维普资讯 http://www.cqvip.com 时珍国医国药２００７年第１８卷第１２期ＨＳＨＩＺＨＥＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥ ＡＮＤ ＭＡＴＥＲＩＡ ＭＥＤＩＣＡ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ２００７ ＶＯＬ．１８ ＮＯ．１２ 益心合剂治疗心力衰 竭临床观察 成立，孙福军，吴俊喜，梅建强，刘正旺 ０５００１１） （河北医科大学中医院，河北石家庄摘要：目的观察益心合剂治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法６８例慢性心衰患者随机分为两组，治 疗组３５例口服益心合剂，对照组３３例口服倍他乐克，同期进行ｌ临床观察，疗程均为３个月。结果治疗组总有效率 ８２、８６％，疗效与对照组无显著差异（Ｐ＞０．０５），治疗组显著改善心功能指标，与对照组无显著差异（Ｐ＞０．０５），两组治疗 后症状积分均明显降低，治疗组四肢浮肿、自汗、尿少积分减少优于对照组（Ｐ＜０．０５），治疗组在改善血液流变学指标方 面优于对照组，治疗组减少了药物不良反应的发生。结论益心合剂治疗慢性充血性心力衰竭安全有效。 关键词：益心合剂；慢性充血性心力衰竭； 益阴助阳；益气解毒； 活血利水 中图分类号：Ｒ２５９ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００８’（）８０５（２００７）１２．２９８４－０２ 自２００５－１１～２００６—１２，笔者采用中药益心合剂治疗慢性充血 “中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则” 症状分级量化 性心力衰竭（心衰）３５例，并与单纯西药常规治疗３３例进行对照 表，将治疗前后主要症状严重程度记分。①心悸：休息时无症状， 观察，疗效显著，现报告如下。 轻微活动即会引起心悸，不能进行日常活动记６分；正常活动时 １资料与方法 明显心悸，休息后可缓解，可勉强坚持日常活动记４分；正常活动 １．１ 一般资料所选６８例心衰患者均为我院心血管内科、西医 时稍感心悸，不影响日常生活工作记２分；无心悸记０分。②气 内科的门诊及住院病人。按随机原则分为两组。治疗组３５例， 短：平素不活动亦感气短喘促记６分；稍活动后气短记４分；一般 其中男性２０例，女性１５例，年龄（６４．５±９．８）岁；对照组３３例， 活动后气短记２分；无气短记０分。③疲倦乏力：精神气力严重 其中男性１９例，女性１４例，年龄（６３．７±９．６）岁；两组在人口学 疲乏，难以坚持日常活动记６分；精神疲乏、全身无力、勉强坚持 特征、病情、病程，以及治疗前一般体检项目如心率、血压、ＮＹＨＡ 日常活动记４分；精神不振、气力较差、仍可坚持日常工作及活动 心功能分级、心电图、实验室指标及中医舌象、脉象等均无显著差 记２分；无疲倦乏力记０分。④四肢浮肿：指陷性浮肿＋＋以上 异（Ｐ＞０．０５），具有可比性。 记６分；指陷性浮肿＋～＋＋记４分；晨起晚间轻微浮肿记２ １．２诊断标准慢性充血性心力衰竭的诊断标准：参照陈灏珠 分；无浮肿记０分。⑤自汗：平素即自汗，动则汗如水渍状记６ 主译（美）《临床心脏病学》中有关充血性心力衰竭的诊断标准制 分；不活动皮肤微潮，稍动则更甚记４分；活动后微汗出，略有湿 定…。心功能分级标准：参照美国纽约心脏病学会（ＮＹＨＡ）修订 衣记２分；无自汗记０分。⑥尿少：尿量明显减少，２４ ｈ尿量１００ ｍｌ以下记６分；尿量减少，２４ ｈ尿量４００ ｍｌ以下记４分；尿量稍 的心脏病心功能分级标准制定 。 １．３纳入病例标准符合慢性充血性心力衰竭的诊断标准；心 减少，２４ ｈ尿量１ ０００ ｍｌ以上记２分；无尿量减少记０分。 功能分级在Ⅱ～Ⅲ级（ＮＹＨＡ），原发病为冠心病，病情相对稳定。 １．６．３观察两组病人治疗前后血液流变学指标的变化 １．４排除病例标准急性心力衰竭；心功能Ｉ级或Ⅳ级者；非 １．７疗效标准心功能疗效判定标准：参照２００２年５月第１版 冠心病引起的心衰，伴有心源性休克、心律失常、心动过缓（＜６０ 《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临 ７￣／ｍｉｎ）、传导阻滞、急性心梗的患者，心衰合并未控制的感染； 床研究指导原则” 制定。心功能达到Ｉ级或心功能提高２级 合并严重的肺、肝、肾功能障碍，内分泌系统及造血系统等严重原 为显效；心功能提高１级，但不足２级为有效；心功能分级无变化 发性疾病者；血压≥１８０／１１０ ｍｍＨｇ或未控制好的高血压，需加用 为无效；心功能恶化１级或１级以上为恶化。 相关药物者；因洋地黄中毒所导致的心衰症状加重者。 １．８统计学方法采用ＳＰＳＳ１２．０统计软件进行分析。计量资 １．５治疗方法两组基础治疗相同，均给予低盐饮食，卧床休 料用ｔ检验，计数资料用 检验，等级资料用ｗｉｌｃｏｘｏｎ秩和检验。 息，必要时吸氧，双氢克尿噻２０ ｍｇ，１次／ｄ，对照组口服倍他乐克 ２结果 １２．５ ｍｇ，２次／ｄ，治疗组口服益阴助阳、益气解毒、活血利水之中 ２．１两组心功能ＮＹＨＡ分级疗效比较结果见表１。 药益心合剂，（处方组成：赤小豆１５ ｇ，红参６ ｇ，薤白６ ｇ，桂枝９ 表１两组心功能ＮＹＨＡ分级疗效比较（ ４－ｓ） ｇ，川芎９ ｇ，黄芪１５ ｇ，炙甘草９ ｇ，白芍２０ ｇ，黄精２０ ｇ，葶苈子２０ ｇ，葛根１５ ｇ，茯苓２０ ｇ，全当归１２ ｇ，远志１２ ｇ，百合２０ ｇ），水煎取 汁４００ ｍｌ，分两次温服，１剂／ｄ，两组３个月为１个疗程。 １．６观察指标 与对照组比较，’Ｐ＞Ｏ．０５ １．６．１彩色多普勒超声心动图检测两组病人治疗前后ＬＶＥＦ， ＣＯ，ＦＳ，Ｅ／Ａ等心功能指标的变化。 ２．２两组彩色多普勒超声心动图检测心功能指标比较结果见 表２。 １．６．２参照２００２－０５第１版《中药新药临床研究指导原则》中 表２两组彩色多普勒超声心动图检测心功能指标比较（ ４－ ） 与本组治疗前比较， Ｐ＜Ｏ．Ｏ１，与对照组治疗后比较， Ｐ＞Ｏ．０５ 收稿日期：２００７－０３－２２；修订４５１期：２００７－０６－０５ 基金项目：河北省科技厅课题（Ｎｏ．０５２７６１５００） 作者简介：成（１９７１一），男（满族），河北承德人，现任河北医科大学中医院副主任医师副教授，学士学位，主要从事内科临床工作 ，・２９８４・ 维普资讯 http://www.cqvip.com
ＨＳＨＩＺＨＥＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥ ＡＮＤ ＭＡＴＥＲＩＡ ＭＥＤＩＣＡ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ２００７ ＶＯＬ．１８ ＮＯ．１２ 时珍国医国药２００７年第１８卷第１２期 与本组治疗前比较， Ｐ＜０．０５，一Ｐ＜０．０１ ２．５安全性评价对照组不良反应发生例数为５例，４例表现为 迁延不愈，常阳损及阴，阴损及阳，致阴阳两虚，病情复杂，发病机 心动过缓（＜６０次／ｍｉｎ），１例表现为血压过低（收缩压＜９０ ｍｍ一 理可见气虚、阳虚、阴虚、血淤、毒邪等表现。在此基础上，拟定心 №或／和舒张压＜６０ ｍｍＨｇ）。治疗组未见明显不良反应，血、 衰治疗以益阴助阳、益气解毒、活血利水为大法，组方用于临床， 尿、粪常规、肝、肾功能，电解质，心电图均无异常。 已取得良好疗效。方中红参大补元气；黄芪、茯苓益气利水；桂 ３讨论 枝、薤白温经通阳，助一身之阳；黄精、百合、白芍、远志滋阴养心； 随着人口老龄化以及急性心梗后及早再灌注干预存活患者 川芎、葛根、全当归活血通脉；葶苈子、赤小豆利水解毒；甘草调和 的增加，使心衰人数迅速增加。美国６５岁以上人群中心衰患者 诸药。益阴助阳、益气解毒、活血利水的治疗方法体现了现代医 占６％～１０％［４１。国内调查显示，心衰患者占同期内科住院患者 学治疗心衰的纠正血流动力学异常、缓解症状、干预神经内分泌 的３．８％ ，心衰的防治面临严峻挑战。２００１年欧美相继公布慢 激活和心室重塑的新观念和发展趋势。 性心力衰竭诊疗指南，制定了以血管紧张素转换酶抑制剂 观察结果表明，益心合剂治疗慢性充血性心力衰竭疗效确切， （ＡＣＥＩ）和Ｂ受体阻滞剂为基石的规范治疗策略，但药物的不良 总有效率与对照组无显著差异，显著改善心功能指标及临床症状， 反应常常限制了药物的使用，患者又不能仅仅根据症状判断治疗 显著改善血液流变学指标，益心合剂治疗心衰明显减少了药物不 效果，使“有效药物”和“有效剂量”难以推广 。如何提高心衰 良反应的发生，更有利于患者的接受。由于本观察例数有限，资料 治疗的效果，减少不良反应的发生，成为我们面临的一个新问题， 尚不完善，故对益心合剂的疗效需要做进一步观察和研究。 因此，我们探索以中医中药的方法治疗慢性充血性心力衰竭。 参考文献： 中医目前治疗心衰的方法主要有“温阳、活血、利水”，这与 ［１］陈灏珠（美）．临床心脏病学［Ｍ］．上海：上海医科大学出版社， 西医传统的“强心、利尿、扩血管”的方法可谓异途同归。大量事 １９９９：２３３． 实证明，旧的治疗原则虽然能够暂时改善患者的症状，但是对患 ［２］张子彬，Ｔｓｕｎｇ Ｏ Ｃｈｅｎｇ，张玉传 充血性心力衰竭［Ｍ］．北京：科学 者的生存率却没有意义，有的治疗反而会增加患者的死亡率 Ｊ。 技术文献出版社，２００２：２１２． 心衰治疗不应仅仅局限于纠正血流动力学异常和缓解症状，还应 ［３］ 中华人民共和国卫生部．中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导 兼顾到对神经内分泌激活的干预和对心室重塑的干预 。回顾 原则［Ｓ］．北京：中国医药科技出版社，２００２：７７ 我们的中医文献，由于局限于传统的病因病机的认识，所以治疗 ［４］Ｐａｃｋｅｒ Ｍ，Ｃｏｈｎ ＪＮ，Ａｂｒａｈａｍ ＷＴ，ｅｔ ａ１．Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ 方法除温阳、活血、利水外，还有泻肺、养阴、益气等方法，虽然研 ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｅｒ［Ｊ］．Ａｍ Ｊ Ｃａｒｄｉｏｌ，１９９９，８３ 究结果也证明有改善心肌收缩力，改善症状等作用，但并没有带 （２Ａ）：Ｉ３． 来突破性进展。而且，目前关于中药治疗心力衰竭的报道，大部 ［５］ 秦爱琼，鹿庆华，蒋卫东，等．单中心心力衰竭住院患者临床特征及 分是在西药常规治疗的基础上加用中药，即对照组为西药治疗， 治疗状况调查［Ｊ］．中华心血管病杂志．２００５，３３（３）：２０３． ［６］胡大一，吴彦．规范心力衰竭治疗加强患者管理［Ｊ］．中华心血 治疗组在此基础上加中药治疗，因此不易观察中药的单独疗效。 管病杂志．２００５，３３（６）：４９５． 随着现代医学对心衰病理、生理认识和医疗观念的改变，不能不 ［７］ 胡大一，马长生．心脏病学实践［Ｍ］．北京：人民卫生出版社， 对中医治疗心衰的一些观念和措施做进一步思考和研究。 ２００４：５７２． 我们经过长期临床观察，结合现代医学对心衰病理、生理认 ［８］ 陈国伟，郑宗锷．现代心脏内科学，第２版［Ｍ］．长沙：湖南科学技 识和医疗观念的发展趋势，认为慢性充血性心力衰竭病程较长， 术出版社，２００２：７４１． ・２９８５・