题 目 制 订 人 制订日期 颁发部门 工程部 设备管理总则 审 核 人 审核日期 颁发数量 4份 编 码：SLMS05-001-00 批 准 人 批准日期 生效日期 页 码 第 1页 共2页 分发单位 归档、工程部、生产技术部、质控科 一、目 的：设备是医药生产的物质技术基础。为了加强和改进企业设备管理工作达到提高产品质量、降低能耗、保证安全生产、增加企业经济效益和实现产品生产可控之目特制订本制度。 二、范 围：本制度适用于公司全生产设备及辅助设备的管理。
三、责任者：企业管理者代表全面负责企业的设备管理工作、工程部是企业设备管理工作的职能机构。
四、依 据：《药品生产质量管理规范》2010年修订
《中华人民共和国药典》现行版三部
五、内 容：
5.1 本制度所称设备，系指企业全部生产设备和辅助设备。
5.2 企业设备管理的基本任务是：贯彻执行国家和上级机关有关设备管理的方针、政策、法规和规定，通过采取技术、经济和组织措施，对企业的设备进行综合管理，做到全面规划、合理选购、及时安装、正确使用、精心维护、科学检修、适时更新改造、不断改善和提高企业的技术装备素质，充分发挥设备的效能，取得良好的投资效益。
5.3 企业设备管理部门必须坚持“设计制造与使用相结合”、“维护保养与计划相结合”、“修理与改造更新相结合”、“专业管理与群众管理相结合”、“技术管理与经济管理相结合”的原则，做好设备管理工作。
5.4 生产技术科是企业管理工作的职能机构，生产用设备，由生产技术科负责管理或委托管理。其工作内容包括对设备的规划、选型、购置、安装、调试、使用、维修、改造、更新和报废的全过程实行综合管理。
5.5 本厂设备管理部应按照分级管理的原则，负责对全厂的设备管理工作，进行业务指导的监督检查。
5.6 企业各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理方法和科学技术新成果，逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企业发展的需要。
题 目 六、相关文件 七、相关记录 八、文件变更记录
原版号 设备管理总则 编 码：SLMS05-001-00 页 码 第2页共2页 更改内容 现版号 生效日期 九、培 训
培训部门：工程部 培训对象：各使用设备部门 培训时间：2小时
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