清洁验证的流程
确认清洁操作规程(SOP) ↓ “最差状况”风险评估 ↓ 起草清洁验证计划 ↓ 制定详细的清洁计划 否 ↓
关闭验证 ← 是否需要验证 ↓是 起草验证方案 否 ↓ 建立并验证分← 确定是否有分析方法 析方法↓是
↘ 起草验证分析方法并批准 ↓ 按SOP操作清洗 ↓
否 目检检查合格 偏差分析、调← 查,审核或重 ↓是 新制 定 清 洁 SOP ↖否 取样, 检测是否合格
↓是
起草验证报告 ↓ 批准验证报告
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