各自６０例患者．其中对照组：男患 １．５统计学分析 本次研究相关数据全部录入ＥＸＣＥＬ表格中，并采用统计学软 ３９例、女患２１例；年龄２０～６８岁，平均为（４５．３￣４－３）岁。研究组： 件ＳＰＳＳ １７．０处理，计数资料用％表示，行ｘｚ检验，以Ｐ＜０．０５为差 男患４１例、女患１９例；年龄２ｌ～７０岁，平均为（４６．１±４．５）岁。两组 异有统计学意义。 患者在年龄、性别等一般资料上差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），可 ２结果 比性很强。 １．２方法 ２．１疗效 研究组显效率为６３．３３％、有效率为２８．３３％、总有效率为９１．６６％， 所有患者一经确诊后，根据具体的情况与病情。及时采取对 对照组显效率为５０．００％、有效率为２３．３３％、总有效率为７３．３３％， 症处理，之后两组患者皆给予三联疗法治疗．其中对照组：奥美拉 两组总有效率经统计学分析可知差异性显著（Ｐ＜０．０１），有统计学 唑肠溶胶囊（常州四药制药有限公司，国药准字Ｈ１０９５００８６）＋阿 意义；研究组幽门螺杆菌根除率为８８．３９％，对照组则为７３．６４％， 莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。国药准字 两组幽门螺杆菌根除率经统计学分析差异性显著（Ｐ＜０．Ｏ１），有统 Ｈ４４０２１３５１）＋克拉霉素胶囊（浙江亚太药业股份有限公司，国药 计学意义。详细数据分析可见表１。 中国卫生产业 ７３ ｌｐＨＡ口ＭＡＣ二二ＥｕＴ工 ＡＬ ＥＢＥＡ 巴Ｈ药物研究 对大部分致病菌都有很强的杀菌与抑菌作用嘲；左氧氟沙星属于 表１两组患者临床效果对比【ｎ（％）】 氧氟沙星左旋体，抗菌谱很广，能抑制细菌ＤＮＡ旋转酶活性，从 而阻止细菌ＤＮＡ的复制与合成，使得细菌死亡［９１。通过对照组研 究发现，研究组临床疗效及Ｈｐ根除率明显优于对照组患者，差 异性显著（Ｐ＜０．０１），有统计学意义。而这与近几年的研究吻合，证 实了两种抗生素联合质子泵抑制剂三联疗法治疗消化性溃疡可 以取得显著效果，除了能抑制胃酸分泌，还能有效根除Ｈｐ，从而 ２．２药物不良反应 促进患者溃疡症状缓解，利于溃疡的愈合。由此可见，奥美拉唑＋ 阿莫西林＋左氧氟沙星三联疗法治疗消化性溃疡值得临床借鉴。 ［参考文献】 两组患者治疗过程中皆出现轻度的呕吐、恶心、食欲减退、头 晕及便秘等不良反应，但皆能耐受完成全部治疗，两组患者不良 ［１］周洁．奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法治疗消化性溃疡的疗 反应发生率经统计学分析并无显著性差异（尸＞０．０５），无统计学意 效观察 吉林医学，２０１ １，３２（３３）：７０４７—７０４８． 义。详细数据分析可见表２。 表２两组患者药物不良反应发生情况对比 ［２］胡剑浩，吴建胜，陈龙根，等．奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法 治疗幽门螺杆菌感染［Ｊ】．实用医学杂志，２００８，２４（９）：１６２１—１６２３． ［３】陈光，陈霞．奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联疗法根除消化性溃疡 患者幽门螺杆菌的疗效观察 临床合理用药杂志，２０１１，４（１６）：１６—１７． 【４］郏建臣．三联疗法治疗消化性溃疡疗效观察加．中国误诊学杂志，２００９，９ （３０）：７３６１－７３６２． ［５］郭烨，丁小丹．奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联治疗消化性溃疡 的疗效观察［Ｊ］＇按摩与康复医学，２０１２，３（１ １下旬刊）：１６７． ３讨论 【６］杨永红．奥美拉唑、左氧氟沙星、阿莫西林三联治疗消化性溃疡的疗效 观察『Ｊ１．中国实用医药，２００８，３（３６）：３８—３９． 消化性溃疡普遍认为与胃酸的分泌过多与油门螺杆菌等有 护胃黏膜等策略 ，而当前普遍采用的是三联疗法治疗，而药物主 要为光谱抗生素与质子泵抑制剂。本次研究中研究组采用的奥美 一７］杨波左氧氟沙星三联疗法与阿莫西林三联疗法治疗消化性溃疡的疗 关，因此治疗的时候主要采用的是抑制胃酸分泌、根除Ｈｐ及保 ［效比较［Ｊ］．医学信息，２０１３（１５）：７９—８０． ［８】陈燕萍，王群英，滕卫军，等．左氧氟沙星三联疗法与阿莫西林三联疗法 治疗消化性溃疡的疗效比较［Ｊ］＿中国现代医生，２０１０，４８（２８）：１ｌ１一ｌ１２． 拉唑＋阿莫西林＋左氧氟沙星三联疗法治疗，其中奥美拉唑属于第 【９］浦建平．左氧氟沙星三联疗法与阿莫西林三联疗法治疗消化性溃疡的 代质子泵抑制剂，有很强的胃酸分泌抑制作用；阿莫西林属于 疗效观察［Ｊ］．中国医药指南，２０１２，３ｌ（２９）：１８３—１８４． 半合成光谱青霉素类药物，有着很强的抑制细菌细胞壁合成效果， （上接第７２页） 结果，在雾化压力为０．２ＭＰａ、输液泵频率为６－１０Ｈｚ时，制得的 ３讨论 颗粒均匀，近似圆形，流动胜好，颗粒收得率大于９５％，较为理想。 ２．３质量指标考察 雷公藤多苷片是中药片剂中的提纯片，主药雷公藤多苷是从 （收稿日期：２０１４—０１—０５） 雷公藤根提取精制而成的一种脂溶性混合物。因其成分复杂，经常 主要与粘合剂的选用相关。本文辅料组成研究过程 按上述处方组成和制粒工艺生产三批产品（１００６０１、１００６０２、 出现松片现象，经比较淀粉浆因加入时 １００６０３）。依据原质量标准，对三批雷公藤多苷片进行检测，检测 中，在尽可能微调原处方组成的原则下。结果见表２。 表２三批样品检测结果 的温度不同，粘性差异较大，而糊精浆的操作相对较适宜，其粘性 的大小与温度之间无显著差异，在工业化大生产中较易于掌控， 工艺稳定性较高，故而优先选择。硬脂酸镁作为压片时的润滑剂， 用量加到０．３％时，压片时不粘冲，但考虑到大生产过程中物料黏 附、飞扬会有一定的损失，故确定其用量为０．４％。 制粒工艺研究中选择喷雾干燥制粒．使原辅料的混合、制粒 和干燥等工序合而为一，提高生产效率；利用高压雾化和流化床 沸腾的原理，将粘合剂与原辅料结合成粒，所制颗粒均匀，近似圆 形，流动性好，且整个生产过程在一个密闭容器内进行，减少物料 的中转过程，降低物料在空气中裸露机会。更符合ＧＭＰ要求，压 力喷雾动力消耗小。同时有效改善粉尘飞扬，增加对操作人员的 ２．４稳定性考察 劳动保护。 ［参考文献】 临床杂志，２０１０．２９（３）：１７９． ［２】高祖新，韩可勤．医药应用概率统计［Ｍ］．北京：科学，２００５：３０６—３２０． ［３】中华人民共和国药典（一部）【Ｇ］一Ｅ京：中国医药科技出版社，２０１０． 将制得的三批样品按上市包装后，在温度Ｏ一３０℃、相对湿度 １］姚骥如，孙莹，谢丹红，等，雷公藤多苷的临床应用进展【ＪＪ．中国新药与 ４５％～７５％环境下存放．分别在第３、６，９、１２、２４个月取样检测性状、 【崩解时限、片重差异、脆碎度、含量。试验结果表明：３批样品在温 度０～３０℃、相对湿度４５％ ７５％环境下放置２４个月，与０月样品比 较除含量略有下降外，其他各项指标无明显差异，各项指标均符合 ［４］张兆旺＿中药药剂学［Ｍ］．２版，北京：中国中医药出版社，２００８：３４６—３６７． 质量标准。证明采用该处方工艺制得的样品质量稳定。 （收稿日期：２０１４—０１—０７） ７４ 中国卫生产业