罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪
用户操作手册
罗氏诊断产品（上海）有限公司
目 录
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第一章 系统概述
1、控制单元 ......................................................................... ..............3 2、核心单元 ......................................................................... ...............4 3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . ..... 5
第二章 软件系统简介
1、系统状态概览 ......................................................................... ........12 2、日常工作菜单 ......................................................................... ........ 13
第三章 常规操作
1、 开机 ......................................................................... ................ ..... 15 2、仪器准备 ......................................................................... ................ 16 3、增加新项目 ......................................................................... .............18 4、增加校准品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... 23 5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... 25 6、校准和质控检测…………………………………………………….30 7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 38 8、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 44
第四章 维护保养
1、每日保养 ......................................................................... ................ 46 2、每周保养 ......................................................................... .................46 3、每两周保养 ......................................................................... ............. 48 4、每季保养 ......................................................................... ................ 49 5、按需保养 ......................................................................... ................ 49
第六章 仪器报警信息......................................................................... .. 51
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第一章 系统概述
1、 控制单元
A B C G
显示器（连接cobas link） D 触摸式显示器（主机） 键盘/鼠标（连接cobas link） E 键盘/鼠标（主机） 计算机（连接cobas link） F 计算机（主机） 人体学PC支架
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2、核心单元
1）核心单元轨道
A
B
C
D
核心单元 E 模块轨道 急诊标本位 F 常规标本上机位 条形码阅读器 G 标本退出位 标本架转盘
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急诊标本位
A 标本架托盘
B 标本架 C 标本杯、微量杯
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2）标本架及标本容器
标本架不同类型、颜色和相应编号如下： 标本架类型 常规标本架 STAT标本架 校准标本架 QC标本架 保养标本架 标本架颜色 灰色 红色 黑色 白色 绿色 标本架ID号 5001-8999 4001-4999 2001-2999 3001-3999 B999 软件中显示 001-3999 E001-E999 S001-S999 C001-C999 B999 标本架上标签 001-3999 S001-S999 C001-C999 Q001-Q999 W999
标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶
标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A B C
标本架上的标本杯 16mm×75mm试管 16mm×75mm试管上标本杯
D 16mm×100mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯
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3、cobas e 601免疫分析模块
e 601模块主要部件如下：
A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后面） B 试剂区 D 耗品区
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B 试剂区各部件
A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针
B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站 C 试剂盖开盖器 H 探针清洗站
I 试剂注射器
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C 测量区各部件
A 标本针 E 标本注射器 B 孵育盘 F sipper注射器 C sipper针 D sipper冲洗站
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D 耗品区
A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器 B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋 C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区 D 指示灯
指示器灯“亮”时 抽屉可安全打开 指示器灯“灭”时 抽屉严禁打开
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E 系统试剂区
Preclean Procell cleancell 当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键
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第二章 软件系统简介
1、系统状态概览
仪器 各部件 温度日常保养 数据清除 试剂准备 校准质控选择 参数下栽 标本运行状态
打印预览
报警 试剂查看 取消保养 - 12 - 201307 V1.0
2、日常工作菜单
工作区 试剂 校准 质控 应用设定 停止 关机 停止吸样 报警 打印 开始 系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间
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第三章 基本操作
1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源
b 、接通仪器左侧操作电源开关
c、 打开计算机（主机）开关
A
B
标本架上机/退出区 C 操作电源开关 主开关电路断路器
急诊标本位 D
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c 、登录
输入用户名及密码，仪器初始化后进入待机状态
注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。
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2、 仪器准备
进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、校准和质控等常规前操作
日常 维护 样本数据 清除 试剂准备
设置为自动执行
选中清除，点击确定
按打印的结果更换试剂 - 16 - 201307 V1.0
校准和质控 选择
选择推荐的质控或常规质控项目，放好质控或质控液后，启动仪器检测
参数 下载 选择你要下载的相应条目的选项卡。从列表中选中一个项目和选择下载。
样本 追踪
样本追踪允许用户查看分析 仪上注册过的任何样本 - 17 - 201307 V1.0
3、 增加新项目
1)、 项目参数下载（E-library电脑一定要打开）
应用参数 下载 综合功能
2）、在打开的对话框中选择搜索条件：应用参数名称，然后点击搜索
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3）、勾选选择列中的复选框以下载相应的应用参数。选择下载。在确认窗体上确
认此信息，开始下载。
4）、修改参数
综合功能 应用参数
默认稀释比例设置 试剂盖开关模式设置
分析 第一次默认稀释
重测默认稀释 运行过程中一直开盖 吸取试剂时才开盖
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综合功能
项目单位设置
应用参数 单位更改
范围 综合功能 自动屏蔽设置
应用参数 打勾
校准
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5）、项目键盘设置
系统 第1页/共4页 综合功能 键盘设置
分配项目键：在键盘设置窗口选择一个键。将显示可用的项目和简表
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定义组合设置：点击组合设置，然后定义组合名称；添加项目至已分配测试
栏，更新确定。
键盘分配组合项：列表中选择组合，选择确认
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4、增加校准品
1）
校准 装载 下载
2）、在打开的对话框中选择搜索条件：校准品名称，然后点击搜索
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3）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定
4）、安排校准品位置
校准
校准品 架子分配
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左侧选择一个校准品，右侧选择一个架号和空的位置；
校准品小瓶分配必须在同一架子连续的位置并且水平1在前水平2 在后。
5、增加质控品
1）、质控参数下载
质控
装载 下载 - 25 - 201307 V1.0
2）、在打开的对话框中选择搜索条件：质控品名称，然后点击搜索
3）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定
4）、手工添加第三方质控：
装载 质控
添加
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5）、激活质控项目：左侧选中质控名称，右侧选中要激活的测试，点击激活测试
后，测试名称绿色加亮显示，激活测试按钮变为取消激活测试按钮
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6）、编辑质控靶值
装载 编辑 质控
编辑单次和累积的靶值和SD，点击更新，然后确定
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7）、安排质控品位置
质控
质控 样本架分配
左侧选中质控品名称，添加到右侧选中质控架号和空的位置，点击确定
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6、校准和质控检测
1）、校准检测
状态 校准
选定校准品和校准方法，点击保存
加载校准液至校准架子分配的位置，点击开始，开始检测
2）、校准结果查看
状态 校准结果 校准
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3）、质控检测
状态 质控
选中质控项目和对应批号，点击选择，然后保存
加载质控品，点击开始，开始检测 - 31 - 201307 V1.0
4）、质控结果查看
运行状态 质控
运行状态中可以实时查看所有质控项目结果
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单次 图表 质控
单次菜单中，选中质控项目，点击图表，可以查看Levy-Jennings质控图表
单次 实时质控 质控
单次菜单中，点击实时质控可以查看质控结果误差判断
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质控 可以对质控结果进行累积 累积 图表
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5）、自动质控测定
设定自动质控测定的程序：
综合功能 应用参数 范围 质控间隔时间 检查框中进行选择并规定质控间隔时间为 1 至 1000 小时。 - 35 - 201307 V1.0
设置质控架的在转盘保留的数量和位置：
综合功能
系统 第3页/第4页 架子传输
为将用于自动质控测量的质控架分配一个架范围： 1）、选择 综合功能 > 系统 > 更改（托架分配 区 域）。 2）、于托架分配窗口，选择 模块设置 标签并于 转盘文本区域输入架子范围。 - 36 - 201307 V1.0
自动质控架卸载： 质控 状态 卸载自动质控
于自动质控卸载窗口中选择所要卸载的架子，并点击 选择。 - 37 - 201307 V1.0
7、样本检测
1）、输入样本命令
工作区
项目选择 常规样本
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非条码模式： 选择样本类型 输入序列号 选择项目 单个样本 批量样本 批量 保存 输入批量样本的最后一个序列号 保存
开始
样本类型里输入起始序列号
开始
条码模式： 选择样本类型 条码阅读错误
样本架位置
输入样本号
增加
选择项目 保存
开始 开始
条码模式与非条码模式可以设置： 综合功能
系统
输入样本架号和位置
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项目选择 急诊标本 工作区
选择样本类型 输入急诊架号和位置
放标本至急诊位 开始
2）、结果浏览
结果浏览 工作区
选择项目 保存
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3）、样本跟踪
样本跟踪窗口允许用户在分析仪上查找从注册开始至样本送达样本卸载区 期间的任何样本（该样本经过条形码阅读器扫描）（托盘1）。 样本追踪 系统总览
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样本跟踪窗口还允许用户查找样本和并在此后卸载它们。 样本跟踪 样本搜索
根据条件选择架子，点击确定，一组符合在样本跟踪 >其它窗体的架监视器区显示的查找标准的架子。 - 42 - 201307 V1.0
选中要卸载的架子。在架信息区选择卸载并确认卸载的进程。该架子被转移至样本卸载区。 - 43 - 201307 V1.0
8、 关机
仪器在待机状态 关机保养 仪器回到待机状态 综合功能 选择 维护 执行 关机 确定后关闭电源 注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤 2、校准液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列 3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存 4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器 5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块
6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
7、如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：
开始 ------ 通讯设置 ------ 更改，将通讯打开打上勾，点确定。 8、每周应对系统数据进行备份：
仪器处于待机状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入综合功能 ---- 维护 ------ 软盘应用（14） -----参数读/写 (15) ------选择------ 写软盘 ------ 执行 ,完成后将软盘取出。
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9、培训时保养设置
POWER ON：Sipper针排气—注射器排气—预清洗Sipper针排气—试剂灌注—测量池准备 POWER OFF 2：试剂灌注—排空PC/CC储存杯—预清洗Sipper针排气
POWER ON 2：Sipper针排气—注射器排气—试剂灌注—测量池准备 POWER OFF: 试剂灌注—工作结束保养
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第四章 维护保养
1、每日保养
a、擦洗样品针/试剂针/Sipper针/预清洗Sipper针（亦可在关机后直接擦洗）： 综合功能——维护 ——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭样品针的表面和针尖，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护 ——复位(1)。
b、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）： 开始—— 屏蔽——选择模块——确定——是,用消毒水擦拭屏蔽状态的仪器表面，然后解除模块的屏蔽。
c、关机保养 ( 工作结束保养，仪器在待机状态下方可进行）
综合功能——维护——POWER OFF，选定E模块及测量池1、2，完成后仪器回到待机状态。
2、每周保养
a、清洁ProCell M/CleanCel的喷嘴、电极：综合功能——维护——排空PC/CC
储存杯(33) ——选择E模块——执行——等小杯里的液体吸干——
综合功能——维护 ——手动清洗（29）——选择 ——选择E模
块——执行——等仪器停止——将sipper针移到孵育池处 —— 将喷嘴及电极
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提起（如图）——取走小杯（按月更换）——用蘸蒸馏水的干净棉签擦拭各部分——换上新的小
杯，完成后对仪器进行复位，接着进行灌注：综合功能——维护——试剂灌注—— 选择E模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养：综合功能——维护——工作结束保养 ，选定E模块及测量池1、2，完成后仪器回到待机状态
b、清洁搅拌棒、混匀器、孵育池、孵育盘盖等：综合功能——维护 ——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护 ——复位(1)。
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c、清洁冲洗站：综合功能——维护 ——手动清洗（29）——选择，选择E模块，点执行，用带管的大号注射器吸一定量的5% 次氯酸钠后，将管的一端插入管道，然后将次氯酸钠排出，接着反复注入蒸馏水，重复这一步骤2-5次。完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能——维护 ——复位(1)。
d、 每周关机一次，以检查真空阀
3.每两周保养(管路清洁,仪器使用两周以上或者超过3000个测试时）：
分别倒9毫升ISE Sysclean 液体入Sipper针前方的两个大杯里， Utility—Maintenance—Liquid Flow Path Cleaning，点Select，将E模块选白，点Execute执行。
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4.每季保养
更换Pinch管、清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜
5.按需保养
1) 在Stand by 状态下：
清洁Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜 用70％酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件 清洁Procell M/Cleancell M放置台
2) 在关机状态下，对固体废物区的清洁
3) 如果cobas link电脑没有连接网络，那么我们需要每个月对cobas link数据
库进行更新，使用键盘上Scroll lock，切换到cobas link电脑，使用自己医院的用户名以及密码登录进入如下界面
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第五章 仪器报警信息
简称 >AB AB.E ADC.E Cal.E Calc.? CarOvr Cell.T Clot.E >Curr Curr.E Diff.E Dup.E Edited Inc.T Mono.E Over.E 全称 AB level range over (Assay Buffer) run start AB level check error ADC abnormal Calibration result abnormal (Sample flag) Calculation not possible Potential carry over Measuring cell temperature out of range Clot pressure abnormal Current range over Current range check error Minimum acceptable difference Duplicate error Edited test Incubator temperature Monotony of curve Overflow 描述 procell浓度超出范围 procell液面水平错误 数字转换不正常 校准结果不正常 无法计算结果 潜在交叉污染 测量池温度超出范围 凝块压力不正常 测量池条件超出允许范围 测量池检测失败 各水平间最小差异不符合 同水平重复错误 检测结果经过修改 孵育盘温度超出范围 曲线增减方向错误 校准参数错误 质控失控 质控失控 质控失控 试剂过期 试剂水平检测错误 试剂水平检测错误 试剂量不够 处理办法 排除procell的气泡或更换procell 更换新的procell 检查仪器状态是否正常 重新校准 重测标本 重测标本 试剂盘及室温是否在允许范围 执行Pipetter Air Purge 10次 执行liquid Flow Cleaning 更换新的procell 重测或更换新的procell 重测或更换新的procell 确认检测结果是否可靠 检查风扇及室温 重测或更换新的procell 检查校准参数是否正常 重测 重测 重测 更换新试剂 排除试剂中气泡或更换新试剂 排除试剂中气泡或更换新试剂 更换新试剂 Q2.5SD 1-2.5SD (QC error 2) Q3SD R4SD 1-3SD (QC error 1) R-4S (Random error in realtime QC) ReagEx Reagent expired Reag.F Reag.H Reag.S Reagent film detected Reagent hovering Reagent short - 50 - 201307 V1.0
Reag.T 因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容