(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包
装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的
消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,
防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理
人员;
(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人
员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。 第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料:
(一)食品生产许可申请书;
(二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件; (三)拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》;
(四)食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图; (五)食品生产设备、设施清单; (六)食品生产工艺流程图和设备布局图; (七)食品安全专业技术人员、管理人员名单; (八)食品安全管理规章制度文本;
(九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企
业标准;
(十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
QS认证所需资料一览:
1:营业执照 (复印3 +原件)
2:卫生许可证明 (化妆品的卫生许可证必须是省级的;食品包装等不需要;食品需要 )(复印3 +原件)
3:组织机构代码(复印3 +原件)
4:法人或者负责人的身份证复印件3 (食品包装不要) 5:生产场所的平面图 6:工艺流程图
7:产品执行标准(如果是企业标准的 必须在市级以上质检备案) 8:空气洁净度报告(饮料或者细则里面要求的)
9:锅炉合格证明(有使用锅炉高温杀菌的---比如说巴士杀菌)
10:检验检测设备的合格证明(生物显微镜、分析天平等按照国家要求的,必须是省级以上质检或者其他有检验资格的检验检测中心发出合格证、压力容器类的发证的期限为6个月 其他为1年) 11:委托检验协议
12:生产人员的健康证明(不要求太多)
13:原料进入证明(对方的产品的检验检测报告、合格证明、需要通过QS 的必须要有QS证、营业执照)
14:原料使用添加剂的,必须要有备案证明(县及县以上质检单位就可以) 15:型检报告(食品包装需要,其他未有要求) 16:茶叶企业必须要有评茶师
17:单位检验人员的上岗证(单位自己发) 18:质量手册 19:企业自我声明 20:水质报告
如真想做大,要办好QS证、营业执照。
第一步:按照QS进行生产条件改造、管理制度完善。 第二步:工商局进-企业名称预先核准。
第三步:质检局-申请并取得QS证(要花较长时间)。 第四步:工商局-企业登记,取得营业执照。 第五步:质检局-办理组织机构代码证。 第六步:税务局-税务登记
一、生产加工企业生产许可实地核查项目
1 质量安全管理职责 1.1 组织领导 1.2 管理职责 1.3 有效实施
2 企业环境与场所要求 2.1 环境要求 2.2 车间要求 *2.3 生产设施 2.4 库房要求 3 生产资源提供 3.1 设备工装 3.2 检验设备 3.3 人员要求 3.4 技术标准 3.5 工艺文件 3.6 文件管理
4 采购质量控制 4.1 原辅材料采购 4.2 采购文件 4.3 采购验证 5 生产过程控制 5.1 工艺管理 5.2 过程检验 5.3 搬运贮存 5.4* 包装标识 6 产品质量检验 6.1 检验管理 6.2 出厂检验 6.3 不合格品 6.4 退货品
7 生产安全防护 7.1 安全生产
二、确定核查结论依据以下原则
1合格(具备以下两种情况之一为合格):
1.1 一般不合格项不多于8项,无严重不合格项,无否决项; 1.2 严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项,无否决项。 2不合格(具备以下三种情况之一为不合格): 2.1严重不合格项为2项及以上; 2.2一般不合格项为9项及以上; 2.3否决项为1项及以上。 三、 分否决项目和非否决项目 1非否决项结论
分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种,其中:
“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,是性质一般的问题; “严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。 2否决项目结论
否决项目结论分“合格”和“不合格”两种,在55个核查内容中, 生产设施(2.3.1,2.3.2)、设备工装(3.1.1)、原、辅材料采购(4.1.2,4.1.4)、工艺管理(5.1.2)、包装标识(5.4)、安全生产(7.1.2)8项为否决项,在表中加“*”表示。
1企业必须具备满足生产需要的工作场1 是否具备满足生产需要的工作场所和生所和生产设施,且维护完好。 产设施,且维护完好。 生产□ 合格 *2.3 2应有与所生产产品相适应的清洗、消2是否有与所生产产品相适应的清洗、消设施 毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,□ 不合格 并维护完好。 并维护完好。 《审查细则》中规定的必备生产□ 合格 设备*1企业应具有《审查细则》中规定的必1 是否具有工装 备生产设备。 设备。 □ 不合格 3.1 *2 原辅材料必须提供检验合格证明或报告,必须使用食品用原辅材料。 原辅4.1 材料采购 *4 企业应制定原辅材料使用台帐,原材料不得使用回收料及受污染的原料。 1 原辅材料是否具备合格检验证明或报告。 □ 合格 2 查看原辅材料产品标识及有关证明,核查□ 不合格 原辅材料是否为食品用原辅材料。 1 企业是否制定原辅材料使用台帐,对原辅材料的使用进行详细的记录。 2 企业是否使用回收料进行生产。 □ 合格 □ 不合格 *2应对生产过程中原辅材料的使用进行1 是否使用了非食品用原辅材料的助剂及工艺监控,不得使用非食品包装用原材料的助□ 合格 5.1 添加剂。 管理 剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合2 助剂及添加剂的使用是否符合相关要求。 □ 不合格 《审查细则》的相关要求。 1申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样。应有产品说明书或产品1 是否有产品说明书或产品标签,产品说明标签,注明使用方法、使用注意事项、用书或产品标签的内容是否齐全。 □ 合格 包装5.4* 2 产品包装或标签上是否注明“食品用”。 标识 途、使用环境、使用温度、主要原辅材料3 对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波□ 不合格 名称等内容。 炉使用”的,企业是否能够提供相应的依据。 2 对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,企业应提供相应的依据。 *2企业在生产、运输、贮存过程中,应1 企业在生产、运输、贮存过程中,是否受□ 合格 安全7.1 防止有毒化学品的污染,生产厂不得同时到有毒化学品的污染。 生产 □ 不合格 2 企业是否同时生产有毒化学物品。 生产有毒化学物品。
1. 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
2. 企业应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 3. 企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。
4. 企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。
5. 企业应当制定不合格管理办法,对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。
6. 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 7. 企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 8. 企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 9. 企业生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。 10. 厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 11. 生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 12. 生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 13. 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。 14. 企业的生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。 15. 生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。 16. 企业的库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求16 17. 库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 18. 企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
18直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
19食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。 20企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。 21企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。 22企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。 23.企业生产加工人员能掌握相关技术文件(作业指导书等),并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康,无传染性疾病,穿戴工作衣帽进入生产车间,不在车间里吃喝,不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
24. 企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 25.明示的企业标准应符合国家标准、行业标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。 26企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准,并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
27企业应制定文件管理制度。并有部门或专(兼)职人员负责企业的文件管理,以保证使用部门随时获得文件的有效版本。
28企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。
29企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。
30企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料,并对采购的原辅材料、包装材料以及外
协加工品进行检验或验证,并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 31企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
32企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
33企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,切实实施质量控制,并有相应的记录。 34在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。
35在食品原料、半成品及成品运输过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的,企业必须满足冷链运输要求。
36企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备,出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。实验室布局合理。
37企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。
38企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。
39企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力的企业,应按规定自行检验*号检验项目。无*号检验项目检验能力的企业,应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验。 40企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工作,并作好各项检验记录。
41企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验,并出具产品质量检验报告。 42检验不合格的食品应按有关规定进行处理,检验不合格的食品不得以合格食品出厂。 要看一下你的质量文件里规定的你的职责和权限。
一般情况都是化验室要对原辅材料、成品、半成品的产品质量负责检验, 出厂成品要做到批批检验,并保存好检验记录及检验原始记录,
原辅材料要有进货台帐,索要厂家验证材料(营业执照、卫生许可证、检验报告、生产许可证等),建立供方档案,对厂家规定原材料自检的项目要做好检验及原始记录, 半成品要根据质量文件中的规定做好相应的检验及原始记录。
化验室所用的仪器要建立台帐及仪器档案:良好运行档案,维护、保养档案,检定证书(有效期内)等,还要有仪器检定计划。
化验室人员要保证能熟练操作,所检项目制定作业指导书,要了解自己的职责和权限, 化验室卫生一定要打扫干净、不留死角,仪器摆放整齐。
1.要准备好相应的必备材料(生产相关的作业指导书、关键控制点的记录、检验的原始记录(进货检验、过程检验、出厂检验)及检测依据的标准、计量器具的检定证书、检验员的资格证书、质量手册、采购制度和索证材料等等
2.硬件要达到准入条件要求,卫生控制要到位,员工的个人卫生控制及健康证明 3.提供一间比较好的会议室,准备好茶水和饮料 4.联系好饭店,准备一桌好点的酒席。 5.准备关键审核员的红包
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容