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质量管理体系过程描述

2020-07-02 来源:客趣旅游网
DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 5 质量管理体系过程描述 5.1 顾客导向过程(COP)

5.1.1 “顾客要求识别与评审”过程(代号:C1) 过程输入 ·订单要求 ·法律、法规要求 ·开发协议 ·潜在需求 过程过程过程输出 文件 指标 本过程描述了接受顾客信息,进行·合·合·评顾客要求识别与评审及合同变更处理的同评审结同评审程审及时率 管理要求。 果 序 本过程包含了: C1.1:顾客要求识别 已指明或未指明产品的要求、法律法规要求,识别顾客特殊特性及有关交付和对交付后活动的要求; C1.2:顾客要求评审 对识别出的顾客要求或变更的顾客要求进行评审,以确保有能力达到要求。 过程描述

5.1.2 “产品与过程的设计开发”过程(代号:C2)

过程输入 ·顾客指定的特殊特性 ·适用的法律、法规要求 ·开发协议 ·同类产品相关信息 ·市场调研报告 过程输出 本过程描述了按多方论证方法开展·项产品/过程设计开发的流程,包含6个子目总体开过程: 发计划产C2.1:设计与开发策划 品图纸及针对不同顾客要求,采用不同设计工艺文件 开发策划方法,如顾客没有特殊要求的,·各均按产品质量先期策划方法(APQP)执阶段评审行; 结果 ·产C2.2:产品设计开发 品与过程按设计开发策划的流程进行产品设确认的样计与开发,并根据项目节点要求对产品件及文件 设计结果进行适当的评审、验证、确认,当顾客要求时,按顾客要求执行。 C2.3:过程设计开发 按设计开发策划的流程进行过程设计,并根据项目节点要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认,当顾过程描述 过程文件 ·设计开发管理程序 ·特殊特性管理办法 ·FMEA管理办法 ·生产件批准管理办法 ·工程更改管理办法 过程指标 ·项目计划完成率 ·生产件批准一次通过率 1

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 客要求时,按顾客要求执行。 C2.4:产品与过程的确认 按设计开发策划的流程进行产品和过程的确认,至少包括: a 原型样件的确认 b 工装样件的确认 c 生产件的批准 C2.5:批产准备 对试生产进行总结,编制批量生产控制计划。 C2.6:设计与开发更改 对设计和开发的变更(包括设计开发过程中及批量生产后)进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到顾客批准。

5.1.3 “产品生产”过程(代号:C3)

过程输入 ·生产计划(包括试制计划)人员、设备、设施 ·材料、零件 ·各类作业指导书 过程输出 本过程描述了从顾客合同/订单接受·完以后,生产计划的制定到产品包装/入库成的产品全过程。 各类生产共分成3个子过程,分述如下: 与检验记录 C3.1:生产计划 依据销售需求计划,制定生产计划,组织实施、调整、监控与考核的活动。 过程描述 C3.2:制造 制造过程依据控制计划、各作业指导书的要求,由具备资格的人员,使用适宜的设备及测量装置进行生产 C3.3:包装/入库 根据包装规范,对合格产品进行包装,并办理入库手续 过程过程文件 指标 ·生·生产计划管产计划完理办法 成率 ·生产物流管理程序 ·搬运、防护与储存管理办法 ·仓库物流管理细则

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5.1.4 “产品交付”过程(代号:C4)

过程输入 ·销售计划 ·可交付的产品 过程描述 本过程描述了销售计划的制定、跟踪,产品制造过程,按照顾客要求的时间进度、交货方式、交货地点予以交货的活动。 过程过程文件 指标 产品发·交付·超额运记录 管理程序 运费 产品托 运单 ·交付 产品包及时率 装、标识 检查记录表 产品装车检查记录 产品送货单 送货回单 交付产品 过程输出

5.1.5 “服务/顾客反馈”过程(代号:C5)

过程输入 过程描述 过程输出 过程文件 过程指标 3

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·顾客服务要求 ·顾客反馈信息 ·顾客抱怨 此过程描述了顾客各种信息的收·信·顾 集、整理、反馈,制定相应的纠正预防息反馈系客服务与·顾措施并实施。以及对内外部顾客满意度统报告 反馈管理客满意度 进行分析的活动。 ·顾程序 ·反包括2个子过程: 客满意度 ·顾馈信息处C5.1:售后服务与服务信息反馈 客满意度理有效率 顾客信息的收集,识别顾客服务要测量程序 求,及时处理顾客反馈的信息(包括抱顾客怨与满意等)。以实现顾客的满意。 满意度调C5.2:顾客满意度测量 查分析指制定顾客满意度计划,识别顾客满导书 意度,对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客期望的方面加以分析与改进,以提高顾客的满意度。

5.2 支持过程(SP)

5.2.1 “文件控制”过程(代号:S1)

过程输入 过程描述 过程输出 过程文件 过程指标 4

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·文件编写需求 ·更改需求 此过程描述了对管理文件、技术文件的编制、审核、批准、发布、修改、保存与处置,及外来文件的登记确认的相关活动,确保质量管理体系文件使用及流转过程中的有效性,避免误用带来的质量问题和损失。 ·批准并发放的文件 ·文件更改记录 ·文件发放记录 ·文·文件管理程件受控率 序 ·技术文件管理程序 ·程序文件编码规则 ·产品图样编号方法 ·工艺文件及装备编号方法

5.2.2 “记录控制”过程(代号:S2) 过程过程过程过程过程描述 输入 输出 文件 指标 ·记此过程描述了管理质量体系运行时·所·记·记录要求 产生的各项书面或电子媒介质量记录的有记录 录管理程录填写符标识、收集、编目、查阅、归档、保管、序 合率 保存和销毁等相关活动,确保质量记录 的真实、有效和便于检索,为体系运行和改进提供客观证据

5.2.3 “人力资源管理”过程(代号:S3)

过程输入 过程描述 过程输出 过程文件 过程指标 5

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·企业岗位空缺需求 ·组织机构或业务流程调整需求 ·人才储备需求 各类人员培训需求 ·现有人员素质状况 ·员工信息 此过程描述了根据公司人员需求,制定人力资源计划,招聘、岗位培训、人员配置、薪酬管理、绩效考核、员工激励、以及员工满意度测量等方面的活动。确保为公司提供符合要求的员工以满足公司与员工的发展和实现顾客满意 分为3个子过程: S9.1:员工培训 识别培训需求,提供教育、经验、技能等方面的培训,并对培训的有效性予以评价。 S9.2:员工激励 对从奖励项目提出到实施奖励,并不断改进员工激励方法的活动 S9.3:员工满意度测量 此过程描述了员工满意度衡量的确定,制定调查计划、建立收集渠道,实施调查与分析,进行统计分析,编写员工满意度调查报告。 ·人力资源中长期规划及年度计划 ·劳动合同(录用协议、调令) ·年度培训计划 ·培训记录 ·奖励项目 ·员工满意度调查报告 ·人力资源管理程序 ·员工培训管理办法 ·员工激励管理办法 ·员工自主管理办法 ·员工满意度测量管理办法 ·人员培训计划完成率 ·员工满意度 ·合理化建议活动参与率

5.2.4 “设施管理”过程(代号:S4) 过程输入 ·企业中长期发展规划 ·在用设施更新改造需求 ·按国家、行业规定的设施整改项目 过程过程过程输出 文件 指标 此过程描述了设施的规划、·设·设·设立项、审批、更新改造、使用和施更新改施管理办施完好率 维护的活动 造计划 法 ·维护与保养记录 ·综合评价报告 过程描述

5.2.5 “应急管理”过程(代号:S5)

过程过程描述 过程输出 过程6

过程DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 输入 文件 指标 ·应此过程描述了各种紧·应急预案 ·应急·应急急出现的急状况下的风险(例如公共·演练计划 管理办法 预案有效时机 事业供应中断、劳动力短·演练/培训记录 性 缺、关键设备故障和外部现·应急预案执行场的退货等)的识别,制定记录 相应的应急预案,并在平时·应急预案演练进行培训和演练。 总结 ·应急预案实施的评价与总结

5.2.6 “产品安全管理”过程(代号:S6)

过程输入 ·法规要求 产品或过程·特殊特性要求 过程文过程指件 标 收集、更新产品·法律法规和标准·产品·重大安全方面 的法律法清单 安全管理办安全事故件规和标准,对产品安·不合格应急限制法 数 全性与员工安全性的方案 风险预以识别,建立·产品特殊特性清控制办法,并予以实施、评价,达到进一单: DFMEA 步改进目的等相关的PFMEA 活动。 控制计划 试验计划 ·产品审核报告 ·全厂安全监控点清单 ·安全生产检查计划 ·安全生产检查记录 过程描述 过程输出

5.2.7 “5S管理”过程(代号:S7) 过程过程描述 输入 过程输出 过程文件 过程指标 7

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·新的通过现状分析及对照·5S评分标准·5S 管理要求 新的管理要求,建立5S实和奖惩办法 管理办法 ·达标·各现施计划,并予以实施、评价,·培训记录 率 场管理现达到进一步改进的目的。 ·评价结果 状 5.2.8 “顾客沟通”过程(代号:S8) 过程输入 ·顾客反馈的信息(包括产品信息、问询、合同及订单的处理) ·顾客抱怨 ·供货业绩表现 ·内部信息

过程描述 此过程描述了顾客(包括内、外部顾客)信息的收集,进行信息分类、处置与跟踪,实现与顾客的有效沟通的活动。 过程过程文件 指标 ·沟通结果 ·沟通·顾·信息反馈处理单 管理办法 客满意度 ·电子数据交换结果 ·纠正与预防措施单 ·持续改进项目 过程输出 5.2.9 “采购管理”过程(代号:S9) 过程输过程文过程描述 过程输出 过程指标 入 件 ·生产此过程描述采·符合要求·采购·交付产品的计划 购计划的编制;订单的采购产品 管理程序 质量(ppm) ·采购的下达或调整;到货·支付凭证 ·搬运、·交付产品的计划 /报验/验证、入库及防护与储存质量(批次合格·合格支付的相关活动。 管理办法 率) 供应商名单 ·仓库·按计划交付物流管理细的业绩(准时率) 则 ·超额运费

5.2.10 “供应商管理”过程(代号:S10) 过程输过程过程指过程描述 过程输出 入 文件 标 8

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·新产品开发需求 ·老产品改进需求 ·供应商现状 此过程描述了·供应商选点定点报供应商选择、评定、告 业绩评价、现场审·供应商能力评审报核及质量体系要求告 等方面的活动 ·合格供应商名单 ·原型样件认可报告 ·工装样件认可报告 ·PPAP认可报告 ·供应商年度质量目标 ·供应商业绩评价报告 ·纠正与预防措施需求表 ·供应商管理程序 ·供应商评定细则 ·供应商纠正措施的关闭率 ·供应商PPAP一次通过率

5.2.11 “设备管理”过程(代号:S11) 过程输过程描述 过程输出 入 ·企业此过程描述设·年度综合计划 中长期发展备规划、请购、采购、·可行性报告 规划 验收与移交、有效的·设备验收报告 ·在用预防性/预测性维护·设备台帐、档案 设备更新改以及处置等方面的·设备维护、维修造需求 活动。 记录 ·生产·设备处置凭证 计划 ·现有设备状况

过程文件 ·设备管理程序 ·设备固定资产实物管理办法 ·设备现场管理办法 ·设备备件管理办法 过程指标 ·设备完好率 ·设备利用率 ·故障停机 5.2.12 “工装管理”过程(代号:S12) 过程输过程描述 入 过程输出 过程文件 过程指标 9

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·新产品开发需求 ·老产品改进需求 ·现有工装状况 此过程描述对工装、模具、刀具的管理的设计、供应商选点及采购、验收、使用中的日常管理及处置等方面的相关活动。 ·工装验收·工艺·工装完好率 记录 装备管理·一次验收合·工装、刀程序 格率 具台帐 ·工装档案卡、复杂刀具跟踪卡

5.2.13“标识和可追溯性管理”过程(代号:S13) 过程输入 ·生产计划 ·标识及追溯要求 ·外部供应商的产品及状态标识 过程描述 此过程描述了依据顾客要求,建立标识及可追溯性体系,在产品实现的整个过程中,以适宜的方法识别产品,并在要求时可以顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录,对于各阶段产品的监控和测量的活动,包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式,以便识别、区分、避免人员误用。 过程过程文件 指标 ·已标识产·标·标品 识和可追识差错次·受控的检溯性管理数 验状态标识 办法 ·可追溯系统的信息(含各类存档的记录表、跟踪卡、入库及交付凭证) 过程输出

5.2.14“顾客财产管理”过程(代号:S14) 过程过程过程过程描述 过程输出 输入 文件 指标 ·顾本过程描述顾客所提供·顾客财产接收记·顾·顾客财产 的财产(包括知识产权)从录表 客财产管客财产损·顾接收、验证、贮存、标识、·顾客财产验证记理办法 坏、丢失客财产管使用与处理等活动,以确保录 数 理要求 按顾客要求使用顾客所提供·验证合格的顾客财产。 财产 ·顾客财产处理单

5.2.15 “搬运、储存与防护”过程(代号:S15) 过程输入 过程描述 过程输出 过程文件 过程指标 10

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·产品此过程描述了处于不 对搬运和防同阶段产品相应的搬运与护的要求 防护要求,库存物料的标·顾客识、日常管理、库存优化等 要求

·搬·损·防护好的产品 运、防护坏产品数 与储存管理办法 5.2.16 “库存管理”过程(代号:S16) 过程输过程文过程描述 过程输出 过程指标 入 件 ·产品本过程描述了仓·各仓库场·搬运、·混料及错发贮存要求 库产品接收、贮存、地布置图 防护与储存次数 ·场地发放、标识、日常管·保存完好管理办法 ·帐卡物一致空间状况 理、库存优化等相关的产品 ·仓库符合率 的活动。 物流管理细则

5.2.17 “监视与测量装置控制”过程(代号:S17) 过程输过程描述 过程输出 入 ·新产测量结果的溯源·仪器采购计划及品的开发需性、校准及校准计划,验收记录 求 校准状态的识别,测·维护、保养计划·老产量与测量装置的搬及实施记录 品的改进需运、储存、防护、测·测量设备校准计求 量系统分析、不合格划及记录 ·更新测量和监视装置的处·测量系统分析结果 需求 理方法等。 ·测量设备的台帐 ·现有仪器状况 5.2.18 “实验室管理”过程(代号:S18) 过程输过程描述 过程输出 入 过程过程指文件 标 ·监·测量设视与测量备的完好率 装置控制·测量设程序 备的周检率 ·测 量系统分 析管理办法 过程文件 过程指标 11

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·新产本过程描述内部实验室·试验报品开发需求 的管理要求及外部实验室的告 ·老产资格选定的要求。 ·实验结品改进需求 果/记录 ·产品验证需求 ·样件及实验要求

·实·测量不准验室管理确投诉次数 办法 ·测量延误投诉次数

5.2.19 “统计技术运用”过程(代号:S19) 过程输过程过程过程描述 过程输出 入 文件 指标 ·统计本过程描述为证实产品·统计技术运·统计·统技术应用的的符合性、确保质量管理体用选择清单 技术运用计技术实需求 系的符合性及持续改进质量·培训记录 管理办法 施率 管理体系的有效性所需应用·统计技术应 的统计技术的选择、培训、用评估表 运用及评价。

5.2.20“制造过程监视与测量管理”过程(代号:S20) 过程输入 ·检验过程描述 过过程程文件 指标 ·原材料、外协·检·过外购件检验通知单 验与试程能力达·过程检验记录 验控制标率 ·过程能力测量程序 报告 ·过程能力研究管理办法 过程输出 本过程描述原材料、外卡 协外购件入厂检验,工序首·控制件检验、过程检验、入库检计划 验及检验不合格后的处理等相关的活动,以及过程能力研究。

5.2.21 “不合格品管理”过程(代号:M21)

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DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 过程输入 ·顾客退货 ·可疑产品 ·进货过程不合格 ·生产过程不合格 ·终检产品不合格

过程描述 此过程描述了不合格品(包括可疑品)的识别、标识、隔离、评审、处置等方面的相关活动,以防止合格品的非预期使用或交付,确保产品满足内、外顾客的要求。 过程过程文件 指标 ·不合格品·不·处评审报告 合格品控置及时性 ·纠正与预制程序 ·不防措施需求表 合格率 ·不合格处理结果 过程输出 5.2.22 “纠正和预防措施”过程(代号:S22) 过程输过程描述 入 ·顾客此过程描述不合格识别、确抱怨 定、进行原因分析、措施制定及内、外实施、跟踪/评价、推广应用,以审结果 消除潜在不合格或实际不合格的·管理原因,防止不合格的发生与再发生,纠正和预防措施的实施结果评审结果 提交管理评审。 ·质量事故

过程输出 ·纠正和预防措施报告(8D、或顾客要求的方式) 过程过程文件 指标 ·纠正·纠正和预防措/预防措施施管理程的关闭率 序 5.2.23“持续改进”过程(代号:S23)

过程输入 ·持续改进的机会(包括顾客要求、产品、过程、服务、成本与技术等方面

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过程文过程件 指标 持续改进机会的识·持续·持续·持续改进别、建议的提出与实施、改进管理程改进计划效果评审及其推广应用计划及实施记录 序 (项目)完的要求。 ·持续改进 成率 效果评价报告表 过程描述 过程输出 DP05b_205_215TC005 092-661解决方案

5.3 管理过程(MP)

5.3.1 “内部沟通”过程(代号:M5) 过程输过程过程指出 文件 标 ·过程状况 此过程描述了信息·沟通过·沟通·投诉·目标实现的的收集、分类整理、传递的各类信息 管理办法 结果的处理趋势 发布、处理反馈,以实现率 ·法律、法规有效的内部沟通。 ·沟通要求 结果的执行·特殊特性 率 ·顾客要求 过程输入 过程描述

5.3.2 “管理评审”过程(代号:M2) 过程输入 过程描述 过过过程输出 程文件 程指标 ·管·管·整理评审理评审改计划报告 程序 的完成措率 施计划 ·体系有效性、充分性、适宜性 ·管理评审要求 此过程描述了管·审核结果 理评审计划制定,管·顾客反馈 理评审资料的准备、·过程的业绩和产品的符合管理评审会议的召性 开,管理评审报告的·预防和纠正措施的状况 编制,管理评审决策·以往管理评审的跟踪措施 的落实等方面的相关·可能影响质量管理体系的活动,以确保质量管变更 理体系的适宜性、充·改进的建议 分性和有效性。 ·质量方针的适应性评价 ·质量目标的达成状况评价 ·不良质量成本定期报告 ·顾客满意情况 ·实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全和环境的影响 ·对设计和开发阶段的特定测量指标的规定、分析

5.3.3 “经营计划管理”过程(代号:M3) 过程输入 过程描述 过程过程14

过程DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 ·顾客需求此过程描述了对顾客需求及与期望 期望信息的收集,开展竞争对手·市场调研分析,确定工厂方针、目标,编报告 制年度综合计划和工厂方针、目·以往经营标计划,并严格执行与监控的活计划的完成情况 动。 ·新的决策思路 5.3.4 “质量成本管理”过程(代号:M4) 过程过程描述 过程过程过程指标 输入 输出 文件 ·各此过程描述了质·质·质·质量成本占千元销售类原始数量成本的收集、筛选、量成本财量成本管比率 据 汇总分析并建帐,做定务报告 理程序 四项比例: 期报告和评估,以鉴别·质预防成本占质量成本改进机会的活动。 量成本综比例 合分析报鉴定成本占质量成本告 比例 内部损失占质量成本比例 外部损失占质量成本比例。

输出 文件 指标 ·五·经·经年规划 营计划管营计划执·年理程序 行率 度综合计·监划 控及时率 ·质·计量目标计划达标率 划 5.3.5 “内部审核管理”过程(代号:M5) 过程输过程描述 入 ·各类此过程描述了质量审核审核的时机类型:质量管理体系审核、过(包括年度程审核、产品审核;建立并保审核安排、持用于策划和实施内部质量顾客抱怨、审核的程序文件,依照计划进内部重大质行审核,出具审核报告,提出量事故及其纠正、预防措施的要求,并跟它变更情踪、验证/关闭,将以上结果况) 提交管理评审等相关的活动。

过程输出 ·审核报告(含不符合项报告) ·纠正与预防措施的跟踪验证记录 过程文件 ·体系审核管理办法 ·过程审核管理办法 ·产品审核管理办法 过程指标 ·纠正/预防措施的关闭率 ·体系不符合项的关闭率 ·产品审核计划的完成率 ·产品不符合项的关闭率 ·过程审核符合率 15

DP05b_205_215TC005 092-661解决方案 5.3.6 “数据分析”过程(代号:M6) 过程输过程描述 过程入 输出 ·质量此过程描述通过收集信息,·分目标及实现进行统计分析,提出建议的措析报告 情况 施,以: ·过程优先解决顾客相关的问题。 目标及实现确定关键的与顾客相关的情况 主要趋势和相互关系,以支持管·供方理评审、决策和长期策划。 业绩表现 建立及时报告产品信息的·顾客信息系统。 满意度

过程过程指标 文件 ·数·指标完成据分析与率 运用管理程序 6 更改记录

序号 更改日期 更改条款 更改内容 更改标记 更改人 雨滴穿石,不是靠蛮力,而是靠持之以恒。——拉蒂默

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