医疗器械不良事件监测工作总结

2014年度医疗器械不良事件监测个人工作总结

2014年，在上级主管部门的领导和大力支持下，我认真总结工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使药材科各器械监测工作得到了有序推进。2014年，共发现上报19例医疗器械不良事件，较好地完成了不良事件监测报告任务。现将全年工作情况总结如下：

一、明确目标和工作重点，制定工作实施方案，定期学习医疗器械不良事件，并认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平。

二、制定三级监管，首先科主任监管全科医疗器械的使用，其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查，并登记，再次科室医疗器械管理者（专门负责）对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记，及时发现问题，及时处理问题，是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

三、建立医疗器械不良事件登记本，积极学习，充实自己的知识，提高自身的能力。

四、工作中存在的不足

我认为，坚持医疗器械不良事件监测，利国利民利己，但监测工作任务艰巨，实际工作中也存在一定问题。主要是用户的误会或误解。

多数用户把医疗器械不良事件当作产品质量问题来理解，把一次性产品重复使用导致问题、设备故障问题当作不良事件对待。相关部门应加

强不良事件的法规宣贯，加大培训力度，提高不良事件监测信息的有效率。

我们将以此次自查为契机，认真落实上级指示、相关文件精神和法规要求，坚持对用户、对社会负责的态度，继续尽力做好可疑医疗器械不良事件的监测工作，一如既往地提供安全有效的医疗器械产品。

五、下一步工作打算

2015年，在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作，进一步健全医疗器械不良反应监测制度，扩大监测覆盖面，完善医疗器械不良反应报告制度，同时加强对各个医疗器械的检查，提高报告质量。

九曲街道社区卫生服务中心

刘雪

2015年3月16日