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超说明书用药备案申请表

2024-05-26 来源:客趣旅游网
超说明书用药备案申请表

申请日期: 年 月 日

药品名称: 说明书中规定的内容(适应症、剂量、用法、用量): 超说明书使用原因: 超说明书使用类型: □改变给药剂量 □改变适应人群 □改变适应证 □改变给药途径 超说明书使用循证医学证据: □ Ⅰ级 随机对照试验(RCT)的系统评价或Meta-分析 □ □ Ⅲ级 设有对照组但未用随机方法分组(非RCT) □ □ 最高,金标准 可靠性较高,建议使用 有一定的可靠性,可以采用 可靠性较差,可供参考 可靠性最差,仅供参考 Ⅱ级 单个样本量足够的RCT Ⅳ级 无对照的病例观察 Ⅴ级 个人经验和观点 申请科室: 申请人签名: 医院药事管理与药物治疗学委员会意见: 年 月 日

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