责任部门
主要流程
相关资料 / 记录
质量部
制定年度审核计划
年度过程审核计划
质量部
过程审核实施准备 过程审核实施计划
过程审核检查表
审核组
实施审核
管理者代表
首 现 审 末
过程审核报告 次 场 核 次
不符合项汇总
会 审 总 会
议 核
结 议
责任部门
纠正措施的制定
审核组
措施验证记录
跟踪验证
N
是否有效?
年度过程审核计划 质量部
Y
资料归档
过程审核实施计划
过程审核检查表
不符合项汇总 过程审核报告
1. 目的
通过过程审核,证明本公司生产具有可靠的过程、工艺流程和对顾客要求的符合度。从
而评价过程质量控制的正确性、有效性。
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2. 适应范围
适用于从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动,包括产品各加工工序、与
顾客满意相关的制造过程的审核。 3. 过程要素分析
本过程的要素主要包括过程输入、输出、负责人、资源、作业原则及考评指标。
资源:
计算机 表单 体系文件
负责人:
管理者代表 审核组 责任单位 质量部
输入: 年度审核计划、
标准要求、顾客要求、 产品技术条件、产品 规范、控制计划及公 司相关的管理和技术 文件
过程名称:
过程审核控制
输出:
过程审核报告
不符合项报告 跟踪验证结果
作业原则:
过程审核控制程序 质量记录控制程序
考评指标:
改进措施按时完成率 改进措施有效率
4. 职责
4.1 质量部负责编制年度过程审核计划;
4.2 管理者代表负责过程审核计划的批准,并监督整个审核过程; 4.3 质量部负责过程质量审核的组织及纠正措施的跟踪验证。 4.4 过程审核组负责过程质量审核的具体实施。 4.5 责任部门负责纠正措施的具体制定与实施。
5. 程序与控制要求 责任部门/人
工 作 内 容
5.1 制定年度审核计划
质量部
5.1.1 每年 12 月份制定《年度过程审核计划》 。
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5.1.2 过程审核一般每半年一次,发生下列情况时,增加审核频次:
a) 产品质量下降;
b) 顾客索赔及抱怨增多时;
c) 过程的受控状态发生变化,如技术更改、材料更换等;
管理者代表
e) 顾客要求。
5.1.3 负责年度过程审核计划的审批。
5.2 过程审核实施准备
质量部
5.2.1 依据《年度过程审核计划》 编制《过程审核实施计划》,计划内容包括:
目的、范围、审核准则、审核小组成员、审核时间及日程安排、审核
管理者代表 受审核部门
审核组
方式、其它注意事项。
5.2.2 《过程审核实施计划》由管理者代表批准后提前一周发放。
5.2.3 受审核部门收到《过程审核实施计划》后,如对审核日期和审核的主
要项目有异议,可在 2 天内通知审核组,经过协商可以再行安排。
5.2.3 根据《过程审核实施计划》编制《过程审核检查表》 。
5.3 实施审核
审核组 受审核部门
审核员
5.3.1 首次会议:由审核组长主持,公司领导(必要时) 、管理者代表、审核员和被审核部门负责人参加。首次会议的内容:
a) 审核组长介绍审核组成员及其分工;
b) 说明审核的原因、目的、准则和过程范围;c) 简要介绍审核采用的方法; d) 澄清与会人员的疑问。
分细则》对审核内容逐项评分;受审核部门安排陪同审核人员,作为 部门负责人代表见证审核员的审核发现并确认。
审核员
5.3.2 现场审核:审核员按《过程审核检查表》进行审核,按《过程审核评
审核组长
5.3.3 审核组总结:
,依据 5.3.3.1 对审核问题进行总结,汇总不符合项,编制《不符合项报告》
《过程审核评分细则》对被审核过程进行综合评定。
5.3.3.2 整理《过程审核报告》,内容包括:审核综述、审核结果、与以往审
核结果比较、审核结论、改进建议。
5.3.4 末次会议:参加会议人员同首次会议人员。
5.3.4.1 宣读《过程审核报告》,宣布审核结论。
5.3.4.2 发放《过程审核报告》、《不符合项报告》并限期整改。 5.4 纠正措施的制定和验证
责任部门
审核组
5.4.1 责任部门接到《不符合项报告》后,在 2 个工作日内召集相关人员进
行原因分析,并提出可行的纠正措施及完成期限;
5.4.2 责任部门按要求完成纠正措施后应及时通知审核组,由审核组安排人
员进行验证,并记录验证结果。
5.4.3 对已采取的纠正措施实施后未达到预期效果的不符合项 , 由管理者代表、
审核组长、审核员及被审核部门共同讨论制定纠正措施。
5.5 记录收集归档
审核组 质量部
5.5.1 过程审核记录由审核组汇总后交质量部按 《质量记录控制程序》 进行保管;
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5.5.2 过程审核结果作为管理评审的输入。
6. 考评指标
各项考评指标
改进措施按时完成率( %)
改进措施有效率( %)
备注
计算方法 统计周期
实际按时完成数 / 计划完成数( %) 每月
有效措施数 / 措施总数( %) 每月
改进措施按时完成率、改进措施有效率并入当月考核
统计部门
质量部 质量部
7. 支持性文件
JFP-CX12-2008 《质量记录控制程序》
JFP-GW-ZL.05.A0.-2007 《过程审核评分细则》 8. 质量记录
序号
1 2 3 4 5
质量记录名称
年度过程审核计划 过程审核实施计划 过程审核检查表 不符合项报告 过程审核报告
质量记录编号
JFP-JLCX30-01 JFP-JLCX30-02 JFP-JLCX30-03 JFP-JLCX30-04 JFP-JLCX30-05
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